- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957575
Investigação da Oxigenação Muscular em Pacientes com Síndrome Pós-COVID
Comparação da Oxigenação Muscular Durante Testes de Exercício Submáximo e Máximo em Pacientes com Síndrome Pós-COVID
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome pós-COVID é definida como sinais ou sintomas inexplicáveis que se desenvolvem durante ou após a infecção por COVID-19 e persistem por 12 semanas. Os sintomas de longo prazo incluem fadiga, dispneia, exercício prejudicado e função pulmonar. A fisiopatologia dos sintomas persistentes de longo prazo é amplamente desconhecida, no entanto, hipoxia e dano tecidual hipóxico causado por pneumonia associada ao COVID-19, diminuição da capacidade de difusão pulmonar, incompatibilidade ventilação-perfusão e fibrose pulmonar foram hipotetizados. O efeito da hipoxemia associada ao COVID-19 na oxigenação dos músculos periféricos e na oxigenação muscular em intensidade de exercício submáximo e máximo ainda não foi investigado.
O objetivo do nosso estudo é avaliar e comparar a oxigenação do músculo quadríceps femoral em testes de esforço submáximo e máximo em pacientes com síndrome pós-COVID.
Foram recrutados pacientes encaminhados da Universidade de Gazi, Faculdade de Medicina, Departamento de Doenças Torácicas para reabilitação pulmonar para a Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar localizada na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, entre março de 2022 e maio de 2023. A oxigenação muscular durante o teste de caminhada de seis minutos e teste de exercício cardiopulmonar em dois dias diferentes foi medida e comparada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-75 anos
- Diagnosticado com envolvimento pulmonar COVID-19
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Exacerbação pulmonar aguda, infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior
- Estenose aórtica, arritmia complexa, aneurisma aórtico
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas, outras doenças sistêmicas graves ou outras doenças que afetam as funções físicas
- Comprometimento cognitivo que causa dificuldade em entender e seguir as instruções do teste de esforço
- Participou de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses
- Hipertensão descontrolada e/ou diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e doença cardiovascular
- Contra-indicação para teste de esforço e/ou treinamento físico de acordo com o American College of Sports Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da oxigenação muscular (SmO2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
A saturação de oxigênio nos músculos (SmO2) foi avaliada por meio de um dispositivo não invasivo Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade máxima de exercício
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Teste Cardiopulmonar de Exercício
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Capacidade de exercício submáxima
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Teste de caminhada de seis minutos
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Força Muscular Periférica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Dinamômetro de mão
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Status funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Escala de estado funcional pós-COVID-19 (PCFS)
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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