Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotlenienia mięśni u pacjentów z zespołem post-COVID

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Porównanie dotlenienia mięśni podczas submaksymalnych i maksymalnych prób wysiłkowych u pacjentów z zespołem post-COVID

Ponad 60% pacjentów zakażonych COVID-19 ma długotrwałe objawy. Objawy te są związane z typowymi zmętnieniami przypominającymi matowe szkło na tomografii komputerowej i radiogramach klatki piersiowej. Patofizjologia długotrwałych uporczywych objawów jest w dużej mierze nieznana, ale uważa się, że niedotlenienie i niedotlenienie tkanek, zmniejszona zdolność dyfuzji płuc, niedopasowanie wentylacji i perfuzji oraz zwłóknienie płuc spowodowane zapaleniem płuc związanym z COVID-19 powodują objawy długoterminowe. Desaturacja może wystąpić podczas ćwiczeń z powodu niedotlenienia, zapalenia płuc i zajęcia płuc u pacjentów z zespołem post-COVID. Dotlenienie mięśni obwodowych może się zmniejszyć z powodu hipoksemii, ale nie ma jeszcze wystarczających badań na ten temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół post-COVID definiuje się jako niewyjaśnione oznaki lub objawy, które rozwijają się w trakcie lub po zakażeniu COVID-19 i utrzymują się przez 12 tygodni. Do objawów długoterminowych należą zmęczenie, duszność, upośledzona aktywność fizyczna i czynność płuc. Aby opracować odpowiednie interwencje rehabilitacyjne i jednocześnie złagodzić te objawy, ważne jest zrozumienie mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw uporczywej duszności, zmęczenia i upośledzonej wydolności wysiłkowej po zakażeniu COVID-19. Patofizjologia długotrwałych, uporczywych objawów jest w dużej mierze nieznana, jednak postawiono hipotezę niedotlenienia i niedotlenionego uszkodzenia tkanek spowodowanego zapaleniem płuc związanym z COVID-19, zmniejszoną zdolnością dyfuzji płuc, niedopasowaniem wentylacji do perfuzji i zwłóknieniem płuc. Wpływ hipoksemii związanej z COVID-19 na dotlenienie mięśni obwodowych i natlenienie mięśni przy submaksymalnej i maksymalnej intensywności wysiłku nie został jeszcze zbadany.

Celem naszej pracy jest ocena i porównanie utlenowania mięśnia czworogłowego uda w submaksymalnych i maksymalnych testach wysiłkowych u pacjentów z zespołem post-COVID.

Pacjenci kierowani z Gazi University, Wydział Lekarski, Klinika Chorób Klatki Piersiowej na rehabilitację pulmonologiczną do Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Płucnej zlokalizowanego na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostali zrekrutowani w okresie od marca 2022 do maja 2023. Zmierzono i porównano natlenienie mięśni podczas testu sześciominutowego marszu i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w dwóch różnych dniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zrekrutowano trzydziestu ośmiu pacjentów z zajęciem płuc po zespole COVID. Zajęcie płuc u pacjentów zostało określone przez pulmonologa na podstawie wyników tomografii komputerowej. Rekrutowano pacjentów kierowanych z Uniwersytetu Gazi Wydziału Lekarskiego Oddziału Chorób Klatki Piersiowej na rehabilitację oddechową do Zakładu Rehabilitacji Kardiologicznej zlokalizowanego na Wydziale Nauk o Zdrowiu Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-75 lat
  • Zdiagnozowano zajęcie płuc COVID-19
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • Ostre zaostrzenie płuc, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych
  • Zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu, tętniak aorty
  • Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne, inne ogólnoustrojowe lub inne choroby wpływające na funkcje fizyczne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które powodują trudności w zrozumieniu i wykonaniu instrukcji testu wysiłkowego
  • Uczestniczył w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie i/lub cukrzyca, niewydolność serca i choroby układu krążenia
  • Przeciwwskazanie do próby wysiłkowej i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dotlenienia mięśni (SmO2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Wysycenie tlenem mięśni (SmO2) oceniono za pomocą nieinwazyjnej metody urządzenia Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Ręczny dynamometr
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Skala stanu funkcjonalnego po COVID-19 (PCFS)
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Główny śledczy: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj