- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957575
Badanie dotlenienia mięśni u pacjentów z zespołem post-COVID
Porównanie dotlenienia mięśni podczas submaksymalnych i maksymalnych prób wysiłkowych u pacjentów z zespołem post-COVID
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół post-COVID definiuje się jako niewyjaśnione oznaki lub objawy, które rozwijają się w trakcie lub po zakażeniu COVID-19 i utrzymują się przez 12 tygodni. Do objawów długoterminowych należą zmęczenie, duszność, upośledzona aktywność fizyczna i czynność płuc. Aby opracować odpowiednie interwencje rehabilitacyjne i jednocześnie złagodzić te objawy, ważne jest zrozumienie mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw uporczywej duszności, zmęczenia i upośledzonej wydolności wysiłkowej po zakażeniu COVID-19. Patofizjologia długotrwałych, uporczywych objawów jest w dużej mierze nieznana, jednak postawiono hipotezę niedotlenienia i niedotlenionego uszkodzenia tkanek spowodowanego zapaleniem płuc związanym z COVID-19, zmniejszoną zdolnością dyfuzji płuc, niedopasowaniem wentylacji do perfuzji i zwłóknieniem płuc. Wpływ hipoksemii związanej z COVID-19 na dotlenienie mięśni obwodowych i natlenienie mięśni przy submaksymalnej i maksymalnej intensywności wysiłku nie został jeszcze zbadany.
Celem naszej pracy jest ocena i porównanie utlenowania mięśnia czworogłowego uda w submaksymalnych i maksymalnych testach wysiłkowych u pacjentów z zespołem post-COVID.
Pacjenci kierowani z Gazi University, Wydział Lekarski, Klinika Chorób Klatki Piersiowej na rehabilitację pulmonologiczną do Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Płucnej zlokalizowanego na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostali zrekrutowani w okresie od marca 2022 do maja 2023. Zmierzono i porównano natlenienie mięśni podczas testu sześciominutowego marszu i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w dwóch różnych dniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-75 lat
- Zdiagnozowano zajęcie płuc COVID-19
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- Ostre zaostrzenie płuc, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych
- Zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu, tętniak aorty
- Poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne, inne ogólnoustrojowe lub inne choroby wpływające na funkcje fizyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które powodują trudności w zrozumieniu i wykonaniu instrukcji testu wysiłkowego
- Uczestniczył w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie i/lub cukrzyca, niewydolność serca i choroby układu krążenia
- Przeciwwskazanie do próby wysiłkowej i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar dotlenienia mięśni (SmO2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Wysycenie tlenem mięśni (SmO2) oceniono za pomocą nieinwazyjnej metody urządzenia Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Submaksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Sześciominutowy test marszu
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Ręczny dynamometr
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Skala stanu funkcjonalnego po COVID-19 (PCFS)
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Główny śledczy: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone