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Indagine sull'ossigenazione muscolare nei pazienti con sindrome post-COVID

31 luglio 2023 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Confronto dell'ossigenazione muscolare durante i test di esercizio submassimale e massimale in pazienti con sindrome post-COVID

Oltre il 60% dei pazienti infetti da COVID-19 presenta sintomi a lungo termine. Questi sintomi sono associati alle comuni opacità a vetro smerigliato nelle scansioni tomografiche computerizzate e nelle radiografie del torace. La fisiopatologia dei sintomi persistenti a lungo termine è in gran parte sconosciuta, ma si ritiene che l'ipossia e il danno tissutale ipossico, la ridotta capacità di diffusione polmonare, la mancata corrispondenza ventilazione-perfusione e la fibrosi polmonare causata dalla polmonite associata a COVID-19 causino sintomi a lungo termine. La desaturazione può verificarsi durante l'esercizio a causa di ipossia, polmonite e coinvolgimento polmonare nei pazienti con sindrome post-COVID. L'ossigenazione dei muscoli periferici può diminuire a causa dell'ipossiemia, ma non ci sono ancora studi sufficienti su questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome post-COVID è definita come segni o sintomi inspiegabili che si sviluppano durante o dopo l'infezione da COVID-19 e persistono per 12 settimane. I sintomi a lungo termine includono affaticamento, dispnea, esercizio compromesso e funzionalità polmonare. È importante comprendere i meccanismi fisiologici alla base della dispnea persistente, dell'affaticamento e della capacità di esercizio ridotta dopo l'infezione da COVID-19 per sviluppare interventi riabilitativi appropriati migliorando questi sintomi. La fisiopatologia dei sintomi persistenti a lungo termine è in gran parte sconosciuta, tuttavia sono stati ipotizzati ipossia e danno tissutale ipossico causati da polmonite associata a COVID-19, ridotta capacità di diffusione polmonare, mismatch ventilazione-perfusione e fibrosi polmonare. L'effetto dell'ipossiemia associata a COVID-19 sull'ossigenazione dei muscoli periferici e sull'ossigenazione muscolare all'intensità dell'esercizio submassimale e massimale non è stato ancora studiato.

Lo scopo del nostro studio è valutare e confrontare l'ossigenazione del muscolo quadricipite femorale nei test da sforzo submassimali e massimali in pazienti con sindrome post-COVID.

I pazienti indirizzati dall'Università di Gazi, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Malattie Toraciche per la riabilitazione polmonare all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare situata nella Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, sono stati reclutati tra marzo 2022 e maggio 2023. È stata misurata e confrontata l'ossigenazione muscolare durante il test del cammino di sei minuti e il test da sforzo cardiopolmonare in due giorni diversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio sono stati reclutati trentotto pazienti con sindrome da coinvolgimento polmonare post-COVID. Il coinvolgimento polmonare dei pazienti è stato determinato da uno pneumologo in base ai risultati della tomografia computerizzata. Sono stati reclutati pazienti inviati dall'Università di Gazi, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Malattie del Torace per la riabilitazione polmonare all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare situata nella Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di coinvolgimento polmonare COVID-19
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Esacerbazione polmonare acuta, infezione acuta del tratto respiratorio superiore o inferiore
  • Stenosi aortica, aritmia complessa, aneurisma aortico
  • Gravi malattie neurologiche, neuromuscolari, ortopediche, altre malattie sistemiche o altre malattie che influenzano le funzioni fisiche
  • Compromissione cognitiva che causa difficoltà nella comprensione e nel seguire le istruzioni del test da sforzo
  • Ha partecipato a un programma di esercizi pianificato negli ultimi tre mesi
  • Ipertensione incontrollata e/o diabete mellito, insufficienza cardiaca e malattie cardiovascolari
  • Controindicazione al test da sforzo e/o all'esercizio fisico secondo l'American College of Sports Medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'ossigenazione muscolare (SmO2)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
La saturazione di ossigeno nei muscoli (SmO2) è stata valutata utilizzando un metodo non invasivo dispositivo Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Test da sforzo cardiopolmonare
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Capacità di esercizio submassimale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Test del cammino di sei minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Dinamometro portatile
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Stato Funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Scala dello stato funzionale post-COVID-19 (PCFS)
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Direttore dello studio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigatore principale: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Investigatore principale: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gazi University 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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