Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оксигенации мышц у пациентов с пост-COVID-синдромом

31 июля 2023 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Сравнение показателей оксигенации мышц при субмаксимальных и максимальных нагрузочных пробах у пациентов с пост-COVID-синдромом

Более 60% пациентов, инфицированных COVID-19, имеют длительные симптомы. Эти симптомы связаны с обычными помутнениями по типу матового стекла на компьютерной томографии и рентгенограммах грудной клетки. Патофизиология длительных персистирующих симптомов в значительной степени неизвестна, но считается, что гипоксия и гипоксическое повреждение тканей, снижение диффузионной способности легких, несоответствие вентиляции и перфузии и фиброз легких, вызванные пневмонией, связанной с COVID-19, вызывают долгосрочные симптомы. Десатурация может возникать во время упражнений из-за гипоксии, пневмонии и поражения легких у пациентов с пост-COVID-синдромом. Оксигенация периферических мышц может снижаться из-за гипоксемии, но исследований по этому вопросу пока недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пост-COVID-синдром определяется как необъяснимые признаки или симптомы, которые развиваются во время или после заражения COVID-19 и сохраняются в течение 12 недель. Долгосрочные симптомы включают утомляемость, одышку, нарушение физической активности и функции легких. Важно понимать физиологические механизмы, лежащие в основе стойкой одышки, утомляемости и нарушения способности к физической нагрузке после заражения COVID-19, чтобы разработать соответствующие реабилитационные мероприятия при одновременном улучшении этих симптомов. Патофизиология долговременных персистирующих симптомов в значительной степени неизвестна, однако были выдвинуты гипотезы о гипоксии и гипоксическом повреждении тканей, вызванных пневмонией, связанной с COVID-19, сниженной диффузионной способности легких, несоответствии вентиляции и перфузии и фиброзе легких. Влияние гипоксемии, связанной с COVID-19, на оксигенацию периферических мышц и мышечную оксигенацию при субмаксимальной и максимальной интенсивности упражнений еще не исследовано.

Цель нашего исследования — оценить и сравнить оксигенацию четырехглавой мышцы бедра в субмаксимальных и максимальных нагрузочных тестах у пациентов с пост-COVID-синдромом.

В период с марта 2022 г. по май 2023 г. были набраны пациенты, направленные из Университета Гази, медицинского факультета, отделения болезней органов грудной клетки для легочной реабилитации в отделение сердечно-легочной реабилитации, расположенное на факультете медицинских наук, на кафедре физиотерапии и реабилитации. Мышечная оксигенация во время теста с шестиминутной ходьбой и теста с сердечно-легочной нагрузкой в ​​два разных дня измерялась и сравнивалась.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования были набраны 38 пациентов с поражением легких после синдрома COVID-19. Поражение легких у пациентов определялось пульмонологом по результатам компьютерной томографии. Пациенты, направленные из Университета Гази, Медицинский факультет, Отделение болезней органов грудной клетки для легочной реабилитации в Отделение сердечно-легочной реабилитации, расположенное на Медицинском факультете, были набраны, Отделение физиотерапии и реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет
  • Диагностировано поражение легких COVID-19
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • Острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей
  • Аортальный стеноз, сложная аритмия, аневризма аорты
  • Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические, другие системные заболевания или другие заболевания, влияющие на физические функции
  • Когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • Участвовал в запланированной программе упражнений за последние три месяца
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия и/или сахарный диабет, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания
  • Противопоказания к нагрузочным пробам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение оксигенации мышц (SmO2)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Насыщение мышц кислородом (SmO2) оценивали неинвазивным методом с помощью прибора Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Миннесота, США).
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Сердечно-легочный нагрузочный тест
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Субмаксимальная работоспособность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Ручной динамометр
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Функциональный статус
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Шкала функционального состояния после COVID-19 (PCFS)
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться