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新型コロナウイルス感染症後症候群患者における筋肉酸素化の研究

2023年7月31日 更新者:Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

新型コロナウイルス感染症後症候群患者における最大下および最大運動テスト中の筋肉酸素化の比較

新型コロナウイルス感染症に感染した患者の60%以上は長期にわたる症状を抱えている。 これらの症状は、コンピューター断層撮影スキャンや胸部 X 線写真でよく見られるすりガラス状陰影と関連しています。 長期持続する症状の病態生理学はほとんどわかっていないが、新型コロナウイルス感染症関連肺炎による低酸素症および低酸素組織損傷、肺拡散能の低下、換気と灌流の不一致、および肺線維症が長期症状を引き起こすと考えられている。 新型コロナウイルス感染症後症候群の患者では、低酸素症、肺炎、肺への影響により、運動中に飽和度が低下する可能性があります。 低酸素血症により末梢筋肉の酸素供給が低下する可能性がありますが、これに関する研究はまだ十分ではありません。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症後症候群は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の感染中または感染後に発症し、12 週間持続する説明のつかない兆候や症状として定義されます。 長期的な症状には、疲労、呼吸困難、運動能力の低下、肺機能の低下などが含まれます。これらの症状を改善しながら適切なリハビリテーション介入を開発するには、新型コロナウイルス感染症後の持続的な呼吸困難、疲労、運動能力の低下の根底にある生理学的メカニズムを理解することが重要です。 長期持続する症状の病態生理学はほとんどわかっていないが、新型コロナウイルス感染症関連肺炎、肺拡散能の低下、換気と灌流の不一致、肺線維症によって引き起こされる低酸素症と低酸素組織損傷が考えら​​れている。 新型コロナウイルス感染症に関連した低酸素血症が末梢筋の酸素化、および最大以下および最大の運動強度での筋酸素化に及ぼす影響はまだ調査されていない。

私たちの研究の目的は、新型コロナウイルス感染症後症候群患者の最大下および最大運動テストにおける大腿四頭筋の筋酸素化を評価および比較することです。

2022年3月から2023年5月までに、ガジ大学医学部胸部疾患学科から肺リハビリテーションのために健康科学部にある心肺リハビリテーション科に紹介された患者が理学療法・リハビリテーション科で募集された。 2 つの異なる日に行われた 6 分間の歩行テストと心肺運動テスト中の筋肉の酸素化を測定し、比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、新型コロナウイルス感染症後の肺疾患を患う患者38人が募集された。 患者の肺への関与は、コンピュータ断層撮影の結果に基づいて呼吸器科医によって判断された。肺リハビリテーションのためにガジ大学医学部胸部疾患学科から健康科学部にある心肺リハビリテーション部門に紹介された患者は、理学療法およびリハビリテーション学科で募集された。

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳まで
  • 肺病変と診断された新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
  • 研究に参加するボランティア

除外基準:

  • BMI >35 kg/m2
  • 急性肺増悪、急性上気道または下気道感染症
  • 大動脈弁狭窄症、複雑性不整脈、大動脈瘤
  • 重篤な神経疾患、神経筋疾患、整形外科疾患、その他の全身疾患、または身体機能に影響を与えるその他の疾患
  • 運動テストの指示を理解して従うことが困難になる認知障害
  • 過去 3 か月以内に計画された運動プログラムに参加した
  • コントロール不良の高血圧および/または糖尿病、心不全および心血管疾患
  • 米国スポーツ医学会によると、運動テストおよび/または運動トレーニングの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋酸素化(SmO2)の測定
時間枠:学習完了まで、平均 18 か月
筋肉の酸素飽和度 (SmO2) は、非侵襲的方法の Moxy® デバイス (Moxy®、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国) を使用して評価されました。
学習完了まで、平均 18 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大運動能力
時間枠:学習完了まで、平均 18 か月
心肺運動テスト
学習完了まで、平均 18 か月
最大未満の運動能力
時間枠:学習完了まで、平均 18 か月
6分間の歩行テスト
学習完了まで、平均 18 か月
末梢筋力
時間枠:学習完了まで、平均 18 か月
手持ち型ダイナモメーター
学習完了まで、平均 18 か月
機能ステータス
時間枠:学習完了まで、平均 18 か月
新型コロナウイルス感染症以降の機能ステータススケール (PCFS)
学習完了まで、平均 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof.、Gazi University
  • スタディディレクター:Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
  • 主任研究者:Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.、Gazi University
  • 主任研究者:Ece BAYTOK, Pt. MSc.、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月25日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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