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Enquête sur l'oxygénation musculaire chez les patients atteints du syndrome post-COVID

31 juillet 2023 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison de l'oxygénation musculaire lors des tests d'effort sous-maximal et maximal chez les patients atteints du syndrome post-COVID

Plus de 60 % des patients infectés par le COVID-19 présentent des symptômes à long terme. Ces symptômes sont associés à des opacités communes en verre dépoli sur les tomodensitogrammes et les radiographies thoraciques. La physiopathologie des symptômes persistants à long terme est largement inconnue, mais on pense que l'hypoxie et les lésions des tissus hypoxiques, la diminution de la capacité de diffusion pulmonaire, l'inadéquation ventilation-perfusion et la fibrose pulmonaire causée par la pneumonie associée au COVID-19 provoquent des symptômes à long terme. Une désaturation peut survenir pendant l'exercice en raison d'une hypoxie, d'une pneumonie et d'une atteinte pulmonaire chez les patients atteints du syndrome post-COVID. L'oxygénation des muscles périphériques peut diminuer en raison de l'hypoxémie, mais il n'y a pas encore assez d'études sur ce sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome post-COVID est défini comme des signes ou symptômes inexpliqués qui se développent pendant ou après l'infection par le COVID-19 et persistent pendant 12 semaines. Les symptômes à long terme comprennent la fatigue, la dyspnée, une altération de l'exercice et de la fonction pulmonaire. La physiopathologie des symptômes persistants à long terme est en grande partie inconnue, mais l'hypoxie et les lésions tissulaires hypoxiques causées par la pneumonie associée au COVID-19, la diminution de la capacité de diffusion pulmonaire, l'inadéquation ventilation-perfusion et la fibrose pulmonaire ont été émises l'hypothèse. L'effet de l'hypoxémie associée au COVID-19 sur l'oxygénation des muscles périphériques et l'oxygénation musculaire à une intensité d'exercice sous-maximale et maximale n'a pas encore été étudié.

Le but de notre étude est d'évaluer et de comparer l'oxygénation du muscle quadriceps fémoral dans des tests d'effort sous-maximal et maximal chez des patients atteints du syndrome post-COVID.

Les patients référés de l'Université de Gazi, Faculté de médecine, Département des maladies thoraciques pour la réadaptation pulmonaire à l'Unité de réadaptation cardiopulmonaire située à la Faculté des sciences de la santé ont été recrutés, Département de physiothérapie et de réadaptation, entre mars 2022 et mai 2023. L'oxygénation musculaire au cours d'un test de marche de six minutes et d'un test d'effort cardiopulmonaire sur deux jours différents a été mesurée et comparée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Trente-huit patients atteints du syndrome post-COVID d'atteinte pulmonaire ont été recrutés pour l'étude. L'atteinte pulmonaire des patients a été déterminée par un pneumologue en fonction des résultats de la tomodensitométrie. Des patients référés de l'Université de Gazi, Faculté de médecine, Département des maladies thoraciques pour la réadaptation pulmonaire à l'Unité de réadaptation cardiopulmonaire située à la Faculté des sciences de la santé ont été recrutés, Département de physiothérapie et de réadaptation.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans
  • Diagnostiqué avec atteinte pulmonaire COVID-19
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle >35 kg/m2
  • Exacerbation pulmonaire aiguë, infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
  • Rétrécissement aortique, arythmie complexe, anévrisme aortique
  • Graves maladies neurologiques, neuromusculaires, orthopédiques, autres maladies systémiques ou autres maladies affectant les fonctions physiques
  • Déficience cognitive entraînant des difficultés à comprendre et à suivre les instructions des tests d'effort
  • Participation à un programme d'exercice planifié au cours des trois derniers mois
  • Hypertension non contrôlée et/ou diabète sucré, insuffisance cardiaque et maladie cardiovasculaire
  • Contre-indication pour les tests d'effort et/ou l'entraînement physique selon l'American College of Sports Medicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'oxygénation musculaire (SmO2)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
La saturation en oxygène dans les muscles (SmO2) a été évaluée à l'aide d'un appareil Moxy® méthode non invasive (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Test d'effort cardiopulmonaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Capacité d'exercice sous-maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Test de marche de six minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Force musculaire périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Dynamomètre à main
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
État fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Chercheur principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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