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Investigación de la Oxigenación Muscular en Pacientes con Síndrome Post-COVID

31 de julio de 2023 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparación de la Oxigenación Muscular Durante Pruebas de Ejercicio Máximo y Submáximo en Pacientes con Síndrome Post-COVID

Más del 60% de los pacientes infectados con COVID-19 tienen síntomas a largo plazo. Estos síntomas se asocian con opacidades comunes en vidrio esmerilado en tomografías computarizadas y radiografías de tórax. La fisiopatología de los síntomas persistentes a largo plazo se desconoce en gran medida, pero se cree que la hipoxia y el daño tisular hipóxico, la disminución de la capacidad de difusión pulmonar, el desajuste entre ventilación y perfusión y la fibrosis pulmonar causada por la neumonía asociada con COVID-19 causan síntomas a largo plazo. La desaturación puede ocurrir durante el ejercicio debido a hipoxia, neumonía y compromiso pulmonar en pacientes con síndrome post-COVID. La oxigenación de los músculos periféricos puede disminuir debido a la hipoxemia, pero aún no hay suficientes estudios sobre este tema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome post-COVID se define como signos o síntomas inexplicables que se desarrollan durante o después de la infección con COVID-19 y persisten durante 12 semanas. Los síntomas a largo plazo incluyen fatiga, disnea, deterioro de la función pulmonar y del ejercicio. Es importante comprender los mecanismos fisiológicos subyacentes a la disnea persistente, la fatiga y el deterioro de la capacidad de ejercicio después de la infección por COVID-19 para desarrollar intervenciones de rehabilitación apropiadas mientras se mejoran estos síntomas. La fisiopatología de los síntomas persistentes a largo plazo se desconoce en gran medida, sin embargo, se ha planteado la hipótesis de hipoxia y daño tisular hipóxico causado por neumonía asociada a COVID-19, disminución de la capacidad de difusión pulmonar, desajuste de ventilación-perfusión y fibrosis pulmonar. Aún no se ha investigado el efecto de la hipoxemia asociada con COVID-19 en la oxigenación de los músculos periféricos y la oxigenación muscular a una intensidad de ejercicio submáxima y máxima.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar y comparar la oxigenación del músculo cuádriceps femoral en pruebas de ejercicio máximas y submáximas en pacientes con síndrome post-COVID.

Se reclutaron pacientes remitidos desde la Universidad de Gazi, Facultad de Medicina, Departamento de Enfermedades del Tórax para rehabilitación pulmonar a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar ubicada en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, entre marzo de 2022 y mayo de 2023. Se midió y comparó la oxigenación muscular durante la prueba de marcha de seis minutos y la prueba de ejercicio cardiopulmonar en dos días diferentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Treinta y ocho pacientes con síndrome post-COVID de afectación pulmonar fueron reclutados para el estudio. El compromiso pulmonar de los pacientes fue determinado por un neumólogo de acuerdo con los resultados de la tomografía computarizada. Se reclutaron pacientes remitidos desde la Universidad de Gazi, Facultad de Medicina, Departamento de Enfermedades Torácicas para rehabilitación pulmonar a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar ubicada en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-75
  • Diagnosticado con afectación pulmonar COVID-19
  • Voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal >35 kg/m2
  • Exacerbación pulmonar aguda, infección aguda del tracto respiratorio superior o inferior
  • Estenosis aórtica, arritmia compleja, aneurisma aórtico
  • Enfermedades neurológicas, neuromusculares, ortopédicas u otras enfermedades sistémicas graves u otras enfermedades que afecten a las funciones físicas
  • Deterioro cognitivo que causa dificultad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba de ejercicio
  • Participó en un programa de ejercicio planificado en los últimos tres meses
  • Hipertensión y/o diabetes mellitus no controlada, insuficiencia cardiaca y enfermedad cardiovascular
  • Contraindicación para pruebas de esfuerzo y/o entrenamiento físico según el American College of Sports Medicine

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la oxigenación muscular (SmO2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
La saturación de oxígeno en los músculos (SmO2) se evaluó mediante un método no invasivo dispositivo Moxy® (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Capacidad de ejercicio submáxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Prueba de caminata de seis minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Dinamómetro de mano
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Estado funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
Escala de estado funcional post-COVID-19 (PCFS)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gazi University 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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