Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de spieroxygenatie bij patiënten met het post-COVID-syndroom

31 juli 2023 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergelijking van de spieroxygenatie tijdens submaximale en maximale inspanningstesten bij patiënten met post-COVID-syndroom

Meer dan 60% van de met COVID-19 geïnfecteerde patiënten heeft langdurige symptomen. Deze symptomen worden geassocieerd met veelvoorkomende matglas-opaciteiten op computertomografiescans en thoraxfoto's. De pathofysiologie van langdurig aanhoudende symptomen is grotendeels onbekend, maar men denkt dat hypoxie en hypoxische weefselbeschadiging, verminderde pulmonale diffusiecapaciteit, ventilatie-perfusie-mismatch en longfibrose veroorzaakt door COVID-19-geassocieerde longontsteking symptomen op de lange termijn veroorzaken. Desaturatie kan optreden tijdens inspanning als gevolg van hypoxie, longontsteking en longbetrokkenheid bij patiënten met post-COVID-syndroom. Oxygenatie van perifere spieren kan afnemen als gevolg van hypoxemie, maar er is nog niet genoeg onderzoek over dit onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Post-COVID-syndroom wordt gedefinieerd als onverklaarbare tekenen of symptomen die zich tijdens of na infectie met COVID-19 ontwikkelen en 12 weken aanhouden. Symptomen op de lange termijn zijn onder meer vermoeidheid, kortademigheid, verminderde lichaamsbeweging en longfunctie. Het is belangrijk om de fysiologische mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan aanhoudende kortademigheid, vermoeidheid en verminderde inspanningscapaciteit na COVID-19-infectie om passende revalidatie-interventies te ontwikkelen en tegelijkertijd deze symptomen te verbeteren. De pathofysiologie van langdurig aanhoudende symptomen is grotendeels onbekend, maar hypoxie en hypoxische weefselschade veroorzaakt door COVID-19-geassocieerde pneumonie, verminderde pulmonale diffusiecapaciteit, ventilatie-perfusie-mismatch en longfibrose zijn verondersteld. Het effect van hypoxemie geassocieerd met COVID-19 op de oxygenatie van perifere spieren en spieroxygenatie bij submaximale en maximale trainingsintensiteit is nog niet onderzocht.

Het doel van onze studie is het evalueren en vergelijken van de spieroxygenatie van de quadriceps femoris in submaximale en maximale inspanningstesten bij patiënten met post-COVID-syndroom.

Tussen maart 2022 en mei 2023 werden patiënten aangeworven van de Universiteit van Gazi, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Borstziekten voor longrevalidatie naar de afdeling Cardiopulmonale Revalidatie van de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie. Spieroxygenatie tijdens zes minuten looptest en cardiopulmonale inspanningstest op twee verschillende dagen werd gemeten en vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Achtendertig patiënten met longaandoening post-COVID-syndroom werden gerekruteerd voor de studie. Pulmonale betrokkenheid van de patiënten werd bepaald door een longarts op basis van de resultaten van computertomografie. Er werden patiënten aangeworven van Gazi University, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Borstziekten voor longrevalidatie naar Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid in de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en revalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar
  • Gediagnosticeerd met longaandoening COVID-19
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
  • Acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen
  • Aortastenose, complexe aritmie, aorta-aneurysma
  • Ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische, andere systemische ziekten of andere ziekten die fysieke functies aantasten
  • Cognitieve stoornis die problemen veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • Heeft deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden
  • Ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus, hartfalen en hart- en vaatziekten
  • Contra-indicatie voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van spieroxygenatie (SmO2)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
De zuurstofverzadiging in spieren (SmO2) werd geëvalueerd met behulp van een niet-invasieve methode Moxy®-apparaat (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Cardiopulmonale inspanningstest
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Submaximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Zes minuten looptest
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Handbediende dynamometer
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Functionele status
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Post-COVID-19 Functionele Statusschaal (PCFS)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren