- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957575
Lihasten hapettumisen tutkimus potilailla, joilla on post-COVID-oireyhtymä
Lihasten hapettumisen vertailu submaksimaalisen ja maksimaalisen rasitustestin aikana potilailla, joilla on post-COVID-oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-COVID-oireyhtymä määritellään selittämättömiksi merkeiksi tai oireiksi, jotka kehittyvät COVID-19-tartunnan aikana tai sen jälkeen ja jotka jatkuvat 12 viikkoa. Pitkäaikaisia oireita ovat väsymys, hengenahdistus, heikentynyt harjoittelu ja keuhkojen toiminta. On tärkeää ymmärtää fysiologiset mekanismit, jotka ovat COVID-19-tartunnan jälkeisen jatkuvan hengenahdistuksen, väsymyksen ja heikentyneen liikuntakyvyn taustalla, jotta voidaan kehittää asianmukaisia kuntoutustoimenpiteitä ja parantaa näitä oireita. Pitkäaikaisten jatkuvien oireiden patofysiologia on suurelta osin tuntematon, mutta hypoksiaa ja hypoksisia kudosvaurioita, jotka johtuvat COVID-19:ään liittyvästä keuhkokuumeesta, heikentynyttä keuhkojen diffuusiokapasiteettia, ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuutta ja keuhkofibroosia, on oletettu. COVID-19:ään liittyvän hypoksemian vaikutusta ääreislihasten hapettumiseen ja lihasten hapettumiseen submaksimaalisella ja maksimaalisella harjoituksen intensiteetillä ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ja vertailla quadriceps femoris -lihaksen hapetusta submaksimaalisissa ja maksimaalisissa rasitustesteissä potilailla, joilla on post-COVID-oireyhtymä.
Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien laitokselta keuhkokuntoutukseen lähetetyt potilaat terveystieteiden tiedekunnan kardiopulmonaaliseen kuntoutusyksikköön rekrytoitiin Fysioterapian ja kuntoutuksen laitokselle maaliskuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Lihasten hapettuminen kuuden minuutin kävelytestin ja kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana mitattiin ja verrattiin kahtena eri päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Diagnosoitu keuhkovaurio COVID-19
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m2
- Akuutti keuhkojen paheneminen, akuutti ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
- Aorttastenoosi, monimutkainen rytmihäiriö, aortan aneurysma
- Vakavat neurologiset, neuromuskulaariset, ortopediset, muut systeemiset sairaudet tai muut fyysisiin toimintoihin vaikuttavat sairaudet
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa harjoitustestin ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista
- Osallistunut suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonisairaudet
- Vasta-aihe harjoitustesteille ja/tai harjoittelulle American College of Sports Medicinen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten hapetuksen mittaus (SmO2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Lihasten hapen saturaatio (SmO2) arvioitiin ei-invasiivisella menetelmällä Moxy®-laitteella (Moxy®, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Submaksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Käsidynamometri
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Post-COVID-19 Functional Status asteikko (PCFS)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc. Prof., Gazi University
- Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Päätutkija: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Päätutkija: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat