Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a krónikus rhinosinusitis azonosításáról és kezelési prognózisáról kép- és szekvenálási adatok alapján

2025. július 20. frissítette: Zheng Liu

Ez a projekt a betegek krónikus rhinosinusitisének kutatására összpontosít, képfeldolgozási technikák és molekuláris biológiai módszerek alkalmazásával a kutatási célok közös meghatározása érdekében:

  1. A heterogenitás vizsgálata.
  2. Intelligens értékelési modell kidolgozása.
  3. Vizuális eszköz létrehozása a diagnózishoz és a prognózishoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A krónikus rhinosinusitis heterogenitásának vizsgálata: a projekt különféle forrásokból, például radiológiából, patológiából és proteomikából származó nagy áteresztőképességű információkat hasznosít, hogy betekintést nyerjen a krónikus rhinosinusitis többdimenziós és big data vonatkozásaiba. Ezen adatok elemzésével a tanulmány célja a különböző altípusok azonosítása és megértése pontosabb és személyre szabottabb kezelési megközelítésekkel.
  2. Intelligens értékelési modell kidolgozása: a projekt során mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével elemzik a kutatás során gyűjtött multi-omikai adatokat. A cél egy olyan intelligens értékelési modell létrehozása, amely pontosan értelmezi az adatokat, és értékes betekintést nyújt a krónikus rhinosinusitisbe.
  3. Vizuális eszköz létrehozása a diagnózishoz és a prognózishoz: a projekt célja, hogy integrálja a multi-omics információkat, hogy létrehozzon egy mesterséges intelligencia-modellt a tipizáláshoz és a prognosztikai előrejelzéshez. E kutatási célkitűzések elérésével ez a projekt a krónikus rhinosinusitis megértésének javítására törekszik, és hozzájárul az ebben a betegségben szenvedő betegek precízebb, személyre szabott és hatékonyabb kezelési stratégiáinak kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krónikus orrnyálkahártya-gyulladást (CRS) a rhinosinusitis és orrpolipok (EPOS) 2020-as nemzetközi iránymutatása szerint diagnosztizálták. Minden betegnél folyamatos tünetek jelentkeztek a kezdeti orvosi kezelési kísérletek után, és endoszkópos arcüregműtéten esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az orális glükokortikoid és az intranazális szteroid spray és a szteroid irrigációs kezelést legalább 3 hónappal, illetve 1 hónappal a műtét előtt abbahagyták;
  2. akut asztmás epizód vagy akut felső légúti fertőzés nélkül a műtét előtt 1 hónapon belül;
  3. nem allergén immunterápia vagy biológiai kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. gombás arcüreggyulladás;
  2. antrochoanális polipok;
  3. cisztás fibrózis, vasculitis, primer ciliáris dyskinesia vagy immunhiány;
  4. odontogén maxilláris sinusitis;
  5. betegek, akiknek a kórelőzményében craniocerebralis trauma vagy szinonasalis daganat szerepel.
  6. elégtelen CT-minőség (például fémműtermékek, mozgási műtermékek és az orrmelléküregek ép CT-vizsgálatának hiánya);
  7. 2,5 mm-nél nagyobb szeletvastagság.
  8. a nők nem lehetnek terhesek vagy nem szoptathatnak;
  9. a súlyos anyagcsere-, szív- és érrendszeri, autoimmun, neurológiai, vér-, emésztési, agyi érrendszeri vagy légzőrendszeri betegségben szenvedő betegek, vagy bármely olyan betegség, amely zavarja az eredmények értékelését vagy befolyásolja az alanyok biztonságát, mint például a glaukóma és a tuberkulózis;
  10. az érzelmi vagy mentális problémákkal küzdő betegek kizártak;
  11. kizárják a kutatók megítélése alapján a felvételre alkalmatlan betegeket;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
A 2020-as EPOS-irányelvekben felvázolt hatékonyságértékelési módszert követve a krónikus arcüreggyulladás kezelési eredményei „kontrollált” vagy „kontrollálatlan” kategóriába sorolhatók. A klinikai referencia értékelési kritériumok a következők: orrdugulás, orrfolyás, arcfájdalom, csökkent szaglás, alvászavarok, folyamatos gyógyszeres kezelés szükségessége és a kóros orr endoszkópos leletek, .Ha nincs három vagy több tünet, amely ötös vagy magasabb besorolású, a a beteg krónikus arcüreggyulladása kontrolláltnak tekinthető.
Eljárás: sinus endoszkópos műtét
Nyissa ki a sinus ostiumot, javítsa az anatómiai problémákat és távolítsa el a beteg szövetet.
Más nevek:
  • ESS
Irányíthatatlan
A 2020-as EPOS-irányelvekben felvázolt hatékonyságértékelési módszert követve a krónikus arcüreggyulladás kezelési eredményei „kontrollált” vagy „kontrollálatlan” kategóriába sorolhatók. A klinikai referencia értékelési kritériumok a következők: orrdugulás, orrfolyás, arcfájdalom, csökkent szaglás, alvászavarok, folyamatos gyógyszeres kezelés szükségessége és kóros orr endoszkópos leletek, . A besorolás e tünetek számán és súlyosságán alapul, és a három vagy több tünetnél 5-ös vagy magasabb besorolású betegeket kezeletlen betegségnek tekintik.
Eljárás: sinus endoszkópos műtét
Nyissa ki a sinus ostiumot, javítsa az anatómiai problémákat és távolítsa el a beteg szövetet.
Más nevek:
  • ESS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. hónapban a vizuális analóg skálában (VAS) sebészeti beavatkozás után
Időkeret: 12 hónap
A rhinosinusitis VAS-ját használták a betegség teljes súlyosságának értékelésére. A résztvevőket arra kérték, hogy egy 10 centiméteres (cm) VAS-on jelezzék a választ a következő kérdésre: "Mennyire zavaróak a rinosinusitis tünetei?" A VAS tartománya 0-tól (nem zavaró) 10-ig (rosszabbul gondolható zavaró) volt, ahol a magasabb pontszám a rosszabbul gondolható problémát jelezte.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az 1., 3., 6. és 12. hónapban a 22 tételes sino-nasaloutcome teszt (SNOT-22) pontszámában sebészeti beavatkozás után
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A SNOT-22 egy validált kérdőív, amelyet a krónikus rhinosinusitis egészséggel összefüggő életminőségre (HRQoL) gyakorolt ​​hatásának felmérésére használtak. Ez egy 22 elemből álló kérdőív, amelyben minden elemhez 0-tól (nincs probléma) 5-ig terjedő pontszámot rendelnek (a probléma a lehető legrosszabb). Az összpontszám 0-tól (nincs betegség) 110-ig (legrosszabb betegség) terjedhet, az alacsonyabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelentenek.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Revíziós műtéti arány
Időkeret: 12 hónap
Az ismételt műtétek aránya minden csoportban a műtét után
12 hónap
A tünetek időtartama
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A posztoperatív betegek főbb tüneteinek időtartama
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Posztoperatív gyógyszeres kezelés
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A tünetek enyhítéséhez szükséges posztoperatív gyógyszeres kezelés időtartama és adagja
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az 1., 3., 6. és 12. hónapban az orr endoszkópos pontszámában sebészeti beavatkozás után
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az endoszkópos eredményt a Lund-Kennedy rendszer szerint pontozzák, az orrpolip (NP), az ödéma, az orrváladék, a hegesedés és a kéregképződés értékelésével. Az olyan tételek, mint az ödéma, az orrváladékozás, a hegesedés és a kéregképződés, 0 pontszámot adnak, ha nincs probléma, 1-et az enyhe rendellenességekre és 2-t a súlyos rendellenességekre. Az NP-pontszámot osztályozzák, és az NP-méret alapján rögzítik a jobb és a bal orrlyuk pontszámainak összegeként 0-8-ig; a magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek. Az egyéni pontszám 0-tól (nincs polip) 4-ig (nagy polipok, amelyek majdnem teljes torlódást/elzáródást okoznak az alsó húsüregben) az orrlyukon belül.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási értékhez képest az 1., 3., 6. és 12. hónapban az orrmosó folyadék molekuláris mutatóiban a Bio-plex segítségével
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg a gyulladás molekuláris biomarkereinek változását orrmosó folyadék vagy nyálkahártya elváltozás szövet mintájával. Biomarkerek, köztük az interleukin 9, a monocita kemoattraktáns protein-1, a makrofág gyulladásos protein-1β, a makrofág gyulladásos protein-1α és a kemokin (C-C motívum) ligandum 17 az orrmosó folyadékban a Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) segítségével Az 1., 3., 6. és 12. hónapban detektáltuk a molekuláris indexek változását az alapvonalhoz képest.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változások a kiindulási értékhez képest az 1., 3., 6. és 12. hónapban az orröblítő folyadék molekuláris mutatóiban ELISA-val
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg a gyulladás molekuláris biomarkereinek változását orrmosó folyadék vagy nyálkahártya elváltozás szövet mintájával. Az 1., 3., 6. és 12. hónapban enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) detektáltunk biomarkereket, köztük immunglobulin (Ig) E-t az orrmosó folyadékban, hogy összehasonlítsuk a molekuláris indexek változásait az alapvonalhoz képest.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zheng Liu

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENT-Radiology-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haladás

Klinikai vizsgálatok a sinus endoszkópos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel