Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i identifikation og behandlingsprognose af kronisk rhinosinusitis baseret på billed- og sekventeringsdata

20. juli 2025 opdateret af: Zheng Liu

Dette projekt fokuserer på forskning i kronisk rhinosinusitis hos patienter ved at anvende billedbehandlingsteknikker og molekylærbiologiske metoder til i fællesskab at bestemme forskningsmålene:

  1. Undersøgelse af heterogenitet.
  2. Udvikling af en intelligent vurderingsmodel.
  3. Oprettelse af et visuelt værktøj til diagnose og prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelse af heterogeniteten af ​​kronisk rhinosinusitis: Projektet vil bruge high-throughput information fra forskellige kilder såsom radiologi, patologi og proteomics for at få indsigt i de multidimensionelle og big data aspekter af kronisk rhinosinusitis. Ved at analysere disse data sigter undersøgelsen på at identificere og forstå de forskellige undertyper med mere præcise og personlige behandlingstilgange.
  2. Udvikling af en intelligent vurderingsmodel: ved hjælp af kunstig intelligens-algoritmer vil projektet analysere multi-omics-data indsamlet fra forskningen. Målet er at etablere en intelligent vurderingsmodel, der præcist kan fortolke dataene og give værdifuld indsigt i kronisk rhinosinusitis.
  3. Oprettelse af et visuelt værktøj til diagnose og prognose: projektet søger at integrere multi-omics-information for at etablere en AI-model til typning og prognostisk forudsigelse. Ved at nå disse forskningsmål stræber dette projekt efter at øge forståelsen af ​​kronisk rhinosinusitis og bidrage til udviklingen af ​​mere præcise, personlige og effektive behandlingsstrategier for patienter, der lider af denne tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk rhinosinusitis (CRS) blev diagnosticeret i henhold til den internationale guideline European position paper on rhinosinusitis and nasale polypper (EPOS) 2020. Alle patienterne havde vedvarende symptomer efter indledende forsøg på medicinsk behandling og gennemgik endoskopisk sinusoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. oral glukokortikoid og intranasal steroidspray- og steroidskylningsbehandling blev afbrudt henholdsvis mindst 3 måneder og 1 måned før operationen;
  2. uden akut astmaepisode eller akut øvre luftvejsinfektion inden for 1 måned før operationen;
  3. ikke under allergen immunterapi eller biologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. svampe bihulebetændelse;
  2. antrochoanale polypper;
  3. cystisk fibrose, vaskulitis, primær ciliær dyskinesi eller immundefekt;
  4. odontogen maxillær bihulebetændelse;
  5. patienter med anamnese med kraniocerebralt traume eller sinonasale tumorer.
  6. utilstrækkelig CT-kvalitet (f.eks. metalartefakter, bevægelsesartefakter og mangel på intakt CT-scanning af bihuler);
  7. skivetykkelse mere end 2,5 mm.
  8. kvinder må ikke være gravide eller ammende;
  9. patienter med alvorlige metaboliske, kardiovaskulære, autoimmune, neurologi-, blod-, fordøjelses-, cerebrovaskulær- eller luftvejssygdomme eller enhver sygdom, der forstyrrer evalueringen af ​​resultater eller påvirker forsøgspersonernes sikkerhed, er udelukket, såsom glaukom og tuberkulose;
  10. patienter med følelsesmæssige eller mentale problemer er udelukket;
  11. patienter, der er uegnede til inklusion baseret på forskeres vurdering, udelukkes;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Efter den effektvurderingsmetode, der er beskrevet i 2020 EPOS-retningslinjerne, kategoriseres behandlingsresultaterne af kronisk bihulebetændelse som "kontrolleret" eller "ukontrolleret". Kliniske referenceevalueringskriterier omfatter: tilstoppet næse, rhinoré, ansigtssmerter, nedsat lugtesans, søvnforstyrrelser, behovet for løbende medicinvedligeholdelse og de unormale fund af nasale endoskopi. Hvis der ikke er tre eller flere symptomer vurderet til fem eller højere, patientens kroniske bihulebetændelse anses for kontrolleret.
Procedure: endoskopisk sinuskirurgi
Åbn sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syge væv.
Andre navne:
  • ESS
Ukontrolleret
Efter den effektvurderingsmetode, der er beskrevet i 2020 EPOS-retningslinjerne, kategoriseres behandlingsresultaterne af kronisk bihulebetændelse som "kontrolleret" eller "ukontrolleret". Kliniske referencevurderingskriterier omfatter: tilstoppet næse, rhinoré, ansigtssmerter, nedsat lugtesans, søvnforstyrrelser, behovet for løbende medicinvedligeholdelse og de unormale fund af endoskopi i næsen. Klassificeringen er baseret på antallet og sværhedsgraden af ​​disse symptomer, og patienter med tre eller flere symptomer vurderet til fem eller højere anses for at have ukontrolleret sygdom
Procedure: endoskopisk sinuskirurgi
Åbn sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syge væv.
Andre navne:
  • ESS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved 12 måneder i visuel analog skala (VAS) efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 12 måneder
VAS for rhinosinusitis blev brugt til at evaluere sygdommens samlede sværhedsgrad. Deltagerne blev bedt om at angive svaret på spørgsmålet "Hvor besværlige er dine symptomer på din rhinosinusitis" på en 10 centimeter (cm) VAS? Området for VAS var fra 0 (ikke besværligt) til 10 (værre tænkeligt besværligt) af besværligt, hvor højere score indikerede værre tænkeligt besværligt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i 22-item sino-nasaloutcome test (SNOT-22) score efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
SNOT-22 er et valideret spørgeskema, der blev brugt til at vurdere indvirkningen af ​​kronisk rhinosinusitis på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Det er et spørgeskema med 22 punkter, hvor hvert emne tildeles en score fra 0 (intet problem) til 5 (problem så slemt som det kan være). Den samlede score kan variere fra 0 (ingen sygdom) til 110 (værste sygdom), lavere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Revision operation rate
Tidsramme: 12 måneder
Reoperationshastigheden i hver gruppe efter operationen
12 måneder
Symptom varighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Tidspunktet for varigheden af ​​større symptomer hos postoperative patienter
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Postoperativ medicin
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Varigheden og dosis af postoperativ medicin, der er nødvendig for at lindre symptomer
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i nasal endoskopisk score efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endoskopisk resultat er scoret efter Lund-Kennedy system, med vurdering af næsepolyp (NP), ødem, næseflåd, ardannelse og skorpedannelse. Elementer, herunder ødem, næseflåd, ardannelse og skorpedannelse scorer 0 for intet problem, 1 for milde abnormiteter og 2 for alvorlige abnormiteter. NP-score er klassificeret og baseret på NP-størrelse registreret som summen af ​​højre og venstre næsebor med et interval på 0-8; højere score indikerer dårligere status. Individuel score spænder fra 0 (ingen polypper) til 4 (store polypper, der forårsager næsten fuldstændig tilstopning/obstruktion af den inferior meatus) i hvert næsebor.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline efter måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for næseskyllevæske af Bio-plex
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringen af ​​inflammationsmolekylære biomarkører ved hjælp af prøve af næseskyllevæske eller slimhindelæsionsvæv. Biomarkører, herunder interleukin 9, monocyt kemoattraktant protein-1, makrofag inflammatorisk protein-1β, makrofag inflammatorisk protein-1α og kemokin (C-C motiv) ligand 17 i næseskyllevæske af Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) kl. måned 1, 3, 6 og 12 blev detekteret for at sammenligne ændringerne af molekylære indekser i forhold til baseline.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for næseskyllevæske ved ELISA
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringen af ​​inflammationsmolekylære biomarkører ved hjælp af prøve af næseskyllevæske eller slimhindelæsionsvæv. Biomarkører, herunder immunoglobulin (Ig) E i næseskylningsvæske ved enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA) ved måned 1, 3, 6 og 12, blev påvist for at sammenligne ændringerne af molekylære indekser i forhold til baseline.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng Liu

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENT-Radiology-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression

Kliniske forsøg med endoskopisk sinuskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner