Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad rozpoznawaniem i prognozowaniem leczenia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych na podstawie danych obrazowych i sekwencjonowania

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zheng Liu

Projekt ten koncentruje się na badaniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u pacjentów, wykorzystując techniki przetwarzania obrazu i metody biologii molekularnej, aby wspólnie określić cele badawcze:

  1. Badanie heterogeniczności.
  2. Opracowanie inteligentnego modelu oceny.
  3. Tworzenie wizualnego narzędzia do diagnozowania i prognozowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Badanie heterogeniczności przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok: projekt wykorzysta informacje o dużej przepustowości z różnych źródeł, takich jak radiologia, patologia i proteomika, aby uzyskać wgląd w wielowymiarowe aspekty przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oparte na dużych zbiorach danych. Analizując te dane, badanie ma na celu zidentyfikowanie i zrozumienie różnych podtypów za pomocą bardziej precyzyjnych i spersonalizowanych metod leczenia.
  2. Opracowanie inteligentnego modelu oceny: za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji projekt przeanalizuje dane multiomiczne zebrane podczas badań. Celem jest ustanowienie inteligentnego modelu oceny, który może dokładnie interpretować dane i dostarczać cennych informacji na temat przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
  3. Tworzenie narzędzia wizualnego do diagnozy i prognozowania: projekt ma na celu zintegrowanie informacji multiomicznych w celu ustanowienia modelu sztucznej inteligencji do pisania na klawiaturze i przewidywania prognostycznego. Osiągając te cele badawcze, projekt ten ma na celu pogłębienie wiedzy na temat przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok oraz przyczynienie się do opracowania bardziej precyzyjnych, spersonalizowanych i skutecznych strategii leczenia pacjentów cierpiących na to schorzenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) rozpoznano zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi European Position Paper on rhinosinusitis and nasal polyps (EPOS) 2020. Wszyscy pacjenci mieli objawy utrzymujące się po wstępnych próbach leczenia zachowawczego i przeszli endoskopową operację zatok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. odstawiono glikokortykosteroidy doustne, sterydy donosowe w aerozolu i irygację sterydami odpowiednio co najmniej 3 miesiące i 1 miesiąc przed operacją;
  2. bez ostrego epizodu astmy lub ostrej infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu 1 miesiąca przed operacją;
  3. nie w trakcie immunoterapii alergenowej lub leczenia biologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. grzybicze zapalenie zatok;
  2. polipy antrochoanalne;
  3. mukowiscydoza, zapalenie naczyń, pierwotna dyskineza rzęsek lub niedobór odporności;
  4. zębopochodne zapalenie zatok szczękowych;
  5. pacjenci po urazach czaszkowo-mózgowych lub guzach zatok przynosowych w wywiadzie.
  6. niewystarczająca jakość tomografii komputerowej (np. artefakty metalowe, artefakty ruchowe i brak nienaruszonego tomografii komputerowej zatok);
  7. grubość plastra większa niż 2,5 mm.
  8. kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią;
  9. wykluczeni są pacjenci z poważnymi chorobami metabolicznymi, sercowo-naczyniowymi, autoimmunologicznymi, neurologicznymi, krwi, pokarmowymi, mózgowo-naczyniowymi lub układu oddechowego lub jakąkolwiek chorobą zakłócającą ocenę wyników lub wpływającą na bezpieczeństwo uczestników, taką jak jaskra i gruźlica;
  10. pacjenci z problemami emocjonalnymi lub psychicznymi są wykluczeni;
  11. pacjenci niekwalifikujący się do włączenia na podstawie oceny badaczy są wykluczeni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zgodnie z metodą oceny skuteczności przedstawioną w wytycznych EPOS 2020, wyniki leczenia przewlekłego zapalenia zatok są klasyfikowane jako „kontrolowane” lub „niekontrolowane”. Kliniczne kryteria oceny referencyjnej obejmują: przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból twarzy, osłabienie węchu, zaburzenia snu, konieczność stałego przyjmowania leków oraz nieprawidłowy wynik badania endoskopowego nosa. Jeśli nie ma trzech lub więcej objawów ocenionych na pięć lub więcej, przewlekłe zapalenie zatok u pacjenta uważa się za opanowane.
Procedura: endoskopowa operacja zatok
Otwórz ujście zatoki, popraw problemy anatomiczne i usuń chore tkanki.
Inne nazwy:
  • ES
Niekontrolowany
Zgodnie z metodą oceny skuteczności przedstawioną w wytycznych EPOS 2020, wyniki leczenia przewlekłego zapalenia zatok są klasyfikowane jako „kontrolowane” lub „niekontrolowane”. Kliniczne kryteria oceny referencyjnej obejmują: przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból twarzy, osłabienie węchu, zaburzenia snu, konieczność stałego przyjmowania leków oraz nieprawidłowy wynik badania endoskopowego nosa. Klasyfikacja opiera się na liczbie i nasileniu tych objawów, a pacjentów z trzema lub więcej objawami ocenionymi na pięć lub więcej uważa się za cierpiących na niekontrolowaną chorobę
Procedura: endoskopowa operacja zatok
Otwórz ujście zatoki, popraw problemy anatomiczne i usuń chore tkanki.
Inne nazwy:
  • ES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach w wizualnej skali analogowej (VAS) po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny całkowitego nasilenia choroby wykorzystano VAS dla zapalenia błony śluzowej nosa i zatok. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie na 10-centymetrowym (cm) VAS odpowiedzi na pytanie: „Jak uciążliwe są u Ciebie objawy zapalenia zatok przynosowych?”. Zakres VAS wynosił od 0 (brak kłopotu) do 10 (gorszy możliwy do pomyślenia kłopotliwy) dla kłopotliwego, gdzie wyższy wynik wskazywał na gorszy możliwy do pomyślenia kłopotliwy.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 w 22-itemowym teście zatokowo-nosowym (SNOT-22) po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
SNOT-22 to zwalidowany kwestionariusz, który wykorzystano do oceny wpływu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Jest to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, z każdą pozycją przypisaną punktację w zakresie od 0 (brak problemu) do 5 (problem tak poważny, jak to tylko możliwe). Całkowity wynik może wahać się od 0 (brak choroby) do 110 (najgorsza choroba), przy czym niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik operacji rewizyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość reoperacji w każdej grupie po operacji
12 miesięcy
Czas trwania objawu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czas trwania głównych objawów u pacjentów pooperacyjnych
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Leki pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Czas trwania i dawka leków pooperacyjnych potrzebnych do złagodzenia objawów
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w miesiącach 1, 3, 6 i 12 w wyniku endoskopii nosa po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik endoskopowy ocenia się według systemu Lunda-Kennedy'ego, z oceną polipa nosa (NP), obrzęku, wydzieliny z nosa, bliznowacenia i strupów. Pozycje obejmujące obrzęk, wydzielinę z nosa, blizny i strupy dają wynik 0 dla braku problemu, 1 dla łagodnych nieprawidłowości i 2 dla poważnych nieprawidłowości. Wynik NP jest stopniowany i oparty na wielkości NP zapisanej jako suma wyników prawego i lewego nozdrza w zakresie 0-8; wyższe wyniki wskazują na gorszy stan. Indywidualna ocena mieści się w zakresie od 0 (brak polipów) do 4 (duże polipy powodujące prawie całkowite przekrwienie/niedrożność dolnego przewodu nosowego) w każdym nozdrzu.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 we wskaźnikach molekularnych płynu z płukania nosa metodą Bio-plex
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmianę biomarkerów molekularnych stanu zapalnego, używając próbki płynu z płukania nosa lub tkanki zmiany śluzowej. Biomarkery, w tym interleukina 9, białko chemotaktyczne monocytów-1, makrofagowe białko zapalne-1β, makrofagowe białko zapalne-1α i chemokina (motyw C-C) ligand 17 w płynie do płukania nosa przez Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) w miesiące 1, 3, 6 i 12 wykryto w celu porównania zmian wskaźników molekularnych względem linii podstawowej.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 we wskaźnikach molekularnych płynu z płukania nosa metodą ELISA
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmianę biomarkerów molekularnych stanu zapalnego, używając próbki płynu z płukania nosa lub tkanki zmiany śluzowej. Biomarkery, w tym immunoglobulinę (Ig) E w płynie z popłuczyn z nosa, wykryto za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w miesiącach 1, 3, 6 i 12, aby porównać zmiany wskaźników molekularnych względem wartości wyjściowych.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zheng Liu

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENT-Radiology-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopowa operacja zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj