Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonisen rinosinuiitin tunnistamisesta ja hoitoennusteesta kuva- ja sekvensointitietojen perusteella

sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zheng Liu

Tämä projekti keskittyy potilaiden kroonisen rinosinuiitin tutkimukseen, jossa käytetään kuvankäsittelytekniikoita ja molekyylibiologian menetelmiä, joilla määritetään yhdessä tutkimustavoitteet:

  1. Heterogeenisuuden tutkiminen.
  2. Älykkään arviointimallin kehittäminen.
  3. Visuaalisen työkalun luominen diagnoosia ja ennustetta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kroonisen rinosinuiitin heterogeenisyyden tutkiminen: hankkeessa hyödynnetään eri lähteistä, kuten radiologiasta, patologiasta ja proteomiikasta, saatua korkean suorituskyvyn tietoa saadakseen näkemyksiä kroonisen rinosinuiitin moniulotteisista ja big data -näkökohdista. Näitä tietoja analysoimalla tutkimuksessa pyritään tunnistamaan ja ymmärtämään eri alatyyppejä tarkemmilla ja yksilöllisemmillä hoitomenetelmillä.
  2. Älykkään arviointimallin kehittäminen: hankkeessa analysoidaan tekoälyalgoritmeilla tutkimuksesta kerättyä multiomiikkadataa. Tavoitteena on luoda älykäs arviointimalli, joka voi tulkita tiedot tarkasti ja antaa arvokasta tietoa kroonisesta rinosinusiitista.
  3. Visuaalisen työkalun luominen diagnoosia ja ennustamista varten: projekti pyrkii integroimaan multi-omics-informaatiota tekoälymallin luomiseksi tyypitykseen ja ennusteen ennustamiseen. Saavuttamalla nämä tutkimustavoitteet, tämä projekti pyrkii lisäämään ymmärrystä kroonisesta rinosinuiitista ja myötävaikuttamaan tarkempien, yksilöllisempien ja tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämiseen tästä sairaudesta kärsiville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen rinosinusiitti (CRS) diagnosoitiin kansainvälisen rinosinusiitin ja nenäpolyyppien (EPOS) 2020 -ohjekirjan mukaan. Kaikilla potilailla oli jatkuvia oireita ensimmäisten lääkehoitoyritysten jälkeen, ja heille tehtiin endoskooppinen poskionteloleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. suun kautta otettava glukokortikoidi ja intranasaalinen steroidisuihke ja steroidihuuhteluhoito lopetettiin vähintään 3 kuukautta ja vastaavasti 1 kuukausi ennen leikkausta;
  2. ilman akuuttia astmakohtausta tai akuuttia ylähengitystieinfektiota kuukauden sisällä ennen leikkausta;
  3. ei allergeeni-immunoterapia tai biologinen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sieni-siniitti;
  2. antrokoanaaliset polyypit;
  3. kystinen fibroosi, vaskuliitti, primaarinen ciliaarinen dyskinesia tai immuunipuutos;
  4. odontogeeninen poskiontelotulehdus;
  5. potilaat, joilla on ollut aivo-aivovaurioita tai sinonasaalisia kasvaimia.
  6. riittämätön TT-laatu (esim. metalliartefaktit, liikeartefaktit ja ehjien poskionteloiden CT-skannauksen puute);
  7. viipaleen paksuus yli 2,5 mm.
  8. naiset eivät saa olla raskaana tai imettää;
  9. potilaat, joilla on vakava metabolinen, kardiovaskulaarinen, autoimmuunisairaus, neurologinen, veri-, ruoansulatus-, aivoverisuoni- tai hengityselinten sairaus tai mikä tahansa tulosten arviointia häiritsevä tai koehenkilön turvallisuuteen vaikuttava sairaus, kuten glaukooma ja tuberkuloosi, ei suljeta pois;
  10. potilaat, joilla on emotionaalisia tai henkisiä ongelmia, suljetaan pois;
  11. potilaat, jotka eivät sovi tutkijoiden harkintaan, suljetaan pois;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Vuoden 2020 EPOS-ohjeissa esitetyn tehokkuuden arviointimenetelmän mukaisesti kroonisen poskiontelotulehduksen hoitotulokset luokitellaan "kontrolloiduiksi" tai "kontrolloimattomiksi". Kliiniset vertailukriteerit ovat: nenän tukkoisuus, nuha, kasvojen kipu, hajuaistin heikkeneminen, unihäiriöt, jatkuvan lääkityksen tarve ja epänormaalit nenän endoskopialöydökset, .Jos kolmea tai useampaa viidellä tai sitä korkeammalla luokiteltua oireita ei ole, potilaan krooninen sinuiitti pidetään hallinnassa.
Menettely: poskionteloiden endoskooppinen leikkaus
Avaa poskiontelo, paranna anatomisia ongelmia ja poista sairas kudos.
Muut nimet:
  • ESS
Hallitsematon
Vuoden 2020 EPOS-ohjeissa esitetyn tehokkuuden arviointimenetelmän mukaisesti kroonisen poskiontelotulehduksen hoitotulokset luokitellaan "kontrolloiduiksi" tai "kontrolloimattomiksi". Kliiniset vertailukriteerit ovat: nenän tukkoisuus, nuha, kasvojen kipu, hajuaistin heikkeneminen, unihäiriöt, jatkuvan lääkityksen tarve ja epänormaalit nenän endoskopialöydökset, . Luokittelu perustuu näiden oireiden määrään ja vaikeusasteeseen, ja potilailla, joilla on vähintään kolme viittä tai sitä korkeampaa oireita, katsotaan olevan hallitsematon sairaus.
Menettely: poskionteloiden endoskooppinen leikkaus
Avaa poskiontelo, paranna anatomisia ongelmia ja poista sairas kudos.
Muut nimet:
  • ESS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kohdalla kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rhinosinusiitin VAS-menetelmää käytettiin taudin kokonaisvakavuuden arvioimiseen. Osallistujia pyydettiin merkitsemään 10 senttimetrin (cm) VAS:ään vastaus kysymykseen "Kuinka hankalia rinosinusiitisi oireet ovat?" VAS:n vaihteluväli oli 0:sta (ei ongelmallinen) 10:een (huonompi ajateltavissa oleva ongelmallinen), jossa korkeampi pistemäärä osoitti huonommin ajateltavaa ongelmallista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 22 kohdan sino-nasaloutcome -testissä (SNOT-22) kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
SNOT-22 on validoitu kyselylomake, jolla arvioitiin kroonisen rinosinuitin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa, ja jokaiselle pisteelle on annettu arvosana 0 (ei ongelmaa) 5:een (niin paha ongelma kuin se voi olla). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei sairautta) 110:een (pahin sairaus), alhaisemmat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Revisioleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uusintaleikkauksen määrä kussakin ryhmässä leikkauksen jälkeen
12 kuukautta
Oireen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeisten potilaiden tärkeimpien oireiden kestoaika
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen lääkitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Oireiden lievittämiseen tarvittavan postoperatiivisen lääkityksen kesto ja annos
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 nenän endoskooppisissa pisteissä kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Endoskooppinen tulos pisteytetään Lund-Kennedyn järjestelmän mukaisesti, ja siinä arvioidaan nenäpolyyppi (NP), turvotus, nenävuoto, arpeutuminen ja kuoriutuminen. Kohteet, kuten turvotus, nenävuoto, arpeutuminen ja kuoriutuminen, pisteet 0 ilman ongelmia, 1 lievistä poikkeavuuksista ja 2 vakavista poikkeavuuksista. NP-pisteet arvostetaan ja NP-koon perusteella kirjataan oikean ja vasemman sieraimen pisteiden summana välillä 0-8; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa. Yksittäiset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei polyyppeja) 4:ään (suuret polyypit, jotka aiheuttavat lähes täydellisen tukkoisuuden/tukos alemman lihaksen sisällä) kummassakin sieraimessa.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bio-plexin nenähuuhtelunesteen molekyyliindeksien muutokset lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki tulehdusmolekyylien biomarkkerien muutosta nenähuuhtelunesteen tai limakalvovauriokudoksen näytteen avulla. Biomarkkerit, mukaan lukien interleukiini 9, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1α ja kemokiini (C-C-motiivi) ligandi 17 nenän huuhtelunesteessä, Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) osoitteessa Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12 havaittiin vertaamaan molekyyli-indeksien muutoksia suhteessa lähtötasoon.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 nenähuuhtelunesteen molekyyliindeksissä ELISA:lla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutki tulehdusmolekyylien biomarkkerien muutosta nenähuuhtelunesteen tai limakalvovauriokudoksen näytteen avulla. Biomarkkereita, mukaan lukien immunoglobuliini (Ig) E nenän huuhtelunesteessä, havaittiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) kuukausina 1, 3, 6 ja 12, jotta voidaan verrata molekyyliindeksien muutoksia suhteessa lähtötasoon.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zheng Liu

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENT-Radiology-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset poskionteloiden endoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa