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Recherche sur l'identification et le pronostic du traitement de la rhinosinusite chronique sur la base de données d'image et de séquençage

20 juillet 2025 mis à jour par: Zheng Liu

Ce projet porte sur la recherche sur la rhinosinusite chronique chez les patients, en utilisant des techniques de traitement d'images et des méthodes de biologie moléculaire pour déterminer conjointement les objectifs de recherche :

  1. Enquête sur l'hétérogénéité.
  2. Développement d'un modèle d'évaluation intelligent.
  3. Création d'un outil visuel de diagnostic et de pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Étude de l'hétérogénéité de la rhinosinusite chronique : le projet utilisera des informations à haut débit provenant de diverses sources telles que la radiologie, la pathologie et la protéomique pour mieux comprendre les aspects multidimensionnels et de mégadonnées de la rhinosinusite chronique. En analysant ces données, l'étude vise à identifier et comprendre les différents sous-types avec des approches de traitement plus précises et personnalisées.
  2. Développer un modèle d'évaluation intelligent : à l'aide d'algorithmes d'intelligence artificielle, le projet analysera les données multi-omiques recueillies à partir de la recherche. L'objectif est d'établir un modèle d'évaluation intelligent capable d'interpréter avec précision les données et de fournir des informations précieuses sur la rhinosinusite chronique.
  3. Création d'un outil visuel de diagnostic et de pronostic : le projet cherche à intégrer des informations multi-omiques pour établir un modèle d'IA pour le typage et la prédiction pronostique. En atteignant ces objectifs de recherche, ce projet aspire à améliorer la compréhension de la rhinosinusite chronique et à contribuer au développement de stratégies de traitement plus précises, personnalisées et efficaces pour les patients souffrant de cette condition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La rhinosinusite chronique (SRC) a été diagnostiquée selon la directive internationale European position paper on rhinosinusitis and nasal polypes (EPOS) 2020. Tous les patients présentaient des symptômes persistants après les premières tentatives de traitement médical et ont subi une chirurgie endoscopique des sinus.

La description

Critère d'intégration:

  1. les glucocorticoïdes oraux, les pulvérisations de stéroïdes intranasaux et le traitement d'irrigation aux stéroïdes ont été interrompus au moins 3 mois et 1 mois avant la chirurgie, respectivement ;
  2. sans épisode d'asthme aigu ou infection aiguë des voies respiratoires supérieures dans le mois précédant la chirurgie ;
  3. pas sous immunothérapie allergénique ou traitement biologique.

Critère d'exclusion:

  1. sinusite fongique;
  2. polypes antrochoanaux;
  3. la fibrose kystique, la vascularite, la dyskinésie ciliaire primitive ou l'immunodéficience ;
  4. sinusite maxillaire odontogène;
  5. patients ayant des antécédents de traumatisme cranio-cérébral ou de tumeurs naso-sinusiennes.
  6. qualité CT insuffisante (par exemple, artefacts métalliques, artefacts de mouvement et absence de tomodensitométrie intacte des sinus);
  7. épaisseur de tranche supérieure à 2,5 mm.
  8. les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter;
  9. les patients atteints d'une maladie métabolique, cardiovasculaire, auto-immune, neurologique, sanguine, digestive, cérébrovasculaire ou respiratoire grave, ou de toute maladie interférant avec l'évaluation des résultats ou affectant la sécurité des sujets sont exclus, tels que le glaucome et la tuberculose ;
  10. les patients souffrant de problèmes émotionnels ou mentaux sont exclus ;
  11. les patients ne pouvant être inclus sur la base du jugement des chercheurs sont exclus ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Conformément à la méthode d'évaluation de l'efficacité décrite dans les directives EPOS 2020, les résultats du traitement de la sinusite chronique sont classés comme « contrôlés » ou « non contrôlés ». Les critères d'évaluation de référence clinique comprennent : la congestion nasale, la rhinorrhée, la douleur faciale, la réduction de l'odorat, les troubles du sommeil, la nécessité d'un traitement médicamenteux continu et les résultats anormaux de l'endoscopie nasale. S'il n'y a pas trois symptômes ou plus classés cinq ou plus, le la sinusite chronique du patient est considérée comme contrôlée.
Procédure: chirurgie endoscopique des sinus
Ouvrez l'ostium du sinus, améliorez les problèmes anatomiques et retirez le tissu malade.
Autres noms:
  • SSE
Incontrôlable
Conformément à la méthode d'évaluation de l'efficacité décrite dans les directives EPOS 2020, les résultats du traitement de la sinusite chronique sont classés comme « contrôlés » ou « non contrôlés ». Les critères d'évaluation de la référence clinique comprennent : la congestion nasale, la rhinorrhée, la douleur faciale, la diminution de l'odorat, les troubles du sommeil, la nécessité d'une maintenance médicamenteuse continue et les résultats anormaux de l'endoscopie nasale. La classification est basée sur le nombre et la gravité de ces symptômes, et les patients présentant trois symptômes ou plus classés cinq ou plus sont considérés comme ayant une maladie non contrôlée
Procédure: chirurgie endoscopique des sinus
Ouvrez l'ostium du sinus, améliorez les problèmes anatomiques et retirez le tissu malade.
Autres noms:
  • SSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ à 12 mois de l'échelle visuelle analogique (EVA) après une intervention chirurgicale
Délai: 12 mois
L'EVA pour la rhinosinusite a été utilisée pour évaluer la gravité totale de la maladie. Les participants ont été invités à indiquer sur une EVA de 10 centimètres (cm) la réponse à la question « À quel point vos symptômes de rhinosinusite sont-ils gênants ? La plage de l'EVA allait de 0 (pas gênant) à 10 (pire gênant pensable) de gênant, où un score plus élevé indiquait pire gênant pensable.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ aux mois 1, 3, 6 et 12 des scores du test SNOT-22 (22-item sino-nasaloutcome test) après une intervention chirurgicale
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le SNOT-22 est un questionnaire validé qui a été utilisé pour évaluer l'impact de la rhinosinusite chronique sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Il s'agit d'un questionnaire de 22 items avec chaque item attribué un score allant de 0 (pas de problème) à 5 (problème aussi grave que possible). Le score total peut varier de 0 (pas de maladie) à 110 (pire maladie), les scores inférieurs représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Taux de chirurgie de révision
Délai: 12 mois
Le taux de réintervention dans chaque groupe après la chirurgie
12 mois
Durée des symptômes
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le temps de durée des principaux symptômes des patients postopératoires
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Médicaments postopératoires
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La durée et la dose de médicaments postopératoires nécessaires pour soulager les symptômes
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ aux mois 1, 3, 6 et 12 du score d'endoscopie nasale après intervention chirurgicale
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le résultat endoscopique est noté selon le système de Lund-Kennedy, avec l'évaluation du polype nasal (NP), de l'œdème, de l'écoulement nasal, des cicatrices et des croûtes. Les éléments comprenant l'œdème, l'écoulement nasal, les cicatrices et les croûtes donnent un score de 0 pour aucun problème, 1 pour des anomalies légères et 2 pour des anomalies graves. Le score NP est gradué et basé sur la taille NP enregistrée comme la somme des scores des narines droite et gauche avec une plage de 0 à 8 ; des scores plus élevés indiquent un état pire. Le score individuel varie de 0 (pas de polypes) à 4 (gros polypes provoquant une congestion/obstruction presque complète du méat inférieur) dans chaque narine.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ aux mois 1, 3, 6 et 12 des indices moléculaires du liquide de lavage nasal par Bio-plex
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Étudiez le changement des biomarqueurs moléculaires de l'inflammation à l'aide d'un échantillon de liquide de lavage nasal ou de tissu de lésion muqueuse. Biomarqueurs comprenant l'interleukine 9, la protéine chimiotactique des monocytes-1, la protéine inflammatoire des macrophages-1β, la protéine inflammatoire des macrophages-1α et le ligand 17 de la chimiokine (motif C-C) dans le liquide de lavage nasal par Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) à mois 1, 3, 6 et 12 ont été détectés pour comparer les changements des indices moléculaires par rapport à la ligne de base.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changements par rapport au départ aux mois 1, 3, 6 et 12 des indices moléculaires du liquide de lavage nasal par ELISA
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Étudiez le changement des biomarqueurs moléculaires de l'inflammation à l'aide d'un échantillon de liquide de lavage nasal ou de tissu de lésion muqueuse. Des biomarqueurs comprenant l'immunoglobuline (Ig) E dans le liquide de lavage nasal par dosage immuno-enzymatique (ELISA) aux mois 1, 3, 6 et 12 ont été détectés pour comparer les changements des indices moléculaires par rapport à la ligne de base.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zheng Liu

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENT-Radiology-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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