이미지 및 시퀀싱 데이터를 기반으로 한 만성 비부비동염의 식별 및 치료 예후에 관한 연구
2025년 7월 20일 업데이트: Zheng Liu
이 프로젝트는 환자의 만성 비부비동염 연구에 초점을 맞추고 있으며, 연구 목적을 공동으로 결정하기 위해 이미지 처리 기술과 분자 생물학 방법을 사용합니다.
- 이질성을 조사합니다.
- 지능형 평가 모델 개발.
- 진단 및 예후를 위한 시각적 도구 만들기.
연구 개요
상세 설명
- 만성 비부비동염의 이질성 조사: 이 프로젝트는 만성 비부비동염의 다차원 및 빅 데이터 측면에 대한 통찰력을 얻기 위해 방사선학, 병리학 및 단백질체학과 같은 다양한 소스의 높은 처리량 정보를 활용할 것입니다. 이 데이터를 분석하여 보다 정확하고 개인화된 치료 접근 방식으로 다양한 하위 유형을 식별하고 이해하는 것을 목표로 합니다.
- 지능형 평가 모델 개발: 인공 지능 알고리즘을 사용하여 이 프로젝트는 연구에서 수집한 다중 오믹스 데이터를 분석합니다. 목표는 데이터를 정확하게 해석하고 만성 비부비동염에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 지능형 평가 모델을 구축하는 것입니다.
- 진단 및 예후를 위한 시각적 도구 생성: 이 프로젝트는 입력 및 예후 예측을 위한 AI 모델을 구축하기 위해 다중 오믹스 정보를 통합하려고 합니다. 이러한 연구 목적을 달성함으로써 본 프로젝트는 만성 비부비동염에 대한 이해를 높이고 이 질환을 앓고 있는 환자를 위한 보다 정확하고 개인화되고 효과적인 치료 전략 개발에 기여하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 비부비동염(CRS)은 비부비동염 및 비용종(EPOS) 2020에 대한 국제 가이드라인 유럽 입장 문서에 따라 진단되었습니다.
모든 환자는 내과적 치료를 처음 시도한 후에도 증상이 지속되어 내시경 부비동 수술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 경구 글루코코르티코이드, 비강내 스테로이드 스프레이 및 스테로이드 세척 치료는 각각 수술 최소 3개월 및 1개월 전에 중단되었습니다.
- 수술 전 1개월 이내에 급성 천식 에피소드 또는 급성 상기도 감염이 없는 경우;
- 알레르겐 면역 요법이나 생물학적 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 진균성 부비동염;
- 앞코항 폴립;
- 낭포성 섬유증, 혈관염, 원발성 섬모 운동이상증 또는 면역결핍;
- 치성 상악동염;
- 두개뇌 외상 또는 부비강 종양의 병력이 있는 환자.
- 불충분한 CT 품질(예: 금속 인공물, 운동 인공물 및 부비동의 온전한 CT 스캔 부족)
- 슬라이스 두께가 2.5mm 이상입니다.
- 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 심각한 대사, 심혈관, 자가면역, 신경계, 혈액, 소화기, 뇌혈관 또는 호흡기계 질환이 있는 환자 또는 결과 평가를 방해하거나 피험자의 안전에 영향을 미치는 녹내장 및 결핵과 같은 질병은 제외됩니다.
- 정서적 또는 정신적 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구자의 판단에 따라 포함하기에 부적합한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
2020 EPOS 가이드라인에 약술된 효능 평가 방법에 따라 만성 부비동염의 치료 결과는 "통제" 또는 "비통제"로 분류됩니다.
임상 참고 평가 기준은 코막힘, 콧물, 안면 통증, 후각 감퇴, 수면 장애, 지속적인 약물 유지의 필요성 및 비정상 비내시경 소견을 포함한다. 5점 이상의 증상이 3개 이상 없는 경우, 환자의 만성 부비동염은 조절된 것으로 간주됩니다.
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상악동 개구부를 열어 해부학적 문제를 개선하고 병든 조직을 제거합니다.
다른 이름들:
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통제 불능
2020 EPOS 가이드라인에 약술된 효능 평가 방법에 따라 만성 부비동염의 치료 결과는 "통제" 또는 "비통제"로 분류됩니다.
임상 참조 평가 기준은 코막힘, 콧물, 안면 통증, 후각 감소, 수면 장애, 지속적인 약물 유지 필요성 및 비정상적인 비강 내시경 소견을 포함합니다.
분류는 이러한 증상의 수와 중증도를 기준으로 하며, 5점 이상으로 평가된 3개 이상의 증상이 있는 환자는 조절되지 않는 질병으로 간주됩니다.
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상악동 개구부를 열어 해부학적 문제를 개선하고 병든 조직을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 개입 후 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 12개월에 기준선에서 변경
기간: 12개월
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비부비동염에 대한 VAS는 총 질병 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들에게 "당신의 비부비동염 증상은 얼마나 곤란합니까?"라는 질문에 대한 답을 10센티미터(cm) VAS에 표시하도록 요청했습니다.
VAS의 범위는 0(문제가 되지 않음)에서 10(생각할 수 있는 문제가 더 심함)까지였으며, 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냈습니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 개입 후 22개 항목 비강 결과 검사(SNOT-22) 점수에서 1, 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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SNOT-22는 만성 비부비동염이 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용된 검증된 설문지입니다.
22개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목에는 0점(문제 없음)에서 5점(최대한 심각한 문제)까지 점수가 지정됩니다.
총점의 범위는 0(질병 없음)에서 110(최악의 질병)까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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재수술 비율
기간: 12개월
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수술 후 각 그룹의 재수술 비율
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12개월
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증상 기간
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 환자의 주요 증상 지속 시간
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 약물
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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증상 완화에 필요한 수술 후 약물의 기간과 용량
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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외과 개입 후 비강 내시경 점수에서 1, 3, 6, 12개월에 베이스라인으로부터의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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내시경 결과는 비용종(NP), 부종, 콧물, 흉터 및 딱지의 평가와 함께 Lund-Kennedy 시스템에 따라 점수가 매겨집니다.
부종, 콧물, 흉터, 딱지 등의 문항은 문제가 없는 경우 0점, 경미한 이상이 있는 경우 1점, 심각한 이상이 있는 경우 2점입니다.
NP 점수는 0-8 범위의 오른쪽 및 왼쪽 콧구멍 점수의 합으로 기록된 NP 크기에 따라 등급이 매겨집니다. 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
개별 점수 범위는 각 콧구멍 내에서 0(폴립 없음)에서 4(하비도의 거의 완전한 울혈/막힘을 유발하는 대형 폴립)입니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bio-plex에 의한 비강 세척액의 분자 지수에서 1, 3, 6 및 12개월의 베이스라인 대비 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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비강 세척액 또는 점막 병변 조직 검체를 이용하여 염증 분자 바이오마커의 변화를 조사합니다.
Bio-plex(Bio-Rad, Hercules, CA, USA)의 비강 세척액에서 인터루킨 9, 단핵구 화학유인 단백질-1, 대식세포 염증 단백질-1β, 대식세포 염증 단백질-1α 및 케모카인(C-C 모티프) 리간드 17을 포함한 바이오마커 1, 3, 6, 12개월을 검출하여 기준선에 대한 분자 지수의 변화를 비교했습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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ELISA에 의한 비강 세척액의 분자 지수에서 1, 3, 6 및 12개월의 기준선으로부터의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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비강 세척액 또는 점막 병변 조직 검체를 이용하여 염증 분자 바이오마커의 변화를 조사합니다.
1, 3, 6, 12개월에 ELISA(enzyme linked immunosorbent assay)에 의해 비강 세척액에서 면역글로불린(Ig) E를 포함한 바이오마커를 검출하여 기준선에 대한 분자 지수의 변화를 비교했습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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