Allogén zsírból származó mezenchimális progenitor sejtek térdízületi osteoarthritis kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Azok az alanyok, akik megértik és önként aláírják a beleegyezési űrlapot a vizsgálat előtt;
2. A diagnosztikai kritériumok szerint (American Rheumatology Association, klinikai + radiológiai kritériumok) a térd osteoarthritisben szenvedő betegeket egyértelműen diagnosztizálják；
3. Kor: 40-75, férfiak és nők；
4. A térd osteoarthritis lefolyása több mint 6 hónap volt;
5. Az alanyok WOMAC-pontszáma 24-72, a WOMAC-fájdalom pontszáma 7-17 (a WOMAC-pontszám legalább 48 órával az összes fájdalomcsillapító kezelés abbahagyása után);
6. Az alanyok Kellgren Lawrence fokozata (térdízület röntgen axiális helyzete) II/III.
7. Az alanyok általában jó állapotban vannak, és önállóan tudnak járni, kivéve azokat, akik kerekesszéket, járást segítő eszközt vagy mankót használnak.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany allergiás lehet a sejtkészítmény fő összetevőire (B-vitaminok, aminosavak és így tovább).
2. Az alany szisztémás és/vagy lokális kezelést kapott autológ és/vagy allogén mesenchymális progenitor sejtekkel.
3. Az alany BMI-je 30 felett van.
4. Laboratóriumi vizsgálat (bármely tétel megfelel): neutrofil abszolút szám < 1,0 × 10^9 / l, vérlemezkeszám < 50 × 10^9 / l, szérum albumin < 30 g / l, szérum kreatinin > a normálérték 1,2-szeresének felső határa, összbilirubin, alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz > a normál érték tartományának kétszeresének felső határa.
5. Az alanynak vannak betegségei vagy tünetei, amelyek a VAS-t, a WOMAC-ot és így tovább érinthetik.
6. Az alanynak súlyos és rosszul kontrollált kísérő betegségei vannak, mint például (de nem kizárólagosan) idegrendszeri, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gasztrointesztinális és endokrin betegségek, amelyek a kutatók megítélése szerint akadályozhatják az alanyokat a vizsgálatban való részvételben.
7. Az alanynak kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel.
8. Az alanyhoz kötőszövet -betegség vagy rheumatoid arthritis 、 chondropathia 、 chondrocalcinosis articularis 、 hemochromatosis 、 A gyulladásos artropátia 、 A femorális fej avaszkuláris nekrózisának 、 paget -kóros szinovilis -gyulladás 、 fertőzési gyulladásos gyulladása.
9. Az alany súlyos generalizált fertőző betegségben vagy helyi térdfertőzésben (beleértve a bőr- és intraartikuláris fertőzést) szenvedett a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
10. A kutatók szerint az alanynak alsó végtagjainak betegsége van, amely zavarhatja a térd kiértékelését, például fibromyalgia, osphyalgia, ágyéki porckorong kitüremkedése és így tovább.
11. Az alanynak egyéb akut vagy krónikus betegségek okozta véralvadási zavara volt, a kutatók megítélése szerint ez a véralvadási zavar veszélyeztetheti a betegek biztonságát és/vagy befolyásolhatja a térdízület értékelési mutatóinak megítélését.
12. Az alany artroszkópos műtéten vagy más, térdízületi műtéttel kapcsolatos nyílt műtéten esett át a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
13. Az alany egyéb intraartikuláris injekciókat kapott, beleértve, de nem kizárólagosan, hialuronsavat, hormont, PRP-t, BMP-t (bone morphogenetic protein), hipertóniás glükózt és így tovább KOA miatt a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
14. Az alany a kezelés előtt 1 hónapon belül aminoglükózt vagy kondroitin-szulfátot kapott.
15. Az alany a kezelést megelőző 1 hónapon belül dexametazont, prednizont, hidrokortizont és más hormonokat orálisan/intravénásan alkalmazott.
16. Az alany legyengített vagy élő legyengített vakcina injekciót kapott 1 hónappal a kezelés előtt.
17. Az alany a vizsgálat során térdprotézisen vagy térdprotézis-terven esett át.
18. Az alany MRI ellenjavallattal rendelkezik, beleértve, de nem csak: az alany beépített szívritmus-szabályozót, defibrillátort, szívtartót, szívbillentyű protézist, aneurizmaműtét utáni fémkapcsot, in vivo beültetett gyógyszerinfúziós eszközt, bármilyen testbe ültetett elektronikus eszközt (idegstimulátor) , csontnövekedés-stimulátor) endovaszkuláris tekercs, szűrő, EKG monitor, fém varrat, repesz vagy test homok, lemezrögzítés és acélszeg törési műtét után, mesterséges cochlea, középfül eltoló növény, fémes intraokuláris idegentest stb. az alany klausztrofóbiás, kritikus beteg és így tovább.
19. Az alany tesztje pozitív: HIV, HBV, HCV és treponema pallidum.
20. Az alanynak alkoholizmusa, kábítószerrel való visszaélése vagy mentális betegsége volt a vizsgálatot megelőző 3 évben.
21. Az alany részt vett bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
22. Az alanynak (beleértve a férfi alanyokat is) van termékenységi, sperma- vagy petesejt-adományozási terve a próbaidőszak alatt; a női alany terhes, szoptat vagy pozitív terhességi tesztet mutat.
23. A téma a Kínai Népköztársaság fogyatékkal élők védelméről szóló törvénye (2008. április) alapján jogilag fogyatékos.
24. Az alanynak bármilyen más nem megfelelő állapota van (például a nyomon követési megfelelést csökkentő tényezők), amelyet a vizsgáló határozza meg.
25. Az alanyok bármelyik térdízületének Kellgren Lawrence fokozata (térdízület röntgen axiális helyzete) IV. fokozatú volt.