Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a luspatercept értékelésére az alacsonyabb kockázatú myelodysplasiás szindróma résztvevőinél (MAXILUS)

2024. április 8. frissítette: Bristol-Myers Squibb

3b. fázis, nyílt vizsgálat a Luspatercept hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséről (BMS-986346/ACE-536), amelyet az LR-MDS-ben maximálisan jóváhagyott dózisban indítottak el, IPSS-R nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú, akiknek szükségük van VVT transzfúziók (MAXILUS)

Ennek a vizsgálatnak a célja a Luspatercept hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a maximális engedélyezett dózisban alkalmazva alacsony kockázatú myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegeknél, akiknek vörösvérsejt-transzfúzióra van szükségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: First line of the email MUST contain the NCT# and Site#

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0016
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0016
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • AZ Delta-Brugsesteenweg 90
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dries Deeren, Site 0008
          • Telefonszám: 3251237322
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague, Praha, Hlavní Mesto, Csehország, 128 00
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0004
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0004
      • Praha, Praha, Hlavní Mesto, Csehország, 128 20
        • Toborzás
        • Ustav hematologie a krevni transfuze
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jaroslav Cermak, Site 0023
          • Telefonszám: +420224962839 0000 0
    • California
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3379
        • Toborzás
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vu Phan, Site 0051
          • Telefonszám: 562-735-0602
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-2106
        • Még nincs toborzás
        • Scripps Prebys Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marin Xavier, Site 0048
          • Telefonszám: 619-713-7900
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amer Zeidan, Site 0033
          • Telefonszám: 203-737-7078
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Még nincs toborzás
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sangeetha Venugopal, Site 0042
          • Telefonszám: 888-888-8888
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Még nincs toborzás
        • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adewale Fawole, Site 0055
          • Telefonszám: 727-216-1143
      • Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
        • Még nincs toborzás
        • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ivor Percent, Site 0056
          • Telefonszám: 239-274-9930
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-8500
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0020
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0020
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003-7915
        • Toborzás
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wederson Claudino, Site 0025
          • Telefonszám: 000-000-0000
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Még nincs toborzás
        • UMASS Memorial Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonathan Gerber, Site 0012
          • Telefonszám: 508-635-7093
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Még nincs toborzás
        • Henry Ford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmad Mattour, Site 0011
          • Telefonszám: 313-433-1718
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Visszavont
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960-6136
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0058
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0058
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Még nincs toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lewis Silverman, Site 0032
          • Telefonszám: 212-241-5520
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0057
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0057
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
        • Még nincs toborzás
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute - 460 W 10th Ave
        • Kapcsolatba lépni:
          • Uma Borate, Site 0006
          • Telefonszám: 503-418-2294
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401-6043
        • Még nincs toborzás
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luke Fletcher, Site 0054
          • Telefonszám: 541-683-5001
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Még nincs toborzás
        • West Penn Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Koget, Site 0036
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106-1781
        • Még nincs toborzás
        • Texas Oncology - Amarillo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Praveen Kumar Tumula, Site 0043
          • Telefonszám: 806-358-8654
      • Huntsville, Texas, Egyesült Államok, 77340-4101
        • Toborzás
        • North Houston Cancer Clinics - Huntsville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elham Abbasi-Hafshejani, Site 0022
          • Telefonszám: 936-439-5213
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003-6379
        • Még nincs toborzás
        • Wheeling Hospital Schiffler Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bhavana Bhatnagar, Site 0031
          • Telefonszám: 614-293-7961
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Még nincs toborzás
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ravi Narra, Site 0003
          • Telefonszám: 414-805-4600
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU d'Angers
        • Kapcsolatba lépni:
          • sylvain thepot, Site 0026
          • Telefonszám: 33608029517
      • Grenoble cedex 09, Franciaország, 38 38043
        • Toborzás
        • CHU de Grenoble Alpes - Hôpital Michallon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sophie Park, Site 0007
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0046
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0046
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Lyon Sud
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gaelle FOSSARD, Site 0053
      • Tour Cedex01, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • Hôpital Bretonneau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuel Gyan, Site 0044
          • Telefonszám: +33247473712
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • CHU de Nice Archet I
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Cluzeau, Site 0041
          • Telefonszám: 33492039268
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0001
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0001
      • Katowice, Lengyelország, 40-519
        • Toborzás
        • Pratia Onkologia Katowice - PRATIA - PPDS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sebastian Grosicki, Site 0034
          • Telefonszám: +48600388282
      • Wałbrzych, Lengyelország, 58-309
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0035
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0035
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-556
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0002
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0002
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-081
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0030
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0030
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Lengyelország, 93-513
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0049
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0049
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-172
        • Toborzás
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Krzysztof Madry, Site 0010
          • Telefonszám: 485725959
    • Bayern
      • München, Bayern, Németország, 81675
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0013
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0013
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30161
        • Toborzás
        • Studienzentrum am Raschplatz GbR
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eyck von der Heyde, Site 0040
          • Telefonszám: 49511215558
    • Nordrhein-Westfalen
      • Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33332
        • Visszavont
        • Local Institution - 0037
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0009
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0009
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Olaszország, 89124
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0021
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0021
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00133
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0050
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0050
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luca Malcovati, Site 0015
          • Telefonszám: +39 0382 503084
    • Milano
      • Rozzano (MI), Milano, Olaszország, 20089
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0029
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0029
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Olaszország, 28100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Patriarca, Site 0014
      • Torino, Piemonte, Olaszország, 10128
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniela Cilloni, Site 0045
          • Telefonszám: +390115082224
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50139
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Valeria Santini, Site 0024
          • Telefonszám: +390557947296 000 0
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Toborzás
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adelba Torres Lopez, Site 0047
          • Telefonszám: 7877582000
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Ferreiras, Site 0005
          • Telefonszám: 34934893000Ext6417
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0052
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0052
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francisca Hernandez Mohedo, Site 0039
          • Telefonszám: +958038301 0000 000
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kapcsolatba lépni:
          • VALLE GOMEZ GARCIA DE SORIA, Site 0038
          • Telefonszám: 34915202241
      • Ourense, Spanyolország, 32005
        • Toborzás
        • CHU de Ourense - H. Santa Maria Nai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Luis Sastre Moral, Site 0027
          • Telefonszám: +34680267765 000 00
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Diez Campelo, Site 0028
          • Telefonszám: +34923291384
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria del Mar Tormo, Site 0018
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Még nincs toborzás
        • Local Institution - 0017
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site 0017

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek dokumentált MDS-diagnózisa volt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása szerint, amely megfelelt a Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú betegség osztályozásának.
  • A résztvevő East Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszáma 0, 1 vagy 2.
  • A résztvevőnek vörösvérsejt transzfúziót kell kapnia a vizsgálati kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő klinikailag jelentős vérszegénységben szenved vas-, B12-vitamin- vagy folsavhiány miatt, vagy autoimmun vagy örökletes hemolitikus vérszegénység, vagy gyomor-bélrendszeri vérzés.
  • A résztvevőnek korábban allogén vagy autológ őssejt-transzplantációja volt.
  • A résztvevőnek ismert volt AML kórtörténete vagy diagnózisa.
  • A résztvevőnek kontrollálatlan magas vérnyomása van.

Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz: erythropoiesis-stimulating agent (ESA) naiv
Meghatározott adag meghatározott napokon.
Más nevek:
  • ACE-536
  • BMS-986346
  • REBLOZIL
Kísérleti: 2. kohorsz: ESA visszaesett vagy refrakter
Meghatározott adag meghatározott napokon.
Más nevek:
  • ACE-536
  • BMS-986346
  • REBLOZIL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik 8 hétig vörösvérsejt-transzfúziós függetlenséget (RBC-TI) értek el, miközben az átlagos hemoglobinszint (Hb) egyidejűleg ≥ 1 g/dl-rel emelkedett az 1. hétről a 24. hétre
Időkeret: Akár a 24. hétig
Akár a 24. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akiknél átlagosan megváltozott a transzfundált RBC-egységek száma egy rögzített 16 hetes időszak alatt, a 9. héttől a 24. hétig, valamint a 33. héttől a 48. hétig
Időkeret: Akár a 48. hétig
Akár a 48. hétig
Azon résztvevők száma, akiknek az első adagtól az RBC-TI első megjelenéséig ≥ 8, 12 és 16 hét van az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héttől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akik elérik az RBC-TI-t az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig és az 1. héttől az EOT-ig terjedő bármely egymást követő 8 hetes időszakban
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Az RBC-TI maximális időtartamával rendelkező résztvevők száma azoknál a résztvevőknél, akik elérik az RBC TI-t ≥ 8 és 16 hetes periódusban az 1. héttől a 24. hétig és az 1. héttől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akik bármely egymást követő 12, 16 és 24 hetes időszak során elérik az RBC-TI-t az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héttől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akiknél az átlagos hemoglobin (Hb) értéke ≥ 1,0 g/dl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest bármely egymást követő 8 hetes periódusban vörösvértest-transzfúzió hiányában az 1. héttől a 48. hétig és az 1. héttől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akiknél a Hb érték ≥ 1,0 g/dl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest bármely egymást követő 16 hetes periódusban vörösvértest-transzfúzió hiányában az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héttől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akiknél a Hb-értékek ≥ 1,5 g/dl-rel nőttek a kiindulási értékhez képest bármely egymást követő 8 és 16 hetes periódusban vörösvértest-transzfúzió hiányában az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig és a héttől 1-től EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akik elérik a hematológiai javuló eritroidot (mHI-E) 2018-as nemzetközi munkacsoportonként (IWG-2018) bármely egymást követő 8 hetes időszakban az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héten az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Hematológiai javulást elérő résztvevők száma – Neutrophil (HI-N) per IWG-2018 bármely egymást követő 8 hetes időszakban az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héten az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akik hematológiai javulást értek el – Thrombocytaszám (HI-P) per IWG-2018 bármely egymást követő 8 hetes időszakban az 1. héttől a 24. hétig, az 1. héttől a 48. hétig, valamint az 1. héten az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Azon résztvevők száma, akiknél a szérum ferritin (SF) megváltozott a 9. héttől a 24. hétig, valamint a 33. héttől a 48. hétig tartó 16 hetes időszakban
Időkeret: Akár a 48. hétig
Akár a 48. hétig
Azon résztvevők száma, akiknél a vaskelátképző terápia (ICT) átlagos napi dózisa megváltozott a 9. héttől a 24. hétig, valamint a 33. héttől a 48. hétig tartó 16 hetes időszakban
Időkeret: Akár a 48. hétig
Akár a 48. hétig
Az akut myeloid leukémia (AML) progressziójában szenvedők száma
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Az AML progressziójának ideje
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
A kezelés kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Azon résztvevők száma, akiknek az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívének alskálája (EORTC QLQ-C30) megváltozott az 1. héttől a 48. hétig, valamint a kiindulási értéktől az EOT-ig
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

3
Iratkozz fel