Kulturális büszkeség megerősítése a korai iskolai felkészültségnek (CPR4ESR)

Dizájnt tanulni. Ennek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak 2 fázisa van. Az 1. szakasz értékeli a Cultural Pride Inforcement for Early School Readiness (CPR4ESR) megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gondozók és a szolgáltatók szemszögéből (1. cél, kvalitatív). A 2. fázisban a CPR4ESR+Reach Out and Read (ROR) kísérleti randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (RCT) végeznek a CPR4ESR+Reach Out and Read (ROR) és a ROR egyedüli alkalmazásával 2-4 éves afroamerikai gyerekek gondozói körében, hogy felmérjék a CPR4ESR hatását a szülői magatartásra és a gyermekek viselkedésének egészségére. és műveltség; és a próba megvalósíthatóságának értékelése (2. és 3. cél, mennyiségi).

1. fázis: A CPR4ESR megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése (1. cél).

Toborzás, mintavétel tervezés és adatgyűjtés. Az 1. fázis 15 gondozót és 15 szolgáltatót vesz fel 2 Los Angeles-i klinikáról. A tanulmányi személyzet több mint 45 családdal veszi fel a kapcsolatot a 3 hónapos toborzási időszak alatt. A vezető kutató (PI) felveszi a kapcsolatot a jogosult gondozókkal 2 héttel a jólléti gyermeklátogatás előtt toborzási célból. Azokat a gondozókat, akik telefonon tájékozott beleegyezését adják, a gyermekeik kút gyermeklátogatását követően interjúra ütemezzük. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot az interjúk előtt írják alá. A PI felülvizsgálja a következő napi és napi beteglistákat is, hogy azonosítsa a potenciális résztvevőket. A tanulmányi szórólapokat a klinikán adjuk ki. A PI elektronikus levélben és tanulmányi szórólapokon keresztül toboroz majd szolgáltatókat – beleértve a klinikavezetőket is. A jogosult szolgáltatóknak okleveles gyermekorvosoknak kell lenniük, akik akkreditált rezidensprogramot végeztek, és rendelkeznek ROR-tapasztalattal.

A hatvanperces kulcsinformátor-interjúk a klinika privát terében zajlanak majd. A tanulmányozó személyzet kényelmesebbé és hatékonysá teszi az interjú folyamatát. A PI minden személyes interjút egy rövid oktatóvideóval kezd a ROR-ról. A PI ezután áttekintést ad a CPR4ESR-ről, a kulturális büszkeség könyvlistájáról és a gondozói tájékoztatókról, mielőtt az interjú útmutatójában szereplő kérdéseket feltenné. Az interjúk átiratait standard kvalitatív módszerekkel elemezzük.

2. fázis: A CPR4ESR véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete (2. és 3. cél)

2. cél: Tesztelje a CPR4ESR azon képességét, hogy javítsa a proximális eredményeket – a kulturális büszkeség megerősítését (CPR) és a könyvmegosztási viselkedést – fiatal afroamerikai gyerekek gondozói körében. Ezzel teszteljük azt a munkahipotézist, hogy: 1) azok a gondozók, akik kapnak CPR4ESR-t, több CPR- és könyvmegosztási magatartást tanúsítanak, mint azok, akik nem. A munkahipotézis tesztelésének megközelítése egy kísérleti RCT végrehajtása annak meghatározására, hogy a proximális beavatkozási célpontok (CPR és könyvosztási viselkedés) milyen mértékben javulnak a 15 hónapos nyomon követési időszak alatt, két csoporton belül és között (CPR4ESR+). ROR és ROR egyedül). A tanulmány kvantitatívan is értékeli a CPR4ESR megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

3. cél: Tesztelje a CPR4ESR azon képességét, hogy javítsa a felfedező távoli eredményeket – az internalizáló viselkedést, az externalizáló viselkedést és az írástudást – fiatal afroamerikai gyerekeknél. Ennek a célnak az a célja, hogy megvizsgálja a CPR4ESR képességét a 2-4 éves afroamerikai gyerekek viselkedési egészségének és műveltségének előmozdítására. Ez tesztelni fogja azokat a munkahipotéziseket, amelyek szerint: 1) a CPR4ESR-t kapó gyermekek viselkedési egészsége és írástudása jobb lesz, mint azok, akik nem kapnak, és 2) a CPR4ESR és a viselkedési egészség és írástudás közötti összefüggést a gondozói CPR és a könyvmegosztási magatartás közvetíti. . A munkahipotézisek tesztelésének megközelítése az lesz, hogy kísérleti RCT-t kell végrehajtani annak meghatározására, hogy a proximális beavatkozási célpontok (CPR és könyvmegosztási magatartások) milyen mértékben működnek közvetítőként a jobb disztális célpontok (viselkedési egészség és írástudás) 15 hónapos időszak alatt. 2 csoporton belül és között (CPR4ESR+ROR és ROR).

Toborzás, mintavétel tervezés és adatgyűjtés. A 2. fázisban 134 gyermek gondozóját veszik fel két Los Angeles-i klinikáról, ugyanazokkal a módszerekkel, amelyeket egy előzetes tanulmány során sikeresen alkalmaztak. A 18 hónapos toborzási időszak alatt a vizsgálati személyzet több mint 300 családot ér el egy rövid szűrési eszköz segítségével. A potenciális gondozó-gyermek diádokat a Kutatási Koordinátor (RC) azonosítja, aki minden klinikai nap előtt 2 héttel felülvizsgálja azoknak a betegeknek a listáját, akiket a gyermeklátogatásra terveztek. A nem tervezett, de kútgyermeklátogatásra esedékesekkel is felvesszük a kapcsolatot. A fennmaradó toborzási eljárások megegyeznek az 1. fázis eljárásaival, beleértve a másnapi és napi szűrést, valamint az időpont-emlékeztető telefonhívásokat.

Beiratkozási eljárások. Minden beleegyező család normál ROR-val vesz részt a beiratkozási kút gyermeklátogatásán. Ezután egy kutatási asszisztens (RA) (vak a csoportos beosztásra) 60 percen keresztül végzi el a gondozói alapfelmérés és a gyermekek írástudásának felmérését. Ezután egy második RA a REDCap adatrögzítő rendszer randomizációs modulját fogja használni, hogy 1:1 arányban randomizálja a családokat 2 vizsgálati kar közül 1-be, klinika, életkor és nem szerint rétegezve: 1) CPR4ESR+ROR vagy 2) ROR egyedül. Ha egy családban több mint 1 gyermek felel meg a felvételi kritériumoknak, 1 gyermeket véletlenszerűen választanak ki a részvételre. A megvakult RA továbbra is felelős a későbbi értékelésekért.

Kísérleti csoport (CPR4ESR+ROR). A beavatkozáshoz rendelt családok ezután 20 percen keresztül kapnak CPR4ESR-t (10 perc tartalom áttekintés, 10 perc modellezési könyvmegosztás, 1 gyerekkönyv és egy gondozói tájékoztató) a második RA-tól. A CPR4ESR családok összesen 5 beavatkozási látogatáson vesznek részt 0, 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után, olyan témákra összpontosítva, amelyek támogatják a kulturális büszkeséget és a közös könyvolvasást, megismételt gondozói felméréssel és a beiratkozást követő 9 és 15 hónappal a gyermekek műveltségének felmérésével. . A 15 hónapos felmérés az 1. cél kvalitatív elemeiből adaptált beavatkozási megvalósíthatósági és elfogadhatósági tételeket is felméri. Az intervenciós látogatásokat úgy tervezték meg, hogy átfedjék azokat a gyermeklátogatásokat, ahol ROR-t szállítanak. A jól gyermeklátogatás életkor szerinti ütemezése miatt a gyerekek különböző dózisú ROR-t kapnak a 15 hónapos vizsgálati időszak alatt: 3 (24, 30 és 36 hónapos vizit) vagy 2 (30 és 36, 36). - és 48, vagy 48 és 60 hónapos vizit) ROR adagok.

Szokásos kezelésű kontrollcsoport: Nyújtsa ki és olvassa el (ROR). Az egyedül ROR-re véletlenszerűen kiválasztott családok (és a CPR4ESR+ROR-ban lévők) standard ROR-könyvmegosztási tanácsot és 1 ROR-gyerekkönyvet kapnak 2 vagy 3 kút gyermeklátogatásakor, a fent tárgyalt ROR-adagok ütemezése szerint. Az ROR-könyvek nem igényelnek faji, etnikai vagy kulturális specifikus képeket vagy narratívákat. A kontrollcsaládok a beiratkozás után 0, 9 és 15 hónappal ugyanazokat a gondozói felméréseket és a gyermekek írástudásának felmérését végzik el, mint az intervenciós családok. A szolgáltatók nem kapnak további képzést a CPR4ESR vagy ROR területén, hogy csökkentsék a vizsgálati csoportok közötti szennyeződés esélyét.

Elemzési terv. A 2. fázis analitikai terv a következőket tartalmazza: 1) előzetes feltáró adatelemzések, 2) kísérleti statisztikák összefoglalása, 3) a CPR4ESR proximális kimenetelekre/közvetítőkre (CPR és könyvmegosztás) és távolabbi eredményekre (gyermekek viselkedési egészsége és műveltség) gyakorolt ​​hatásának elemzése. ) a mediáció feltáró értékelése és 5) a moderátorok feltáró értékelése (gyermek neme, szülői stressz, a gondozó etnikai identitása és a gondozó által észlelt faji megkülönböztetés). Az előzetes feltáró adatelemzések értékelik az egyes proximális kimenetelek/mediátorok és disztális kimenetelek eloszlását. Az elemzések kétváltozós szórásdiagramokat és korrelációkat, Pearson-féle korrelációs együtthatókat és varianciainflációt, a proximális és disztális eredmények spagetti diagramjait, a változók csoportátlagait és mediánjait, valamint a próbastatisztikák arányait is alkalmazzák majd. A CPR4ESR beavatkozás proximális és disztális kimenetelekre gyakorolt ​​hatásainak értékelése magában foglalja a kezelési szándék alapján végzett nyomon követési értékelések csoportos összehasonlítását. A randomizált csoportokat a randomizálást követő 0, 9 és 15 hónapos kimenetelek átlagos szintjei alapján hasonlítják össze, vegyes hatású lineáris modellek segítségével. A csoport*idő interakció azt teszteli, hogy a beavatkozás hatásai az eredmények változásaira eltérnek-e a 9. és a 15. hónapban. A szignifikancia-tesztelés kétoldalú, 0,05-ös P-értéket használ. A közvetítési elemzések keresztkésleltetett strukturális egyenlet-modellezést (SEM) használnak a következők értékelésére: (1) a CPR4ESR hatása a potenciális közvetítő változókra (CPR a Hughes faji szocializációs skálájában mérve és a könyvmegosztási viselkedés a könyvosztási skálán mérve, (2) az újraélesztés és a könyvmegosztás összefüggései a későbbi távoli eredményekkel (viselkedési egészség és írástudás), (3) a viselkedési egészség és az írásbeliség eredményeinek késleltetett összefüggései a későbbi újraélesztéssel és könyvmegosztással, és (4) a közvetlen becslések a CPR4ESR hatásai (nem mediátorokon keresztül) és közvetett (közvetített) hatásai a disztális kimenetelekre. Elfogultságra korrigált bootstrapped becslések és 95%-os CI a közvetett (közvetített) hatásokra vonatkozóan. A kovariánsok közé tartoznak a randomizációs rétegződési változók, az életkor, a nem és a klinika. Az elemzések a nemek szerinti moderált közvetítést tesztelik.

Másodlagos feltáró moderátor elemzések. Az összes elemzést a potenciális moderátorok (gyermek neme, szülői stressz, gondozói etnikai identitás és a gondozó által észlelt faji megkülönböztetés) külön-külön rétegzik. A teljes mintában a csoportok moderátoronkénti interakciós feltételei megvizsgálják az ezen alcsoportok közötti beavatkozási hatások különbségeit.

Statisztikai hatalom. Tekintettel a 25%-os kísérleti lemorzsolódási rátára, a tanulmányozó személyzet 134 résztvevőt vesz fel, hogy 100-at kapjon a tanulmány végéig. 100 résztvevő esetén az arányokat 0,13-0,20 közötti 95%-os megbízhatósági intervallum (CI) szélességével becsülik meg. A vizsgáló személyzet képes lesz megbecsülni az 1 csoport átlagos változásait 95%-os CI-vel, amely ±0,28 SD (standard eltérés), és a 2 csoport átlagos eltéréseit 95%-os CI-vel, amely ±0,40 SD. Ezt a kísérleti kísérletet nem arra tervezték, hogy statisztikailag kimutatja az intervenciós csoportok kimenetelében mutatkozó különbségeit. Mindazonáltal a csoportonkénti 50 fős minta lehetővé teszi a csoportok közötti különbségek kimutatását közepes Cohen-féle d-effektus méreteknél (átlagos csoportkülönbség/SD) 0,57 és nagyobb (80%-os teljesítménynél, kétoldali alfa=0,05) és a csoporton belüli Cohen-hatásnál. d hatásméret 0,40 és nagyobb. A 100-as mintaméret 80%-os teljesítmény mellett lehetővé teszi a 0,28-as vagy magasabb korrelációk (például a proximális és a disztális eredmények közötti) kimutatását is.

Várható eredmények. A CPR4ESR megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kvantitatív és minőségi értékelése lehetővé teszi számunkra, hogy javítsuk a beavatkozást és a vizsgálatot. Ezenkívül a tanulmány feltáró betekintést nyújt a CPR4ESR-t a fiatal afroamerikai gyermekek viselkedési egészségével és műveltségével kapcsolatos mechanizmusba.

Lehetséges problémák és alternatív stratégiák. A toborzás potenciális probléma, amelyet 18 hónapos toborzási időszakkal és a potenciális résztvevők proaktív keresésével lehet megoldani. A minta méretét a lemorzsolódás is korlátozhatja. Ez a tanulmány bevezeti a korábbi tanulmányokban használt retenciós módszereket. Ha ezeknek az erőfeszítéseknek ellenére a minta mérete alacsony marad, a vizsgálati személyzet a kísérleti tapasztalatokat felhasználva új toborzási és megtartási stratégiákat dolgoz ki, és további helyszíneket ad hozzá a CPR4ESR teljes értékű próbaverziójához.