- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06085547
Vidékre szabott kommunikáció a SARS-CoV-2 antitestek nyálban történő tesztelésének népszerűsítésére
2024. március 13. frissítette: Todd Lucas, Michigan State University
Vidékre szabott COVID-19-kommunikáció és SARS-CoV-2 ellenanyag-tesztelés értékelése és felvétele
Ez a tanulmány olyan kommunikációs stratégiák értékelésére törekszik, amelyek jobban ösztönzik a nyálból származó SARS-CoV-2 antitestteszt megértését és felvételét az észak-michigani vidéki egyének körében.
Ez az iteráció figyelembe veszi az Észak-Michigan vidékről toborzott személyeket, és felméri, hogy hajlandóak-e részt venni az otthoni nyálmintagyűjtésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vidéki amerikaiak nagyobb kockázatnak vannak kitéve számos súlyos COVID-19-hez kapcsolódó egészségügyi következménynek.
Ezek az egyenlőtlenségek valószínűleg fennmaradnak, mivel sok vidéki közösségben alacsonyabb az oltások száma, valamint a SARS-COV-2 változatok folyamatos megjelenése, még akkor is, ha az általános oltási arányok és a COVID-19-kezelések javulnak.
A COVID-19 vidéki egyenlőtlenségeinek jobb megértését és kezelését segítheti a SARS-CoV-2 antitest-teszt, amely mérheti az állomány immunitását, felmérheti a vakcinázás hatékonyságát és felvételét, és esetleg tájékoztathat az újraoltási stratégiákról.
Az antitest-tesztelési oktatás és tájékoztatás vidéki környezetben történő megvalósítása azonban egyedülálló kihívásokat jelent, többek között azt, hogy sok vidéki közösség továbbra is szkeptikus a COVID-19 tesztelésével és kezelésével kapcsolatban.
Ezenkívül a vidéki közösségek fajilag és regionálisan sokszínűek, egyes vidéki régiókban túlnyomórészt fehérek, máshol azonban nagyrészt afroamerikaiak.
Az ilyen sokszínűség rávilágít arra, hogy a specifikus antitest-kommunikációs stratégiák alkalmazását az adott vidéki környezethez kell igazítani.
A vidéki környezet által támasztott másik kihívás a biológiai mintagyűjtés megvalósítása, beleértve a biominta-gyűjtőkészletek hatékony elosztását és fogadását, valamint a megfelelő mintagyűjtések biztosítását.
Összességében sürgős szükség van olyan kommunikációs és gyűjtési stratégiák kidolgozására és értékelésére, amelyek jobban elősegíthetik a SARS-CoV-2 antitest-tesztet különböző vidéki környezetekben.
Ez a tanulmány olyan kommunikációs stratégiák értékelésére törekszik, amelyek jobban ösztönzik a nyálból származó SARS-CoV-2 antitestteszt megértését és felvételét az észak-michigani vidéki egyének körében.
A központi hipotézis az, hogy a vidéki amerikaiak fogékonyak lesznek az antitest-vizsgálatokra, ha a kommunikációt kifejezetten rájuk szabják, és ha non-invazív, otthoni nyálgyűjtést alkalmaznak.
Az indoklásunk az, hogy a hatékony vidéki egészségügyi kommunikáció és az otthoni nyálatesztelés kombinálása csökkenti a szkepticizmust és a bizalmatlanságot, és elősegíti az elterjedtséget, ami a COVID-19 vidéki egyenlőtlenségeinek jobb megértéséhez és kezeléséhez vezethet.
Klinikai vizsgálatunk célja, hogy 1) kidolgozzuk és összehasonlítsuk az antitest-vizsgálatról szóló, testre szabott vidéki videók és az általános antitest-oktató videók hatását a Michigan államban élő vidéki fehér amerikaiak és az Arkansasban élő vidéki afroamerikaiak nyálantitest-vizsgálati attitűdjére, szándékaira és viselkedésére. ; 2) Hasonlítsa össze a testre szabott vidéki videók hatását az orvosi bizalmatlanság aktiválására a michigani vidéki fehér amerikaiak és az arkansasi vidéki afroamerikaiak körében, amikor az ellenanyag-tesztet fontolgatják; és 3) ki kell dolgozni, értékelni és összehasonlítani egy protokoll hatékonyságát és hűségét az otthoni nyálgyűjtéshez vidéki környezetben, amely magában foglalja a SARS-CoV-2 antitestek küldését, gyűjtését, fogadását és nyálgyűjtő készletek segítségével történő sikeres vizsgálatát.
Ebben a vizsgálati iterációban figyelembe vesszük az Észak-Michigan vidékről toborzott személyeket, és felmérjük, mennyire hajlandóak részt venni az otthoni nyálmintagyűjtésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Todd Lucas, PhH
- Telefonszám: 810-600-5629
- E-mail: lucastod@msu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fehér, 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Mindenki, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fehér vidék: tábornok
A fehér vidéki résztvevők „általános fogyasztási” videóinformációkat kapnak a SARS-CoV-2 antitest-vizsgálatról.
|
A SARS-CoV-2 oktatóvideó általános fogyasztásra készült, és nem tartalmaz vidéki célú információkat
|
Kísérleti: Fehér vidék: Vidéki célú
A fehér vidéki résztvevők vidékre célzott videoinformációkat kapnak a SARS-CoV-2 antitest-tesztelésről.
|
A SARS-CoV-2 oktatóvideója egy két és fél perces videó alapú üzenetküldési kiegészítést tartalmaz, amely a fehér vidéki egyéneknek bemutatott egészségügyi információk vidéki célú keretezését szolgálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Házi alapú nyáltisztító készlet kérése
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Kéri-e a résztvevő, hogy kapjon otthoni nyálatesztet a vizsgálati csoporttól?
(igen nem)
|
legfeljebb 2 hétig
|
Otthoni alapú nyálvizsgálati készlet kitöltése
Időkeret: akár 8 hétig
|
Használják/visszaküldik azokat a résztvevők, akik otthoni nyálatesztet kérnek?
(igen nem)
|
akár 8 hétig
|
A tervezett viselkedés elmélete Az antitestvizsgálat eredményei
Időkeret: azonnal gyűjtik, legfeljebb 1 óráig
|
Az antitest-tesztelési attitűdök, normák, észlelt kontroll és szűrési szándékok önbevallási mérőszámai mindegyike publikált kutatásokból származik (Lucas et al., 2021).
Ezeket az elemeket az ajánlott eljárások szerint állítják össze, hogy biztosítsák a konstrukció érvényességét és a megfelelő viselkedési specifikusságot (Fishbein & Ajzen, 2011).
Minden elem Likert típusú skálákat használ, amelyek 1-től (teljesen egyetértek) 7-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek.
|
azonnal gyűjtik, legfeljebb 1 óráig
|
Csoportalapú orvosi bizalmatlansági eredmények
Időkeret: azonnal gyűjtik, legfeljebb 1 óráig
|
Az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos általános érzések önbevallási mérőszámai publikált kutatásokból származnak (Thompson et al., 2004).
A csoportalapú orvosi bizalmatlanság mérőszámának összes eleme Likert-típusú skálákat használ, amelyek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjednek.
|
azonnal gyűjtik, legfeljebb 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00005016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat az NCI „SeroNet” kezdeményezés által létrehozott követelményeknek és megosztási struktúráknak megfelelően teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV2 fertőzés
-
Poitiers University HospitalIsmeretlenA SARS CoV2 jelenlegi kimutatásának aranyszabványa az RT-PCRFranciaország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyToborzásSARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV2 antitestekLengyelország
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktív, nem toborzóSARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV2 antitestekLengyelország
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... és más munkatársakToborzásSars-Cov2 antitestek HIV-fertőzött gyermekeknél és serdülőknélSpanyolország, Egyesült Királyság, Dél-Afrika, Belgium, Görögország, Ukrajna
-
CHU de ReimsIsmeretlenSúlyos SARS-CoV2 tüdőgyulladásFranciaország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveSARS-COV2 vírusEgyesült Államok
-
BioNTech SEBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV2 fertőzés | SARS-CoV-2 akut légúti betegség | SARS (betegség)Egyesült Államok, Németország, Pulyka, Dél-Afrika
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSARS-CoV2 fertőzésFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Általános SARS-CoV-2 kommunikáció
-
Everly HealthBefejezveSARS-CoV-2 akut légúti betegségEgyesült Államok
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIsmeretlen
-
Universidade Nova de LisboaToborzásKoronavírus fertőzés | Terhességi szövődmények | Szoptatás | Újszülöttkori fertőzés | A fertőző betegségek függőleges átvitelePortugália
-
Stemirna TherapeuticsAktív, nem toborzóHatékonyság | Biztonság | ImmunogenitásLaoszi Népi Demokratikus Köztársaság
-
Exact Sciences CorporationBefejezve
-
NovafemBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés | Petefészekrezervátum | BlastocystaColombia
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Tünetekkel járó COVID-19 fertőzés – laboratóriumi igazolásEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásCovid-19 | Prognózis | Klinikai szolgáltatások | PLWHKína
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESBefejezve
-
Stemirna TherapeuticsMég nincs toborzás