- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06085547
Dostosowana do obszarów wiejskich komunikacja promująca oznaczanie przeciwciał SARS-CoV-2 w ślinie
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Todd Lucas, Michigan State University
Dostosowana do obszarów wiejskich komunikacja dotycząca COVID-19 oraz ocena i wykorzystanie testów na przeciwciała SARS-CoV-2
Celem tego badania jest ocena strategii komunikacyjnych mających na celu lepsze zachęcanie do zrozumienia i stosowania testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w ślinie wśród osób mieszkających na obszarach wiejskich w północnym stanie Michigan.
W tej iteracji uwzględnione zostaną osoby zrekrutowane z wiejskich obszarów północnego stanu Michigan i oceniona zostanie ich chęć wzięcia udziału w domowym pobieraniu próbek śliny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Mieszkańcy wsi w Ameryce są bardziej narażeni na wiele poważnych skutków zdrowotnych związanych z Covid-19.
Rozbieżności te prawdopodobnie się utrzymają, biorąc pod uwagę niższy poziom zaszczepienia w wielu społecznościach wiejskich, a także ciągłe pojawianie się wariantów SARS-COV-2, nawet jeśli poprawią się ogólne wskaźniki szczepień i leczenia COVID-19.
Lepsze zrozumienie i eliminowanie dysproporcji w zakresie Covid-19 na obszarach wiejskich mogłoby pomóc w badaniu przeciwciał SARS-CoV-2, które pozwalałoby mierzyć odporność stadną, oceniać skuteczność i absorpcję szczepień, a być może także stanowić podstawę strategii ponownego szczepienia.
Jednak wdrożenie edukacji i działań informacyjnych w zakresie testowania przeciwciał na obszarach wiejskich stwarza wyjątkowe wyzwania, w tym fakt, że wiele społeczności wiejskich pozostaje sceptycznych wobec testowania i leczenia Covid-19.
Co więcej, społeczności wiejskie są zróżnicowane rasowo i regionalnie i obejmują głównie populacje rasy białej w niektórych regionach wiejskich, ale w innych głównie Afroamerykanów.
Taka różnorodność podkreśla, że kluczowe znaczenie ma dostosowanie stosowania konkretnych strategii komunikacji przeciwciał do konkretnych kontekstów wiejskich.
Kolejnym wyzwaniem stwarzanym przez obszary wiejskie jest wdrażanie pobierania próbek biologicznych, w tym skuteczna dystrybucja i otrzymywanie zestawów do pobierania próbek biologicznych oraz zapewnienie prawidłowego pobierania próbek.
Podsumowując, istnieje pilna potrzeba opracowania i oceny strategii komunikacji i gromadzenia danych, które mogą lepiej promować testowanie przeciwciał SARS-CoV-2 w różnorodnych obszarach wiejskich.
Celem tego badania jest ocena strategii komunikacyjnych mających na celu lepsze zachęcanie do zrozumienia i stosowania testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w ślinie wśród osób mieszkających na obszarach wiejskich w północnym stanie Michigan.
Główna hipoteza jest taka, że Amerykanie zamieszkujący obszary wiejskie będą otwarci na badanie przeciwciał, jeśli komunikacja będzie specjalnie do nich dostosowana i gdy będzie stosowana nieinwazyjna, domowa metoda pobierania śliny.
Naszym uzasadnieniem jest to, że połączenie skutecznej komunikacji dotyczącej zdrowia na obszarach wiejskich z domowym badaniem śliny zmniejszy sceptycyzm i nieufność oraz będzie promować absorpcję, co może prowadzić do lepszego zrozumienia i eliminowania dysproporcji na obszarach wiejskich w zakresie Covid-19.
Celem naszych badań klinicznych jest 1) opracowanie i porównanie efektów dostosowanych filmów wiejskich na temat testowania przeciwciał z ogólnymi filmami edukacyjnymi na temat przeciwciał na temat postaw, zamiarów i zachowań w zakresie testowania przeciwciał w ślinie wśród białych Amerykanów zamieszkujących obszary wiejskie mieszkających w stanie Michigan oraz Afroamerykanów wiejskich mieszkających w Arkansas ; 2) porównać wpływ dostosowanych filmów wiejskich na aktywację braku zaufania do lekarzy wśród białych Amerykanów z obszarów wiejskich w Michigan i Afroamerykanów z obszarów wiejskich w Arkansas, gdy rozważają badanie przeciwciał; oraz 3) opracować, ocenić i porównać skuteczność i wierność protokołu domowego pobierania śliny w obszarach wiejskich, który obejmuje wysyłanie, pobieranie, odbieranie i skuteczne oznaczanie przeciwciał SARS-CoV-2 przy użyciu zestawów do pobierania śliny.
W tej iteracji badania uwzględnimy osoby rekrutowane z wiejskich obszarów północnego stanu Michigan i ocenimy ich chęć wzięcia udziału w domowym pobieraniu próbek śliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biały, 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Biały wiejski: generał
Uczestnicy z białych obszarów wiejskich otrzymują „powszechne informacje wideo” na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
|
Samouczek wideo dotyczący SARS-CoV-2 jest przeznaczony do ogólnego użytku i nie zawiera informacji przeznaczonych dla obszarów wiejskich
|
Eksperymentalny: Biały wiejski: ukierunkowany na obszary wiejskie
Uczestnicy z białych obszarów wiejskich otrzymują skierowane do obszarów wiejskich informacje wideo na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
|
Samouczek wideo dotyczący wirusa SARS-CoV-2 zawiera dwuipółminutowy dodatek do wiadomości wideo, którego zadaniem jest przedstawienie informacji zdrowotnych prezentowanych białym mieszkańcom wsi skierowanym do obszarów wiejskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapytanie o zestaw do śliny do użytku domowego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Czy uczestnik prosi zespół badawczy o otrzymanie domowego zestawu do badania śliny?
(tak nie)
|
do 2 tygodni
|
Ukończenie domowego zestawu do badania śliny
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Czy uczestnicy zamawiający domowe zestawy do badania śliny korzystają z nich/zwracają je?
(tak nie)
|
do 8 tygodni
|
Teoria planowanego zachowania Wyniki testowania przeciwciał
Ramy czasowe: zbierane natychmiast, do 1 godziny
|
Samoopisowe pomiary postaw, norm, postrzeganej kontroli i zamiarów poddania się badaniom przesiewowym zostały zaadaptowane na podstawie opublikowanych badań (Lucas i in., 2021).
Pozycje te są konstruowane zgodnie z zalecanymi procedurami, aby zapewnić trafność konstruktu i odpowiednią specyficzność behawioralną (Fishbein i Ajzen, 2011).
Wszystkie pozycje wykorzystują skalę typu Likerta o zakresie od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
|
zbierane natychmiast, do 1 godziny
|
Wyniki grupowego braku zaufania medycznego
Ramy czasowe: zbierane natychmiast, do 1 godziny
|
Samoopisowe pomiary ogólnych odczuć na temat systemu opieki zdrowotnej zostały zaadaptowane na podstawie opublikowanych badań (Thompson i in., 2004).
Wszystkie pozycje miary nieufności medycznej opartej na grupie wykorzystują skalę Likerta o zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
zbierane natychmiast, do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00005016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione zgodnie z wymaganiami i strukturami udostępniania ustanowionymi przez inicjatywę NCI „SeroNet”.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
CHU de ReimsNieznanyCiężkie zapalenie płuc SARS-CoV2Francja
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ogólny komunikat SARS-CoV-2
-
Everly HealthZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
Stemirna TherapeuticsAktywny, nie rekrutującySkuteczność | Bezpieczeństwo | ImmunogennośćLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
NovafemZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Rezerwat jajnikowy | BlastocystaKolumbia
-
Stemirna TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | Immunogenność
-
Exact Sciences CorporationZakończony
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESZakończony
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrutacyjnyCovid-19 | Rokowanie | Cechy kliniczne | PLWHChiny
-
LumiraDx UK LimitedZawieszonyCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Grypa A | Grypa BStany Zjednoczone