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农村定制通信促进唾液中的 SARS-CoV-2 抗体检测

2024年3月13日 更新者:Todd Lucas、Michigan State University

农村定制的 COVID-19 沟通和 SARS-CoV-2 抗体检测评估和采用

本研究旨在评估沟通策略,以更好地鼓励居住在密歇根州北部农村地区的个人理解和接受唾液 SARS-CoV-2 抗体检测。 此迭代将考虑从密歇根州北部农村招募的个人,并评估他们参与家庭唾液样本采集的意愿。

研究概览

详细说明

美国农村地区面临许多与 COVID-19 相关的严重健康后果的风险较高。 鉴于许多农村社区的疫苗接种率较低,而且 SARS-COV-2 变种不断出现,即使总体疫苗接种率和 COVID-19 治疗有所改善,这些差异可能会持续下去。 SARS-CoV-2 抗体检测可以帮助更好地了解和解决农村地区在 COVID-19 方面的差异,该检测可以测量群体免疫力、评估疫苗接种效果和接种情况,或许还可以为重新接种疫苗策略提供信息。 然而,在农村地区实施抗体检测教育和推广面临着独特的挑战,包括许多农村社区仍然对 COVID-19 检测和治疗持怀疑态度。 此外,农村社区在种族和地区上具有多样性,其中一些农村地区以白人为主,但在其他地区则以非裔美国人为主。 这种多样性凸显了针对特定农村环境定制特定抗体通讯策略的使用至关重要。 农村环境带来的另一个挑战是实施生物样本采集,包括有效分发和接收生物样本采集套件并确保正确的样本采集。 总而言之,迫切需要制定和评估沟通和收集策略,以更好地促进不同农村环境中的 SARS-CoV-2 抗体检测。 本研究旨在评估沟通策略,以更好地鼓励居住在密歇根州北部农村地区的个人理解和接受唾液 SARS-CoV-2 抗体检测。 核心假设是,当专门为美国农村地区量身定制沟通方式并且使用非侵入性家庭唾液采集时,他们将接受抗体检测。 我们的理由是,将有效的农村健康沟通与家庭唾液检测相结合将减少怀疑和不信任,并促进采用,从而更好地掌握和解决农村地区在 COVID-19 方面的差异。 我们的临床试验目标是 1) 开发并比较关于抗体测试的定制农村视频与一般抗体教育视频对居住在密歇根州的农村白人和居住在阿肯色州的农村非裔美国人的唾液抗体测试态度、意图和行为的影响; 2) 在考虑进行抗体检测时,比较定制的农村视频对密歇根州农村白人和阿肯色州农村非裔美国人之间医疗不信任的影响; 3) 制定、评估和比较农村地区家庭唾液采集方案的有效性和保真度,包括使用唾液采集套件发送、采集、接收和成功检测 SARS-CoV-2 抗体。 在本次研究迭代中,我们将考虑从密歇根州北部农村招募的个人,并评估他们参与家庭唾液样本采集的意愿。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Todd Lucas, PhH
  • 电话号码:810-600-5629
  • 邮箱lucastod@msu.edu

学习地点

    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48502
        • Flint Journal Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 白人,18 岁或以上

排除标准:

  • 所有不符合纳入标准的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:白色乡村:一般
农村白人参与者收到有关 SARS-CoV-2 抗体检测的“一般消费”视频信息。
SARS-CoV-2 视频教程仅供一般消费,不包含针对农村的信息
实验性的:白色乡村:以农村为目标
农村白人参与者会收到有关 SARS-CoV-2 抗体检测的针对农村的视频信息。
SARS-CoV-2 视频教程包括一个两分半钟的基于视频的消息传递附件,旨在制定向农村白人提供的针对农村的健康信息框架。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭唾液套件请求
大体时间:最多 2 周
参与者是否要求从研究团队获得家庭唾液检测试剂盒? (是-否)
最多 2 周
家庭唾液测试套件完成
大体时间:长达 8 周
申请家庭唾液检测试剂盒的参与者是否使用/归还它们? (是-否)
长达 8 周
计划行为理论抗体检测结果
大体时间:立即收集,最长 1 小时
抗体检测态度、规范、感知控制和筛查意图的自我报告测量均改编自已发表的研究(Lucas 等人,2021)。 这些项目是按照推荐的程序构建的,以确保构建的有效性和足够的行为特异性(Fishbein & Ajzen,2011)。 所有项目均使用 Likert 型量表,范围从 1(非常同意)到 7(非常不同意)。
立即收集,最长 1 小时
基于群体的医疗不信任结果
大体时间:立即收集,最长 1 小时
对医疗保健系统的总体感受的自我报告措施改编自已发表的研究(Thompson 等人,2004 年)。 基于群体的医疗不信任测量中的所有项目均使用 Likert 型量表,范围从 1(非常不同意)到 5(非常同意)。
立即收集,最长 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月10日

首次发布 (实际的)

2023年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据 NCI“SeroNet”计划建立的要求和共享结构提供。

IPD 共享时间框架

学习完成后

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SARS-CoV2 感染的临床试验

一般 SARS-CoV-2 通讯的临床试验

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