唾液中の SARS-CoV-2 抗体検査を促進するための農村に合わせたコミュニケーション
2024年3月13日 更新者:Todd Lucas、Michigan State University
農村部に合わせた 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) コミュニケーションと SARS-CoV-2 抗体検査の評価と導入
この研究は、ミシガン州北部の田舎に住む人々の間で唾液SARS-CoV-2抗体検査への理解と摂取をより促進するためのコミュニケーション戦略を評価することを目的としています。
この反復では、ミシガン州北部の田舎から採用された個人を検討し、自宅での唾液サンプル収集に参加する意欲を評価します。
調査の概要
詳細な説明
アメリカの農村部では、新型コロナウイルス感染症に関連した多くの重篤な健康被害のリスクが高くなります。
全体的なワクチン接種率と新型コロナウイルス感染症治療法が改善しているにもかかわらず、多くの農村地域でワクチン接種率が低いことや、SARS-COV-2変異種の出現が続いていることを考慮すると、こうした格差は今後も続く可能性が高い。
新型コロナウイルス感染症における地方格差をより深く理解して対処するには、集団免疫を測定し、ワクチン接種の有効性と接種率を評価し、おそらく再ワクチン接種戦略に情報を提供できるSARS-CoV-2抗体検査が役立つ可能性がある。
しかし、農村地域で抗体検査の教育と普及活動を実施するには、多くの農村地域が依然として新型コロナウイルス感染症の検査と治療に懐疑的であることなど、特有の課題が生じている。
さらに、農村部のコミュニティは人種的および地域的に多様であり、一部の農村地域では主に白人が人口を占めますが、他の地域では大部分がアフリカ系アメリカ人です。
このような多様性は、特定の抗体伝達戦略の使用を特定の農村状況に合わせて調整することが重要であることを強調しています。
農村部の状況によってもたらされるもう 1 つの課題は、生体サンプル収集キットの効果的な配布と受け取り、適切なサンプル収集の確保など、生物学的サンプル収集の実施にあります。
総合すると、地方の多様な状況において SARS-CoV-2 抗体検査をより効果的に促進できるコミュニケーションと収集戦略を開発し、評価することが緊急に必要とされています。
この研究は、ミシガン州北部の田舎に住む人々の間で唾液SARS-CoV-2抗体検査への理解と摂取をより促進するためのコミュニケーション戦略を評価することを目的としています。
中心的な仮説は、アメリカの農村部の人々は、コミュニケーションが彼らに合わせて調整され、非侵襲的な自宅ベースの唾液採取が使用される場合に、抗体検査を受け入れるようになるだろう、というものである。
私たちの理論的根拠は、効果的な農村部の健康コミュニケーションと家庭での唾液検査を組み合わせることで、懐疑や不信感が軽減され、普及が促進され、それが新型コロナウイルス感染症における農村部の格差のより適切な把握と対処につながる可能性がある、というものです。
私たちの臨床試験の目的は、1) ミシガン州に居住する農村部の白人アメリカ人およびアーカンソー州に居住する農村部のアフリカ系アメリカ人の唾液抗体検査に対する態度、意図、および行動に対する、抗体検査に関するカスタマイズされた農村部ビデオの効果を開発し、一般的な抗体教育ビデオと比較することです。 ; 2) 抗体検査を検討する際に、ミシガン州の農村部の白人アメリカ人とアーカンソー州の農村部のアフリカ系アメリカ人の医療不信の活性化に対する、カスタマイズされた農村ビデオの効果を比較する。 3) 唾液採取キットを使用した SARS-CoV-2 抗体の送信、収集、受信、および正常な検査を含む、地方における家庭での唾液採取のためのプロトコルの有効性と忠実度を開発、評価、比較する。
この反復研究では、ミシガン州北部の田舎から採用された個人を検討し、自宅での唾液サンプル収集に参加する意欲を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48502
- Flint Journal Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 白人、18歳以上
除外基準:
- 参加基準を満たさないすべての人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ホワイト・ルーラル: 一般
農村部の白人参加者は、SARS-CoV-2抗体検査に関する「一般消費」ビデオ情報を受け取ります。
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SARS-CoV-2 ビデオチュートリアルは一般向けであり、地方を対象とした情報は含まれていません
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実験的:ホワイト・ルーラル: 農村を対象とした
農村部の白人参加者は、SARS-CoV-2抗体検査に関する農村部を対象としたビデオ情報を受け取ります。
|
SARS-CoV-2 ビデオ チュートリアルには、地方の白人に提示される健康情報の地方を対象とした枠組みを制定することを目的とした 2 分半のビデオ ベースのメッセージング補助コンテンツが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭用唾液検査キットのリクエスト
時間枠:2週間まで
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参加者は研究チームから家庭用唾液検査キットの受け取りを要求しますか?
(はい・いいえ)
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2週間まで
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家庭用唾液検査キットの完成
時間枠:8週間まで
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自宅用唾液検査キットを希望した参加者は、使用/返却しますか?
(はい・いいえ)
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8週間まで
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計画的行動の理論 抗体検査の結果
時間枠:すぐに回収、最長 1 時間
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抗体検査に対する態度、規範、認識されているコントロール、およびスクリーニングを受ける意向に関する自己報告の尺度は、それぞれ公表された研究から適応されています(Lucas et al.、2021)。
これらの項目は、構成の妥当性と十分な行動の特異性を確保するために推奨される手順に従って構築されます (Fishbein & Ajzen、2011)。
すべての項目は、1 (非常にそう思う) から 7 (全くそう思わない) までの範囲のリッカート タイプの尺度を使用します。
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すぐに回収、最長 1 時間
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グループベースの医療不信の結果
時間枠:すぐに回収、最長 1 時間
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医療制度に関する一般的な感情の自己報告尺度は、発表された研究に基づいています (Thompson et al., 2004)。
グループベースの医療不信の尺度のすべての項目では、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの範囲のリッカート タイプの尺度が使用されます。
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すぐに回収、最長 1 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00005016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、NCI「SeroNet」イニシアチブによって確立された要件および共有構造に従って利用可能になります。
IPD 共有時間枠
学習完了時
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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