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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085547
Maßgeschneiderte Kommunikation für den ländlichen Raum zur Förderung von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel
13. März 2024 aktualisiert von: Todd Lucas, Michigan State University
Auf den ländlichen Raum zugeschnittene COVID-19-Kommunikation und Bewertung und Einführung von SARS-CoV-2-Antikörpertests
Ziel dieser Studie ist es, Kommunikationsstrategien zu evaluieren, um das Verständnis und die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel bei Personen mit Wohnsitz im ländlichen Norden Michigans besser zu fördern.
Bei dieser Iteration werden Personen berücksichtigt, die aus dem ländlichen Norden Michigans rekrutiert wurden, und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an Speichelprobenentnahmen zu Hause beurteilt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den ländlichen Gebieten Amerikas besteht ein höheres Risiko für viele schwere gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit COVID-19.
Diese Unterschiede dürften angesichts der geringeren Impfrate in vielen ländlichen Gemeinden und des anhaltenden Auftretens von SARS-COV-2-Varianten bestehen bleiben, selbst wenn sich die Impfraten und die Behandlungen gegen COVID-19 insgesamt verbessern.
SARS-CoV-2-Antikörpertests, mit denen die Herdenimmunität gemessen, die Wirksamkeit und Akzeptanz von Impfungen beurteilt und möglicherweise als Grundlage für Nachimpfungsstrategien herangezogen werden kann, könnte zu einem besseren Verständnis und zur Bewältigung ländlicher Unterschiede bei COVID-19 beitragen.
Die Umsetzung der Aufklärung und Öffentlichkeitsarbeit zu Antikörpertests im ländlichen Raum stellt jedoch besondere Herausforderungen dar, darunter auch die Tatsache, dass viele ländliche Gemeinden weiterhin skeptisch gegenüber COVID-19-Tests und -Behandlungen sind.
Darüber hinaus sind ländliche Gemeinschaften rassisch und regional vielfältig, wobei in einigen ländlichen Regionen überwiegend Weiße, in anderen jedoch überwiegend Afroamerikaner leben.
Diese Vielfalt macht deutlich, dass es entscheidend ist, den Einsatz spezifischer Antikörper-Kommunikationsstrategien an bestimmte ländliche Kontexte anzupassen.
Eine weitere Herausforderung im ländlichen Raum besteht in der Durchführung biologischer Probensammlungen, einschließlich der effektiven Verteilung und Annahme von Bioproben-Sammelkits und der Gewährleistung ordnungsgemäßer Probensammlungen.
Insgesamt besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung und Bewertung von Kommunikations- und Sammelstrategien, die SARS-CoV-2-Antikörpertests in verschiedenen ländlichen Kontexten besser fördern können.
Ziel dieser Studie ist es, Kommunikationsstrategien zu evaluieren, um das Verständnis und die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Antikörpertests im Speichel bei Personen mit Wohnsitz im ländlichen Norden Michigans besser zu fördern.
Die zentrale Hypothese ist, dass ländliche Amerikaner für Antikörpertests empfänglich sind, wenn die Kommunikation speziell auf sie zugeschnitten ist und wenn eine nicht-invasive Speichelsammlung zu Hause durchgeführt wird.
Unser Grundgedanke ist, dass die Kombination einer effektiven ländlichen Gesundheitskommunikation mit Speicheltests zu Hause Skepsis und Misstrauen abbauen und die Akzeptanz fördern wird, was zu einem besseren Verständnis und einer besseren Bewältigung der ländlichen Ungleichheiten bei COVID-19 führen kann.
Unsere klinischen Studienziele bestehen darin, 1) die Auswirkungen maßgeschneiderter ländlicher Videos über Antikörpertests zu entwickeln und mit allgemeinen Aufklärungsvideos zu Antikörpern zu Einstellungen, Absichten und Verhaltensweisen von Speichelantikörpertests bei weißen Amerikanern in Michigan und ländlichen Afroamerikanern in Arkansas zu vergleichen ; 2) die Auswirkungen maßgeschneiderter ländlicher Videos auf die Aktivierung des medizinischen Misstrauens bei weißen Landamerikanern in Michigan und ländlichen Afroamerikanern in Arkansas vergleichen, wenn Antikörpertests in Betracht gezogen werden; und 3) Entwicklung, Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit und Genauigkeit eines Protokolls für die Speichelsammlung zu Hause in ländlichen Gegenden, das das Senden, Sammeln, Empfangen und erfolgreiche Testen auf SARS-CoV-2-Antikörper mithilfe von Speichelsammelkits umfasst.
In dieser Studieniteration werden wir Personen berücksichtigen, die aus dem ländlichen Norden Michigans rekrutiert wurden, und ihre Bereitschaft bewerten, an Speichelprobenentnahmen zu Hause teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiß, 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Alle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: White Rural: Allgemein
Weiße ländliche Teilnehmer erhalten Videoinformationen zum „allgemeinen Konsum“ über SARS-CoV-2-Antikörpertests.
|
Das Video-Tutorial zu SARS-CoV-2 ist für den allgemeinen Gebrauch bestimmt und enthält keine auf den ländlichen Raum ausgerichteten Informationen
|
Experimental: White Rural: Auf den ländlichen Raum ausgerichtet
Weiße ländliche Teilnehmer erhalten auf den ländlichen Raum ausgerichtete Videoinformationen über SARS-CoV-2-Antikörpertests.
|
Das SARS-CoV-2-Video-Tutorial umfasst einen zweieinhalbminütigen videobasierten Nachrichtenzusatz, der dazu dienen soll, Gesundheitsinformationen, die weißen Landbewohnern präsentiert werden, gezielt auf den ländlichen Raum zu bündeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anfrage für ein Speichelset für zu Hause
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Verlangt der Teilnehmer vom Studienteam die Zusendung eines Speicheltestkits für zu Hause?
(ja Nein)
|
bis zu 2 Wochen
|
Fertigstellung des Speicheltest-Kits für zu Hause
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
Können Teilnehmer, die Speicheltest-Kits für zu Hause anfordern, diese verwenden bzw. zurückgeben?
(ja Nein)
|
bis zu 8 Wochen
|
Theorie der Ergebnisse geplanter Verhaltensantikörpertests
Zeitfenster: Sofort abgeholt, bis zu 1 Stunde
|
Selbstberichtsmaße zu Einstellungen, Normen, wahrgenommener Kontrolle und Screeningabsichten bei Antikörpertests werden jeweils aus veröffentlichten Forschungsergebnissen übernommen (Lucas et al., 2021).
Diese Elemente werden nach empfohlenen Verfahren erstellt, um die Konstruktvalidität und eine angemessene Verhaltensspezifität sicherzustellen (Fishbein & Ajzen, 2011).
Alle Items verwenden Likert-Skalen, die von 1 (stimme völlig zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu) reichen.
|
Sofort abgeholt, bis zu 1 Stunde
|
Gruppenbasierte medizinische Misstrauensergebnisse
Zeitfenster: Sofort abgeholt, bis zu 1 Stunde
|
Selbstberichte über allgemeine Gefühle gegenüber dem Gesundheitssystem basieren auf veröffentlichten Forschungsergebnissen (Thompson et al., 2004).
Alle Items der Messung des gruppenbasierten medizinischen Misstrauens verwenden Likert-Skalen, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reichen.
|
Sofort abgeholt, bis zu 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00005016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden gemäß den von der NCI-Initiative „SeroNet“ festgelegten Anforderungen und Freigabestrukturen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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