rTMS terápia a kezelésre rezisztens depresszióhoz különböző célokkal a pBFS által irányítva

Bevételi kritériumok:

• Teljesítse a DSM-5 (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás) diagnosztikai kritériumait a pszichotikus tünetek nélküli, és jelenleg ismétlődő epizóddal járó depressziós rendellenességek esetében.
• A teljes HAMD17 pontszám ≥20 és a teljes MADRS pontszám ≥20 a randomizálás előtt.
• Kórházi/ambuláns betegek 18-65 éves korig (beleértve), férfiak vagy nők.
• Nem megfelelő válasz legalább egy megfelelő dózisú és időtartamú antidepresszáns vizsgálatra.
• Stabil antidepresszáns kezelés legalább 4 hétig, a véletlen besorolás előtt előírt gyógyszerhasználati tartománynál nem alacsonyabb dózisban.
• A Maudsley Staging Method (MSM) módszert alkalmazzák a betegek legalább közepes szintű kezelésre rezisztens állapotának értékelésére (MSM pontszám ≥ 7 pont).
• Önként vegyen részt a tárgyaláson, és aláírja a tájékozott beleegyezését. Képes betartani a tervezett látogatást, vizsgálati és kezelési tervet, valamint egyéb tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

• Meg kell felelnie a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak más mentális rendellenességekre (például skizofrénia spektrum zavarai, bipoláris és kapcsolódó rendellenességek, idegrendszeri fejlődési rendellenességek, neurokognitív zavarok vagy anyagok és/vagy gyógyszerek okozta depressziós rendellenességek, egyéb egészségügyi problémák miatti depressziós rendellenességek stb.) ;
• Szívritmus-szabályozóval, cochleáris implantátummal vagy más fém idegen testtel és bármilyen, a testbe beültetett elektronikus berendezéssel rendelkező betegek, klausztrofóbiában szenvedő betegek és a mágneses rezonancia szkennelés egyéb ellenjavallatai, valamint az rTMS-kezelés ellenjavallt betegek;
• Epilepszia anamnézisében (legalább 2 kiváltatlan roham jelenléte több mint 24 órán belül, vagy epilepsziás szindróma diagnózisa, vagy rohamok az elmúlt 12 hónapban); Vagy jelenleg olyan gyógyszereket vagy egyéb kezeléseket kapott, amelyek csökkentik a rohamküszöböt;
• ECT, rTMS és fényterápia története 3 hónapon belül;
• Súlyos szív-, máj-, vesebetegségben, cukorbetegségben és más súlyos testi betegségben szenvedő betegek, amelyek agyi rendellenességek vagy testelégtelenség tüneteit és jeleit okozzák;
• Organikus agybetegségben (például ischaemiás stroke, agyvérzés, agydaganat stb.) szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos agyi trauma szerepel a kutató megítélése szerint;
• Fogamzóképes korú nő, aki terhességet tervez a vizsgálat során.
• Terhes vagy szoptató nő.
• kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (beleértve az alkoholt, a kábítószert és más pszichoaktív anyagokat) az elmúlt 1 évben;
• Az elsőfokú rokonok bipoláris affektív zavarban szenvednek.
• Jelentős az öngyilkosság kockázata (MADRS 10-es tétel ≥ 5).
• Nehézség vagy képtelenség a normál kommunikációban, az utasítások megértésében vagy követésében, valamint a kezeléssel és az értékelőkkel való együttműködésben.
• Jelenleg más gyógyszerek vagy fizikoterápia klinikai vizsgálataiban vesz részt (pl. mély agyi stimuláció (DBS), elektrokonvulzív terápia (ECT), rTMS).
• A nyomozók szerint nem volt helyénvaló a részvétel.