- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06144411
A műtét előtti alultápláltság rögzítése és értékelése választhatóan ütemezett felnőtt sebészeti betegeknél a GLIM-kritériumokkal (GLIM-tanulmány) (GLIM)
2024. április 15. frissítette: B Preckel, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A műtét előtti alultápláltság mind az öt GLIM kritérium szerinti prevalenciájáról a műtéti betegek széles körében hiányoznak az adatok.
A jelenlegi tanulmány az alultápláltság prevalenciáját vizsgálja mind az öt GLIM-kritérium szerint az elektíven tervezett sebészeti betegek körében egy nagy akadémiai kórházban, az Amszterdami Egyetem Orvosi Központjaiban, az AMC-ben, ahol évente több mint 11 000 beteget operálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: E S de Klerk, drs.
- Telefonszám: +31 (0)20 - 5662533
- E-mail: e.s.deklerk@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mireille FM van Stijn, MD. PhD
- Telefonszám: +31 (0)20 - 5662533
- E-mail: m.f.vanstijn@amsterdamumc.nl
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció az amszterdami UMC-ben, az AMC helyszínén, előre tervezett felnőtt sebészeti betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtétre tervezett betegek az AUMC műtőiben, AMC helyén
- ≥ 18 éves betegek
- hollandul beszél
- Hajlandó és képes aláírni a hozzájárulást a gondozási adatok további felhasználásához
- A tanulmány kombinálható más vizsgálatokkal
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Nem beszél hollandul
- Azok a betegek, akik nem írják alá hozzájárulásukat az ellátási adatok további felhasználásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
preoperatív alultápláltság prevalenciája
Időkeret: preoperatív
|
A preoperatív alultápláltság prevalenciájának tanulmányozása a GLIM kritériumok szerint elektív ütemezésű felnőtt műtéti betegekben.
|
preoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeroen Hermanides, prof. dr., j.hermanides@amsterdamumc.nl
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.0890
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .