- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06144411
Registratie en evaluatie van preoperatieve ondervoeding bij electief geplande volwassen chirurgische patiënten met de GLIM-criteria (GLIM-studie) (GLIM)
15 april 2024 bijgewerkt door: B Preckel, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Gegevens over de prevalentie van preoperatieve ondervoeding volgens alle vijf de GLIM-criteria onder het brede scala aan chirurgische patiënten ontbreken.
Het huidige onderzoek zal de prevalentie van ondervoeding onderzoeken volgens alle vijf de GLIM-criteria bij electief geplande chirurgische patiënten in een groot academisch ziekenhuis, de Amsterdamse Universitaire Medische Centra, locatie AMC, waar jaarlijks ruim 11.000 patiënten worden geopereerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: E S de Klerk, drs.
- Telefoonnummer: +31 (0)20 - 5662533
- E-mail: e.s.deklerk@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Mireille FM van Stijn, MD. PhD
- Telefoonnummer: +31 (0)20 - 5662533
- E-mail: m.f.vanstijn@amsterdamumc.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit electief geplande volwassen chirurgische patiënten in het Amsterdam UMC, locatie AMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve operatie moeten ondergaan in de operatiekamers van het AUMC, locatie AMC
- Patiënten ≥ 18 jaar
- Nederlands sprekend
- Bereid en in staat toestemming te ondertekenen voor hergebruik van zorggegevens
- Het onderzoek kan gecombineerd worden met andere onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Geen Nederlands spreken
- Patiënten die geen toestemming ondertekenen voor hergebruik van zorggegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van preoperatieve ondervoeding
Tijdsspanne: preoperatief
|
Het bestuderen van de prevalentie van preoperatieve ondervoeding volgens de GLIM-criteria bij electief geplande volwassen chirurgische patiënten.
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeroen Hermanides, prof. dr., j.hermanides@amsterdamumc.nl
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.0890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op prevalentie van preoperatieve ondervoeding
-
Alexandria UniversityVoltooidDialyse; complicatiesEgypte