Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás labetalol és az intravénás nitroglicerin versus szublingvális nifedipin összehasonlító vizsgálata

2024. február 11. frissítette: Diaa Aly Abdelaal, Sohag University

Az intravénás labetalol és az intravénás nitroglicerin versus szublingvális nifedipin összehasonlító vizsgálata a vérnyomás szabályozására súlyos preeclampsia esetén

A preeclampsia (PE) az egyik leggyakoribb terhességi szövődmény, és súlyos formában az anyai és magzati morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A vérnyomás szabályozása kulcsfontosságú az anyai és magzati szövődmények elkerülése érdekében. Terápiás módok amelyek megcélozhatják a mögöttes patofiziológiai változásokat és visszafordíthatják az endothel diszfunkciót, segíthetnek enyhíteni a szisztémás manifesztációkat súlyos PE-ben szenvedő betegeknél. Az intravénás labetalolt és a nitroglicerint, valamint a szublingvális nifedipint gyakran alkalmazták PE-ben szenvedő akut súlyos hipertónia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pre-eclampsia (PE) az egyik leggyakoribb terhességi szövődmény, és súlyos formában az anyai és magzati morbiditás és mortalitás egyik fő oka.

Pre-eclampsia jellemzi

  • Emelkedő vérnyomás (BP ≥ 140/90, amely 20 hetes terhesség után jelentkezik olyan nőknél, akiknek korábban normális volt a vérnyomása.
  • . Proteinuria (≥300 mg/24 óra. Ez 30 mg/dl vagy ≥1+ értékkel korrelál a vizeletmérő pálcán)
  • Az ödéma vérnyomás szabályozása döntő fontosságú az anyai és magzati szövődmények elkerülése érdekében.

A preeclampsia patofiziológiája nagy valószínűséggel a nem megfelelő placentáció, ami endothel diszfunkcióhoz és a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségének csökkenéséhez vezet. Azok a terápiás módszerek, amelyek megcélozhatják a mögöttes patofiziológiai változásokat és visszafordíthatják az endothel diszfunkciót, segíthetnek a súlyos PE-ben szenvedő betegek szisztémás megnyilvánulásainak enyhítésében. Az intravénás labetalolt és a nitroglicerint, valamint a szublingvális nifedipint gyakran alkalmazták PE-ben szenvedő akut súlyos hipertónia kezelésére.

. A nitroglicerin, alacsony orális biohasznosulású és nagyon rövid felezési idejű nitrogén-monoxid donor, alacsony dózisban erős vénatágító hatással rendelkezik, nagy dózisban pedig befolyásolja az artériák tónusát. A Labetalol hasznos, mivel szelektív, kompetitív, alfa1-adrenerg antagonizmust és nem-adrenerg hatást is tartalmaz. -szelektív, kompetitív, béta-adrenerg (B1 és B2) blokkoló hatás egyetlen szerben A nifedipin egy dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkoló. Fő felhasználási területei antianginás és vérnyomáscsökkentők

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonszám: 01004862474

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 60 súlyos preeclampsiában szenvedő (18-40 éves) felnőtt nőbeteg vett részt, akiket MgSO4 telítő és fenntartó dózisokkal kezeltek. Súlyos hipertóniát diagnosztizáltak a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm.

Az átlagos artériás vérnyomás ≥ 127 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása.
  2. Rángógörcs
  3. Ement eclampsia
  4. HELLP szindróma
  5. Krónikus magas vérnyomás
  6. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  7. Akut vagy krónikus májelégtelenségben szenvedő beteg.
  8. Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
(20 beteg) Labetalol intravénás infúziót kapnak. A kezdő infúziós sebesség 5 mg/h, az infúzió sebessége 1 mg/h-val felfelé 10 percenként változik, amíg el nem érik a kívánt célt, azaz a szisztolés vérnyomást (SBP) 120-140 Hgmm-re, valamint a diasztolés vérnyomást. (DBP) 80-90 Hgmm-re 10 percenként
szelektív, kompetitív, alfa1-adrenerg antagonizmust és nem szelektív, kompetitív, béta-adrenerg (B1 és B2) blokkoló aktivitást is tartalmaz egyetlen szerben
Aktív összehasonlító: B csoport
(20 beteg) számított adag nitroglicerint kapnak intravénás infúzióként indítva. A kezdő infúziós sebesség 4,8 mg/h, az infúzió sebessége 1 mg/h 10 percenként változik a terápiás cél eléréséig, ami a szisztolés csökkenés. a vérnyomást (SBP) 120-140 Hgmm-re, a diasztolés vérnyomást (DBP) pedig 80-90 Hgmm-re
alacsony orális biohasznosulású és nagyon rövid felezési idejű nitrogén-monoxid donor, alacsony dózisban erős vénatágító hatással rendelkezik, nagy dózisok esetén pedig befolyásolja az artériák tónusát
Aktív összehasonlító: C csoport
, (20 beteg) kiszámított dózisú nifedipint kapnak, egy 10 mg-os nifedipin kapszula tartalmát (100 µL) egy inzulinfecskendőbe szívták fel és szublingválisan helyezték el 30 percenként. A nifedipin maximális adagja 120 mg/nap)) a terápiás cél eléréséig, amely a szisztolés vérnyomás (SBP) 120-140 Hgmm-re, a diasztolés vérnyomás (DBP) 80-90 Hgmm-re történő csökkentése.
dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkoló. Fő felhasználási területei antianginás és vérnyomáscsökkentők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérnyomás szabályozásának időtartama
Időkeret: 1 év
A nitroglicerin szükséges időtartama a labetalolhoz és a nyelv alatti nifedipinhez képest a vérnyomás akut kontrollja szempontjából súlyos PE esetén.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Labetalol

3
Iratkozz fel