A kognitív viselkedésterápia értékelése reumás betegségek hosszú távú fájdalmára, beleértve az AE-FS validálását

A projekt háttere Norvégiában a felnőtt lakosság legfeljebb 30%-a nyilatkozott úgy, hogy hosszú távú fájdalmai vannak. A mozgásszervi rendszer hosszú távú fájdalma a rokkant esetek 50%-át teszi ki, és ez a tartós távollét leggyakoribb oka. Ebbe a csoportba tartoznak a reumás betegségek, a hát- és nyaki betegségek, a kismedencei fájdalmak és a vállproblémák. A reumás betegség több mint 200 különböző betegség gyűjtőfogalma, amelyek gyulladásos reumás betegségekre (ízületi gyulladás, spondyloarthritis, psoriaticus ízületi gyulladás, kötőszöveti betegségek és vasculitis), degeneratív betegségekre (arthrosis) és lágyrész-reumára (fibromyalgia) oszlanak. A fibromyalgiát széles körben elterjedt és hosszan tartó izomfájdalom jellemzi, és a lakosság körülbelül 5%-ánál fordul elő.

A reumás betegségek fájdalomképe összetett, különböző fájdalommechanizmusokkal és gyakori komorbiditásokkal, alvási nehézségekkel, fáradtsággal és pszichés problémákkal. A fájdalom összefüggésbe hozható gyulladással és szerkezeti elváltozásokkal, de a központi idegrendszer változásaival is.

A Stiftelsen Dam támogatásával a szomatikus mentálhigiénés szolgáltatásokkal foglalkozó osztálya, valamint a vindereni Felnőtt Pszichiátriai Osztály Kutatási és Innovációs Osztálya, valamint a Diakonhjemmet Kórház Reumatológiai, Ambuláns Klinika és Kutatási Klinikája a klinikai egészségpszichológián alapuló beavatkozást dolgozott ki. és kognitív viselkedésterápia. A célcsoport elsősorban a hosszan tartó fájdalommal és reumás betegségben szenvedők. A kezelés leírása a Kézikönyv a Klinikai Egészségpszichológiában című kiadványban található.

A fájdalommal foglalkozó munkafüzetet 15 egyéni beteg és 2 kezelési csoport (egy fizikai és egy digitális) résztvevői átdolgozása és visszajelzései alapján dolgozták ki, akik követték a sémát. A munkafüzet tartalmaz ismereteket a fájdalomról és a fájdalom kezeléséről, leírja az intézkedéseket és a házi feladatokat ülésről ülésre. A projektben kínált kezelés 8, egyenként 2 órás alkalomból áll, és digitálisan vagy fizikai felügyelettel történik. Egy megfelelő kézikönyvet is kidolgoztak a kb. 10 alkalom, 45 perc. A betegeket a rendes felmondást követően 2 hónappal utóellenőrzésre hívják.

Negatív gondolatok, reakció- és viselkedésminták a hosszú távú fájdalomban A katasztrofális gondolkodás nem megfelelő megküzdési stílus, amikor az ember túlbecsüli a fájdalom veszélyét, elmélkedik az okokon és aggódik a következmények miatt. Ízületi gyulladás esetén a katasztrofális gondolkodás intenzívebb fájdalmat, súlyos depressziós tüneteket és gyengébb fizikai funkciót jósol. A térd osteoarthritisben a katasztrófa a kórházban hosszabb posztoperatív lefolyást és a fizikai aktivitás elkerülését jósolja.

Egyes betegek elfojtják a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat vagy az attól való félelmet, és tevékenységet hajtanak végre. Az állóképesség nem megfelelő és rugalmatlan formáját képviseli, amely hozzájárulhat a fájdalom fenntartásához és fokozásához.

Az AE-FS rövid változata nagy klinikai értékű lehet. A kérdőíven magas pontszámot elért páciens egy ördögi körbe kerülhet, amely hosszú távon növeli a fájdalmat és befolyásolja az életminőséget. A beteg figyelmen kívül hagyja a fájdalmat vagy a tőle való félelmet, és nem fordít rá kellő figyelmet. Az űrlap 9 állításból áll, ebből 7 két skálán az enyhe, illetve erős fájdalomra, ahol meg kell jelölni, hogy az elmúlt két hétben így járt-e el, és milyen gyakran. Példák az állításokra:

"Amikor fájdalmam van

• Igyekszem nem tudomást venni róla.
• összeszorítom a fogam.
• tartsa meg az időpontokat, bár nem érzem magam hozzá.

7 válaszlehetőség van (soha, szinte soha, ritkán, néha, gyakran, többnyire és mindig). Ezenkívül a betegeket arra kérik, hogy jelezzék hangulatukat és a depressziós tünetek lehetőségét az elmúlt két hétben, pontosabban, ha ugyanúgy élvezik a dolgokat, mint valaha, és úgy gondolják, hogy olyan jól döntenek, mint valaha.

A tanulmány kérdései

1. Az AE-FS kérdőív nagy klinikai értékű lehet az enyhe és súlyos fájdalom esetén kialakult viselkedés és gondolatok feltérképezésére, mind a hosszú távú fájdalom előrejelzésére, mind pedig oktatási eszközként a betegek kezelésében. A projektben a nyomtatványt validáljuk úgy, hogy felmérjük a betegcsoportunkra való alkalmasságát, valamint az egyéb validált formáknak való megfelelést, amelyek többek között a fájdalmat, a depressziós tüneteket, a szorongásos tüneteket és a funkciót mérik.

2. A projektben értékelni kívánjuk a kezelés megvalósíthatóságát és hatását is:

   1. Fájdalom, a Brief Pain Inventory kérdőívvel mérve – rövid forma (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Általános tünetek, a PROMIS-29 kérdőívvel (Patient Report results mérési információs rendszer) mérve.
   3. Életminőség/általános egészség, az EQ-5D-5L kérdőív (általános egészségügyi kérdőív) segítségével mérve.
   4. Minden egyéb releváns kérdőív.
   5. Megvalósíthatóság és elégedettség, beleértve a részvételt, a lemorzsolódást stb.
3. Azt is meg akarjuk vizsgálni, hogy az AE-FS-sel és/vagy PCS-sel mért negatív gondolat- és reakció- és viselkedésminták a hosszú távú fájdalomban előre jelezhetik-e és/vagy közvetíthetik-e a kezelésre adott választ, ha fájdalomról van szó.
4. A kezelésre adott válasz egyéb lehetséges előrejelzőit is szeretnénk értékelni, mint például az életkor, a nem, a fájdalom időtartama stb.

Módszer és végrehajtás A vizsgálatban a beavatkozás hatását kérdőívek segítségével értékeljük kiinduláskor, a kezelés kezdetén, a kezelés végén, az emlékeztető oltás időpontjában két hónappal a kezelés befejezése után és 6 hónappal később.

A megfelelő formákat a referenciacsoporttal egyeztetve értékelték. A következő űrlapokat használjuk:

Rövid fájdalomleltár - rövid forma; PROMIS-29 (Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere); általános EQ-5D-5L (általános egészségi és életminőségi kérdőív), PCS (Fájdalomkatasztrófa Skála), AE-FS (Az elkerülési-kitartási kérdőív - rövid forma, ) és négy kérdés az MCQ-ból (MetaCognition Questionnaire) a pozitívumokról az aggodalomra vonatkozó feltevések és egy olyan feltételezés, hogy az aggodalom nem kontrollálható, ill. A betegeknek a felvételkor egy háttérűrlapot is ki kell tölteniük, többek között demográfiai változókkal, esetleg egyszerű „horgonykérdésekkel”, amelyek közvetlenül az aktuális problémákra irányulnak.

A jelenlétet és a nem-látogatást is regisztráljuk, esetleg a betegnyilvántartásból.

A projekten belüli kezelés a kognitív viselkedésterápia az a pszichológiai megközelítés, amely a legjobb bizonyítékokkal rendelkezik a hosszú távú fájdalomra általában, és amelyet elméleti keretként emelnek ki az EULAR reumás betegségekben szenvedő betegek oktatására vonatkozó ajánlásaiban.

A kognitív viselkedésterápia általában a hosszú távú fájdalom rehabilitációjának jobb eredményeivel, a fájdalom intenzitásának csökkenésével, valamint a gyógyszerek és egészségügyi szolgáltatások kevesebb igénybevételével jár együtt.

Bizonyíték van arra, hogy a fájdalommal összefüggő elkerülő magatartást célzó expozíciós terápia csökkenti a fibromyalgia tüneteit. A fájdalommal kapcsolatos képekkel végzett munka, valamint a motiváció, a célok és értékek, valamint a cselekvési szabályok alkalmazásakor a megfelelés erősítését célzó intézkedések is ide tartoznak. Ezenkívül intézkedéseket tesznek a nem megfelelő kitartással és az ezzel járó túlterheléssel jellemezhető cselekvési minták befolyásolására.

A vizsgálatban résztvevők/felkészültség a projekt teljes időtartama alatt Terveink szerint a Diakonhjemmet Kórház Szomatikus Mentálhigiénés Osztályán legfeljebb 200 olyan beteg bevonását tervezzük, akik részt vesznek a kezelési tervben egyénileg vagy tanfolyamon/csoportonként. Az érintett betegek reumás betegségben és hosszan tartó fájdalommal is küzdenek.

A kezelés megkezdése előtt minden páciens értékelő interjún vesz részt a projekthez kapcsolódó pszichológussal. Ott kapnak tájékoztatást a kezelésről és a kutatási projektről. Azt mondják nekik, hogy a projektben való részvétel önkéntes, és teljesen rendben van, ha a kezelésben részesülnek anélkül, hogy részt vennének a kutatásban. Ha ezt követően kifejezik érdeklődésüket a kutatási projektben való részvétel iránt, írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a projektről (beleegyezési űrlap), valamint arról, hogy a kezelés megkezdése előtt SMS-ben kapnak egy linket, ahol aláírhatják a hozzájárulást és kitölthetik a kérdőíveket. Alternatív megoldásként az értékelő interjú során kapnak egy írásos beleegyezési űrlapot és a kérdőíveket, amelyeket leadhatnak a vizsgálatban részt vevő kutatóknak, esetleg előre lebélyegzett borítékban.

A mellékelt kérdőívek kitöltése a kezelés megkezdésekor/kezdésekor, a kezelés befejezésekor, az utóellenőrzésen történik 2 hónappal a rendes kezelés befejezése után és 6 hónappal később. A magánélet védelme és a válaszok jó minősége érdekében a kutatásban részt vevők felhívják a figyelmet arra, hogy az űrlapokat csendes környezetben, nyilvánosság nélkül kell kitölteni. A hozzájárulási űrlapon arról is tájékoztatást kapnak, hogy az űrlapokat csak a kutatás során használják fel, és a projektmenedzserrel a projekt teljes időtartama alatt felvehetik a kapcsolatot, ha az űrlapok kitöltése negatív reakciókat vagy tisztázó beszélgetések szükségességét eredményezné. Szükség esetén a kezelésért felelős pszichológussal beszélgethetnek.

Projektcsoport A tanulmány projektcsoportja két részre oszlik, ahol Elin Fjerstad, Torkil Berge és Ingrid Hyldmo pszichológusok felelősek a kezelés kidolgozásáért és megvalósításáért, valamint a kutatók Kåre Osnes (projektvezető), Selle Aarrestad Provan, Rikke. A projekt kutatási részéért Helene Moe, Bente Bull-Hansen és Andrew Malcolm Garratt felel. A kutatócsoportban mindenki a Diakonhjemmet kórházban dolgozik.

Adatkezelés A betegek a kérdőíveket digitálisan töltik ki a Nettskjema/TSD-n keresztül, vagy papíron.

A papír alapon gyűjtött adatokat a projekt munkatársának/archívumában, azonosítás nélkül tároljuk és zárjuk. Az adatok továbbítása azonosítás nélkül történik, és egy hozzáférés-vezérelt kutatószerveren tárolják. A kódlista egy külön hozzáférés-vezérelt mappában van tárolva a kutatási szerveren, ahová csak a projektmenedzser és a kutatási logisztikáért felelős munkatársak férhetnek hozzá. Az adatok anonimizálása (a kódlista törlésre kerül, és a személyazonosításra alkalmas egyéb adatok törlésre kerül) legkésőbb a projekt befejezését követő öt éven belül (a projekt vége 2030. december 31.) történik.

A Nettskjema/TSD-n keresztül digitálisan gyűjtött adatok egy hozzáférés-vezérelt mappába kerülnek a kutatási szerveren.

Az új általános adatvédelmi rendelet (GDPR) értelmében a Diakonhjemmet kórház adatkezelője és Kåre Osnes projektmenedzsere független felelősséggel tartozik annak biztosításáért, hogy a személyes adatok feldolgozásának jogalapja legyen. Ennek a projektnek a jogalapja az EU GDPR 6. sz. 1a. cikk és 9. cikk sz. 2a, beleegyezés. A projektet az adatvédelmi képviselő és a Diakonhjemmet kórház kutatóbizottsága értékeli.

Az eredményeket tudományos folyóiratokban, a felhasználói szervezetek magazinjain és weboldalain teszik közzé, valamint a közösségi médián keresztül terjesztik.

A projekt a Felnőtt Pszichiátriai Osztály és a Reumás és Mozgásszervi Betegségek Kezelési Központja (REMEDY) együttműködési projektje.

A REMEDY egy interdiszciplináris kutatóközpont, amelyet a Diakonhjemmet kórház vezet az Oslói Egyetemi Kórházzal együttműködve. A kutatóközpont célja a mozgásszervi megbetegedések kezelésének javítása, és különös hangsúlyt fektet az autoimmun reumás betegségekben szenvedő betegek intervenciós vizsgálataira. A központot a Kutatási Tanács, amely a klinikai kezelés kutatóközpontja, és az Olav Thon Alapítvány finanszírozza

Menetrend

Lebonyolítás és feldolgozás személyes adatgyűjtéssel: 2024-2027 Kutatási adatok elemzése: 2027-2028 Publikáció cikkírással 2028-2030