Оценка когнитивно-поведенческой терапии длительной боли при ревматических заболеваниях, включая проверку AE-FS

Предыстория проекта До 30% взрослого населения Норвегии заявляют, что испытывают длительную боль. Длительные боли в опорно-двигательном аппарате составляют 50% случаев инвалидности и являются наиболее частой причиной длительного отсутствия на работе. В эту группу входят ревматические заболевания, заболевания спины и шеи, боли в области таза и проблемы с плечами. Ревматические заболевания — это собирательный термин для более чем 200 различных заболеваний, которые делятся на воспалительные ревматические заболевания (артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, заболевания соединительной ткани и васкулит), дегенеративные заболевания (артроз) и ревматизм мягких тканей (фибромиалгия). Фибромиалгия характеризуется широко распространенной и продолжительной мышечной болью и встречается примерно у 5% населения.

Картина боли при ревматизме сложна, включает различные механизмы боли и частую коморбидность с нарушениями сна, утомляемостью и психологическими проблемами. Боль может быть связана с воспалением и структурными изменениями, а также с изменениями в центральной нервной системе.

При поддержке Stiftelsen Dam, Отделение психиатрической помощи в области соматики и Отделение исследований и инноваций в психиатрическом отделении для взрослых Виндерен и Клиника ревматологии, амбулаторная клиника и исследования больницы Диаконхъеммет разработали метод вмешательства, основанный на клинической психологии здоровья. и когнитивно-поведенческая терапия. Целевая группа – это прежде всего пациенты с длительной болью и ревматическими заболеваниями. Лечение описано в главе «Справочника по клинической психологии здоровья».

Рабочая тетрадь по боли была разработана на основе доработок и отзывов 15 отдельных пациентов и участников двух групп лечения (одной физической и одной цифровой), которые следовали этой схеме. Рабочая тетрадь содержит знания о боли и ее лечении, описывает меры и домашние задания от сеанса к сеансу. Лечение, предлагаемое в проекте, включает 8 сеансов по 2 часа каждый и проводится либо в цифровом формате, либо очно. Также разработано соответствующее руководство для индивидуального лечения в течение ок. 10 занятий по 45 минут. Пациентов вызывают на контрольный прием через 2 месяца после обычного прерывания.

Негативные мысли, реакции и модели поведения при длительной боли. Катастрофическое мышление – это неподходящий стиль преодоления боли, при котором человек переоценивает угрозу боли, размышляет о причинах и беспокоится о последствиях. При артрите катастрофическое мышление предсказывает более сильную боль, тяжелые симптомы депрессии и ухудшение физической функции. При остеоартрите коленного сустава катастрофизация предсказывает более длительный послеоперационный период в больнице и более активное избегание физической активности.

Некоторые пациенты подавляют мысли, связанные с болью или страхом перед ней, и заставляют себя выполнять какие-либо действия. Это представляет собой неуместную и негибкую форму выносливости, которая может способствовать сохранению и усилению боли.

Краткая версия AE-FS может иметь большую клиническую ценность. Пациент с высокими баллами по анкете может оказаться в порочном круге, который в долгосрочной перспективе усиливает боль и ухудшает качество жизни. Больной игнорирует боль или страх перед ней и не обращает на нее должного внимания. Форма состоит из 9 утверждений, 7 из них по двум шкалам для легкой и сильной боли соответственно, где необходимо указать, действовали ли вы таким образом и как часто за последние две недели. Примеры заявлений:

«Когда мне больно

• Я стараюсь не обращать на это внимания.
• Я сжимаю зубы.
• назначайте встречи, даже если мне это не по душе.

Всего 7 вариантов ответа (никогда, почти никогда, редко, иногда, часто, в основном и всегда). Кроме того, пациентов просят указать свое настроение и возможность возникновения депрессивных симптомов за последние две недели, в частности, если им все так же нравится, как и прежде, и они думают, что принимают решения так же хорошо, как и всегда.

Вопросы для изучения

1. Анкета AE-FS может иметь большую клиническую ценность для картирования поведения и мыслей при легкой и сильной боли, как для прогнозирования долгосрочной боли, так и в качестве образовательного инструмента при лечении пациентов. В рамках проекта мы проверим форму, оценив ее пригодность для нашей группы пациентов и соответствие другим утвержденным формам, которые, среди прочего, измеряют боль, симптомы депрессии, симптомы тревоги и функции.

2. В проекте мы также хотим оценить целесообразность и эффект лечения:

   1. Боль, измеряемая с помощью опросника Brief Pain Inventory – краткая форма (Cleeland & Ryan, 1994).
   2. Общие симптомы, измеренные с помощью опросника ПРОМИС-29 (информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами).
   3. Качество жизни/общее состояние здоровья, измеренное с помощью опросника EQ-5D-5L (опросник общего состояния здоровья).
   4. Любые другие соответствующие анкеты.
   5. Осуществимость и удовлетворенность, включая посещаемость, отсев и т. д.
3. Мы также хотим выяснить, могут ли негативные мысли, реакции и модели поведения при длительной боли, измеренные с помощью AE-FS и/или PCS, предсказать и/или опосредовать ответ на лечение, когда дело доходит до боли.
4. Мы также хотим оценить другие возможные предикторы ответа на лечение, такие как возраст, пол, продолжительность боли и т. д.

Метод и реализация. В исследовании мы будем оценивать эффект вмешательства с помощью анкет на исходном уровне, в начале лечения, в конце лечения, во время ревакцинации через два месяца после окончания лечения и через 6 месяцев.

Подходящие формы были оценены после консультаций с референтной группой. Мы используем следующие формы:

Краткий перечень болей – краткая форма; ПРОМИС-29 (Информационная система измерения результатов лечения пациентов); общий EQ-5D-5L (опросник общего состояния здоровья и качества жизни), PCS (шкала катастрофизации боли), AE-FS (опросник избегания-выносливости - краткая форма), и четыре вопроса из MCQ (опросник метапознания) о позитивном предположения о беспокойстве и предположение о том, что беспокойство невозможно контролировать соответственно. Пациенты также должны заполнить анкету после включения, включив, среди прочего, демографические переменные и, возможно, простые «основные вопросы», направленные непосредственно на текущие проблемы.

Мы также будем регистрировать посещаемость и непосещаемость, возможно, по карте пациента.

Лечение в рамках проекта Когнитивно-поведенческая терапия – это психологический подход, который имеет наилучшие доказательства долгосрочной боли в целом и который выделен в качестве теоретической основы в рекомендациях EULAR по обучению пациентов при ревматических заболеваниях.

Когнитивно-поведенческая терапия связана с лучшими результатами реабилитации при длительной боли в целом, снижением интенсивности боли и меньшим использованием лекарств и медицинских услуг.

Имеются доказательства того, что экспозиционная терапия, направленная на избегание боли, уменьшает симптомы фибромиалгии. Также включена работа с образами, связанными с болью, а также с мотивацией, целями и ценностями, а также меры по усилению соблюдения правил при использовании правил действий. Кроме того, принимаются меры по воздействию на модели действий, характеризующиеся неадекватной выносливостью и сопутствующей перегрузкой.

Участники исследования/подготовки на протяжении всего периода проекта Мы планируем включить до 200 пациентов, которые будут участвовать в плане лечения индивидуально или на курсе/группе в отделении соматической психиатрической помощи больницы Диаконхъеммет. Включенные пациенты имели как ревматическое заболевание, так и длительное болевое состояние.

Перед началом лечения все пациенты проходят оценочное собеседование с психологом, связанным с проектом. Там они получат информацию о лечении и исследовательском проекте. Им говорят, что участие в проекте является добровольным и что вполне нормально получать лечение, не участвуя в исследовании. Если они затем выразят заинтересованность в участии в исследовательском проекте, они получат письменную и устную информацию о проекте (форму согласия), а также информацию о том, что до начала лечения они получат ссылку через SMS, где они могут подписать согласие и заполнить анкеты. Альтернативно, во время оценочного интервью им будет предоставлена ​​письменная форма согласия и анкеты, которые они смогут передать исследователям, участвующим в исследовании, возможно, отправив их в заранее проштампованном конверте.

Включенные анкеты заполняются при включении/начале лечения, в конце лечения, на контрольном приеме через 2 месяца после окончания обычного лечения и через 6 месяцев. Чтобы обеспечить конфиденциальность и хорошее качество ответов, участники исследования информируются о том, что формы следует заполнять в тихой обстановке, без публичного освещения. В форме согласия они также получат информацию о том, что формы будут использоваться только в исследовании и что они могут связаться с руководителем проекта на протяжении всего периода проекта, если заполнение форм приведет к негативной реакции или необходимости уточняющих разговоров. При необходимости они могут поговорить с психологом, ответственным за лечение.

Проектная группа Проектная группа исследования разделена на две части: психологи Элин Фьерстад, Торкил Берге и Ингрид Хилдмо отвечают за разработку и внедрение лечения, а исследователи Коре Оснес (менеджер проекта), Селле Аррестад Прован, Рикке Хелен Мо, Бенте Булл-Хансен и Эндрю Малкольм Гарратт отвечают за исследовательскую часть проекта. Все члены исследовательской группы работают в больнице Диаконхъеммет.

Обработка данных Пациенты заполняют анкеты в цифровом виде через Nettskjema/TSD или на бумажном носителе.

Данные, собранные на бумажном носителе, хранятся в обезличенном виде и запираются в офисе/архиве сотрудника проекта. Данные передаются обезличенными и сохраняются на исследовательском сервере с контролируемым доступом. Список кодов хранится в отдельной папке с контролируемым доступом на исследовательском сервере, доступ к которой имеют только руководитель проекта и сотрудники, ответственные за логистику исследований. Данные будут анонимизированы (список кодов будет удален, а другая личная информация будет удалена) не позднее, чем через пять лет после окончания проекта (окончание проекта ориентировочно 31 декабря 2030 года).

Данные, собираемые в цифровом виде через Nettskjema/TSD, передаются в папку с контролируемым доступом на исследовательском сервере.

Согласно новому Общему регламенту защиты данных (GDPR), контролер больницы Диаконхъеммет и руководитель проекта Каре Оснес несет независимую ответственность за обеспечение того, чтобы обработка персональных данных имела правовую основу. Этот проект имеет правовую основу в статье 6 GDPR ЕС. 1а и статья 9 нет. 2а, согласие. Проект будет оцениваться представителем по защите данных и исследовательским комитетом больницы Диаконхъеммет.

Результаты будут опубликованы в научных журналах, в журналах и на веб-сайтах организаций-пользователей, а также распространены в социальных сетях.

Проект является совместным проектом отделения взрослой психиатрии и Центра лечения ревматических и скелетно-мышечных заболеваний (REMEDY).

REMEDY — это междисциплинарный исследовательский центр, возглавляемый больницей Диаконхъеммет в партнерстве с Университетской больницей Осло. Исследовательский центр стремится улучшить лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата и уделяет особое внимание интервенционным исследованиям у людей с аутоиммунными ревматическими заболеваниями. Центр финансируется Исследовательским советом, который является исследовательским центром клинического лечения, и Фондом Олафа Тона.

Расписание

Курс и обработка со сбором персональных данных: 2024-2027 гг. Анализ данных исследований: 2027-2028 гг. Публикация с написанием статей 2028-2030 гг.