AE-FSの検証を含む、リウマチ性疾患における長期疼痛に対する認知行動療法の評価

プロジェクトの背景 ノルウェーの成人人口の最大 30% が、長期にわたる痛みを経験していると述べています。 筋骨格系の長期的な痛みは障害の 50% を占めており、長期欠勤の最も一般的な原因です。 このグループには、リウマチ性疾患、背中と首の疾患、骨盤痛、肩の問題が含まれます。 リウマチ性疾患は、炎症性リウマチ性疾患（関節炎、脊椎関節炎、乾癬性関節炎、結合組織疾患および血管炎）、変性疾患（関節症）および軟部組織リウマチ（線維筋痛症）に分類される 200 以上の異なる疾患の総称です。 線維筋痛症は広範囲にわたる長期にわたる筋肉痛を特徴とし、人口の約 5% に発生します。

リウマチ性疾患における痛みの状況は複雑で、さまざまな痛みのメカニズムがあり、睡眠障害、疲労、心理的問題が頻繁に合併します。 痛みは炎症や構造変化に関連している可能性がありますが、中枢神経系の変化にも関連している可能性があります。

シュティフテルセン・ダムの支援を受けて、ヴィンデレン成人精神科の身体医学精神保健サービス部門と研究革新部門、ディアコンジェメット病院リウマチ外来診療・研究部門は、臨床健康心理学に基づいた介入を開発した。そして認知行動療法。 対象となるのは主に長期にわたる痛みやリウマチ性疾患の患者さんです。 この治療法については、『臨床健康心理学ハンドブック』の章で説明されています。

痛みのためのワークブックは、この計画に従った 2 つの治療グループ (1 つは物理的、もう 1 つはデジタル) の 15 人の患者および参加者からの改訂とフィードバックを経て開発されました。 ワークブックには痛みと痛みの管理に関する知識が含まれており、セッションごとの対策と宿題について説明されています。 このプロジェクトで提供される治療は、各 2 時間のセッションが 8 回あり、デジタルまたは物理的な立会いによって行われます。 対応するマニュアルも、約 1 年間にわたる個別の治療のために開発されました。 45分のセッションを10回。 患者は通常の終了から 2 か月後にフォローアップの予約のために呼ばれます。

長期にわたる痛みにおける否定的な思考、反応、行動パターン 破局的思考とは、痛みの脅威を過大評価し、原因を熟考し、結果を心配する不適切な対処スタイルです。 関節炎では、破滅的な思考により、より激しい痛み、重度のうつ病症状、身体機能の低下が予測されます。 変形性膝関節症では、壊滅的な状態になるため、術後の入院期間が長くなり、身体活動がより避けられることが予測されます。

患者の中には、痛みや痛みに対する恐怖に関連する考えを抑制し、無理をして活動を行う人もいます。 これは不適切で柔軟性に欠けた持久力を表しており、痛みの維持と悪化につながる可能性があります。

短いバージョンの AE-FS は臨床的に非常に価値があります。 アンケートのスコアが高い患者は、長期的には痛みが増大し、生活の質に影響を与える悪循環に陥っている可能性があります。 患者は痛みや恐怖を無視し、必要な注意を払いません。 このフォームは 9 つの記述で構成されており、そのうち 7 つはそれぞれ軽度の痛みと重度の痛みの 2 つのスケールに分かれており、過去 2 週間にこのような行動をとったかどうか、またその頻度を示す必要があります。 ステートメントの例は次のとおりです。

「痛いときは

• 私はそれに気づかないようにしています。
• 私は歯を食いしばります。
• 気分が乗らなくても約束を守ってください。

回答オプションは 7 つあります (まったくない、ほとんどない、めったにない、時々、頻繁に、ほとんど、常に)。 さらに、患者は過去 2 週間の気分とうつ病の症状の可能性について尋ねられ、より具体的には、これまでと同じように物事を楽しんでおり、これまでと同じように意思決定をしていると思うかどうかを尋ねられます。

研究の課題

1. AE-FS アンケートは、長期的な痛みを予測するため、および患者の治療における教育ツールとして、軽度および重度の痛みにおける行動と思考をマッピングする上で臨床的に非常に価値があります。 このプロジェクトでは、患者グループへの適合性と、特に痛み、抑うつ症状、不安症状、機能を測定する他の検証済みフォームへの準拠を評価することにより、フォームを検証します。

2. このプロジェクトでは、以下の治療の実現可能性と効果も評価したいと考えています。

   1. 簡易疼痛インベントリ質問票によって測定された疼痛 - 短い形式 (Cleeland & Ryan、1994)
   2. 一般症状。PROMIS-29 アンケート (患者報告アウトカム測定情報システム) によって測定されます。
   3. 生活の質/一般的な健康状態。EQ-5D-5L アンケート (一般的な健康アンケート) によって測定されます。
   4. その他の関連するアンケート。
   5. 出席、退学などを含む実現可能性と満足度。
3. また、AE-FS や PCS によって測定された長期疼痛における否定的な思考や反応、行動パターンが、痛みに関する治療反応を予測および/または仲介できるかどうかも調査したいと考えています。
4. また、年齢、性別、痛みの持続時間など、治療反応の他の予測因子も評価したいと考えています。

方法と実施 この研究では、ベースライン、治療開始時、治療終了時、治療終了後2か月後の追加接種時、および6か月後の追加接種時にアンケートを使用して介入の効果を評価します。

適切な形態は、参照グループと協議して評価されました。 以下のフォームを使用します。

簡単な痛みの目録 - 短い形式。 PROMIS-29 (患者報告アウトカム測定情報システム);一般的な EQ-5D-5L (一般的な健康と生活の質に関する質問表)、PCS (疼痛激化スケール)、AE-FS (回避耐久性質問表 - 短い形式)、および陽性に関する MCQ (メタ認知​​質問票) からの 4 つの質問それぞれ、心配についての仮定と心配をコントロールできないという仮定です。 患者はまた、特に人口統計上の変数や、場合によっては現在の問題に直接向けられた簡単な「アンカー質問」を含めた背景フォームに記入する必要があります。

また、場合によっては患者記録から出席と欠席を登録します。

プロジェクト内の治療 認知行動療法は、長期にわたる痛み全般に対して最も優れた証拠を持つ心理学的アプローチであり、リウマチ性疾患の患者教育に対する EULAR の推奨事項の理論的枠組みとして強調されています。

認知行動療法は、長期にわたる痛み全般に対するリハビリテーションの結果を改善し、痛みの強度を軽減し、薬物療法や医療サービスの利用を減らします。

痛みに関連した回避行動を目的とした曝露療法が線維筋痛症の症状を軽減するという証拠があります。 痛みに関連した画像を使用した作業、動機、目標、価値観、および行動ルールを使用する際のコンプライアンスを強化するための措置も含まれます。 さらに、不適切な持久力とそれに伴う過負荷を特徴とする行動パターンに影響を与えるための対策が講じられます。

プロジェクト期間中の研究/準備への参加者 ディアコンジェメット病院の身体科精神保健サービス部門で個別にまたはコース/グループで治療される、治療計画に参加する最大 200 人の患者を含める予定です。 含まれている患者は、リウマチ性疾患と長期にわたる痛みの状態の両方を抱えています。

すべての患者は、治療を開始する前に、プロジェクトに関係する心理学者との評価面接を受けます。 そこで彼らは治療と研究プロジェクトに関する情報を受け取ります。 プロジェクトへの参加は任意であり、研究に参加せずに治療を受けるのは全く問題ないと言われている。 その後、研究プロジェクトへの参加に興味があることを表明すると、プロジェクトに関する書面および口頭の情報 (同意書)、および治療開始前に SMS 経由でリンクを受け取るという情報が届きます。同意書に署名し、アンケートに記入することができます。 あるいは、評価面接では、書面による同意書とアンケートが渡され、研究対象の研究者に提出することができ、場合によっては切手を貼った封筒に入れて送付することもあります。

同梱のアンケートは、治療開始時、治療終了時、通常の治療終了後 2 か月後と 6 か月後のフォローアップ予約時に記入していただきます。 プライバシーと質の高い回答を確保するため、研究参加者には、フォームは公の場にさらされることなく静かな環境で記入する必要があることが通知されます。 同意書では、フォームが研究でのみ使用されること、フォームへの記入によって否定的な反応が生じたり、会話を明確にする必要がある場合には、プロジェクト期間を通じてプロジェクトマネージャーに連絡できることも通知されます。 必要に応じて、治療を担当する心理学者と会話することもできます。

プロジェクト グループ この研究のプロジェクト グループは 2 つの部分に分かれており、心理学者のエリン フィエルスタッド、トルキル ベルゲ、イングリッド ヒルドモが治療の開発と実施を担当し、研究者のコール オネス (プロジェクト マネージャー)、セル アーレスタッド プロヴァン、リッケが担当します。 Helene Moe、Bente Bull-Hansen、Andrew Malcolm Garratt がプロジェクトの研究部分を担当しています。 研究グループのメンバーは全員、ディアコンジェメット病院に勤務しています。

データの取り扱い 患者は、Nettskjema/TSD を介してデジタルで、あるいは紙でアンケートに記入します。

紙に収集されたデータは匿名化され、プロジェクト従業員のオフィス/アーカイブに保管されます。 データは匿名化されて転送され、アクセス制御された調査サーバーに保存されます。 コード リストは、リサーチ サーバー上のアクセス制御された別のフォルダーに保存され、プロジェクト マネージャーとリサーチ ロジスティクスを担当する従業員のみがアクセスできます。 データは、プロジェクト終了後 5 年以内に匿名化されます (コード リストが削除され、その他の個人を特定できる情報が削除されます) (プロジェクトの終了は暫定的に 2030 年 12 月 31 日です)。

Nettskjema/TSD 経由でデジタル的に収集されたデータは、リサーチ サーバー内のアクセス制御されたフォルダーに転送されます。

新しい一般データ保護規則 (GDPR) によると、ディアコンジェメット病院の管理者およびプロジェクト マネージャーのコレ オスネスは、個人データの処理に法的根拠があることを確認する独立した責任を負っています。 このプロジェクトには EU の GDPR 第 6 条第 2 項に法的根拠があります。 1a および第 9 条 No. 2a、同意。 このプロジェクトは、ディアコンジェメット病院のデータ保護代表者と研究委員会によって評価されます。

結果は科学雑誌、ユーザー組織の雑誌やウェブサイトを通じて発表され、ソーシャルメディアを通じて拡散されます。

このプロジェクトは、成人精神科とリウマチ・筋骨格疾患治療センター（REMEDY）との共同プロジェクトです。

REMEDY は、ディアコンジェメット病院がオスロ大学病院と提携して主導する学際的な研究センターです。 この研究センターは、筋骨格系疾患の治療を改善することを目的としており、特に自己免疫性リウマチ性疾患患者における介入研究に重点を置いています。 このセンターは、臨床治療の研究センターである Research Council と Olav Thon Foundation から資金提供を受けています。

スケジュール

個人データの収集を伴う過程と処理: 2024-2027 研究データの分析: 2027-2028 論文の執筆を伴う出版 2028-2030