AE-FS 검증을 포함한 류마티스 질환의 장기 통증에 대한 인지 행동 치료의 평가

프로젝트 배경 노르웨이 성인 인구의 최대 30%가 장기적인 통증을 경험했다고 말합니다. 근골격계의 장기통증은 장애사례의 50%를 차지하며 장기 결근의 가장 흔한 원인이다. 이 그룹에는 류마티스 질환, 허리 및 목 장애, 골반 통증 및 어깨 문제가 포함됩니다. 류마티스 질환은 염증성 류마티스 질환(관절염, 척추관절염, 건선성 관절염, 결합 조직 질환 및 혈관염), 퇴행성 질환(관절증), 연조직 류머티즘(섬유근통)으로 구분되는 200가지가 넘는 다양한 질병을 총칭하는 용어입니다. 섬유근육통은 광범위하고 오래 지속되는 근육통이 특징이며 인구의 약 5%에서 발생합니다.

류마티스 질환의 통증 양상은 다양한 통증 메커니즘과 수면 장애, 피로 및 심리적 문제를 동반하는 빈번한 동반 질환으로 인해 복잡합니다. 통증은 염증 및 구조적 변화와 연관될 수 있지만 중추신경계의 변화와도 연관될 수 있습니다.

Stiftelsen Dam의 지원을 받아 체세포학의 정신 건강 서비스 부서와 성인 정신과 Vinderen의 연구 및 혁신 부서, Diakonhjemmet 병원의 류마티스 클리닉, 외래 진료소 및 연구 부서가 임상 건강 심리학을 기반으로 한 개입을 개발했습니다. 인지 행동 치료. 대상 그룹은 주로 장기간의 통증과 류마티스 질환을 앓고 있는 환자입니다. 치료법은 임상 건강 심리학 핸드북(Handbook of Clinical Health Psychology)의 한 장에 설명되어 있습니다.

이 계획을 따른 15명의 개별 환자와 2개 치료 그룹(하나는 물리적 그룹, 하나는 디지털 그룹)의 참가자로부터 수정 및 피드백을 받아 통증에 대한 워크북이 개발되었습니다. 통합 문서에는 통증 및 통증 관리에 대한 지식이 포함되어 있으며 세션마다 조치 및 숙제를 설명합니다. 프로젝트에서 제공되는 치료는 각각 2시간씩 8개의 세션으로 구성되며 디지털 방식으로 또는 실제 참석을 통해 수행됩니다. 대략적인 개별 치료를 위해 해당 매뉴얼도 개발되었습니다. 45분씩 10회. 환자는 일반 종료 후 2개월 후에 후속 진료 예약을 위해 호출됩니다.

장기적인 통증에 대한 부정적인 사고와 반응 및 행동 패턴 파국적 사고는 통증의 위협을 과대평가하고 원인을 숙고하며 결과를 걱정하는 부적절한 대처 스타일입니다. 관절염의 경우 재앙적 사고는 더 심한 통증과 심한 우울증 증상, 신체 기능 저하를 예측합니다. 무릎 골관절염의 경우, 파국화는 수술 후 병원 입원 기간이 길어지고 신체 활동을 더 많이 피할 것으로 예측합니다.

어떤 환자들은 통증과 관련된 생각이나 두려움을 억누르고 활동을 하려고 스스로를 밀어붙인다. 이는 부적절하고 경직된 형태의 지구력을 나타내며, 이는 통증을 유지하고 강화하는 데 기여할 수 있습니다.

짧은 버전의 AE-FS는 임상적으로 큰 가치가 있을 수 있습니다. 설문지에서 높은 점수를 받은 환자는 장기적으로 통증을 증가시키고 삶의 질에 영향을 미치는 악순환에 빠질 수 있습니다. 환자는 통증이나 그에 대한 두려움을 무시하고 이에 필요한 주의를 기울이지 않습니다. 이 양식은 9개의 진술로 구성되어 있으며 그 중 7개는 각각 경도 및 심한 통증에 대한 두 가지 척도로 구성되어 있으며 지난 2주 동안 이러한 방식으로 행동했는지 여부와 빈도를 표시해야 합니다. 진술의 예는 다음과 같습니다.

"내가 괴로울 때

• 나는 그것에 전혀 주의를 기울이지 않으려고 노력합니다.
• 나는 이를 악물었다.
• 기분이 좋지 않더라도 약속을 지키세요.

7가지 답변 옵션이 있습니다(전혀 없음, 거의 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 대부분, 항상). 또한, 환자들은 지난 2주 동안 자신의 기분과 우울 증상의 가능성을 표시하도록 요청받았습니다. 특히 그들이 이전과 마찬가지로 일을 즐기고 이전과 마찬가지로 결정을 내린다고 생각하는지 여부를 묻습니다.

연구에 대한 문제

1. AE-FS 설문지는 경증 및 중증 통증의 행동과 생각을 매핑하여 장기적인 통증을 예측하고 환자 치료에 대한 교육 도구로서 큰 임상적 가치가 있을 수 있습니다. 프로젝트에서 우리는 환자 그룹에 대한 적합성을 평가하고 무엇보다도 통증, 우울 증상, 불안 증상 및 기능을 측정하는 다른 검증된 양식을 준수하는지 평가하여 양식을 검증할 것입니다.

2. 이 프로젝트에서 우리는 다음에 대한 치료의 타당성과 효과도 평가하고자 합니다.

   1. 간략한 통증 목록 설문지로 측정된 통증 - 약식(Cleeland & Ryan, 1994)
   2. PROMIS-29 설문지(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)로 측정한 일반적인 증상.
   3. EQ-5D-5L 설문지(일반 건강 설문지)로 측정한 삶의 질/일반 건강.
   4. 기타 관련 설문지.
   5. 출석, 탈락 등을 포함한 타당성 및 만족도
3. 또한 AE-FS 및/또는 PCS로 측정된 장기 통증에 대한 부정적인 생각과 반응 및 행동 패턴이 통증에 대한 치료 반응을 예측 및/또는 중재할 수 있는지 조사하고 싶습니다.
4. 우리는 또한 연령, 성별, 통증 기간 등과 같은 치료 반응의 다른 가능한 예측 변수를 평가하고 싶습니다.

방법 및 실행 본 연구에서는 기준선, 치료 시작 시, 치료 종료 시, 치료 종료 후 2개월 후 및 6개월 후의 추가 접종 시점에 설문지를 사용하여 중재 효과를 평가할 것입니다.

적합한 양식은 참조 그룹과의 협의를 통해 평가되었습니다. 우리는 다음 양식을 사용합니다.

간략한 통증 목록 - 약식; PROMIS-29(환자 보고 결과 측정 정보 시스템); 일반 EQ-5D-5L(일반 건강 및 삶의 질 설문지), PCS(통증 유발 척도), AE-FS(회피-지구력 설문지 - 약식) 및 MCQ(메타인지 설문지)의 긍정적인 질문 4개 걱정에 대한 가정과 걱정을 통제할 수 없다는 가정. 환자는 또한 무엇보다도 인구통계학적 변수와 현재 문제를 직접 겨냥한 간단한 "앵커 질문"을 포함한 배경 양식을 작성해야 합니다.

또한 가능한 경우 환자 기록을 통해 출석 및 불출석을 등록합니다.

프로젝트 내 치료 인지 행동 치료는 일반적으로 장기적인 통증에 대한 가장 좋은 증거를 갖고 있으며 류마티스 질환의 환자 교육에 대한 EULAR의 권장 사항에서 이론적 틀로 강조되는 심리적 접근 방식입니다.

인지 행동 치료는 일반적으로 장기적인 통증에 대한 더 나은 재활 결과, 통증 강도 감소, 약물 사용 및 건강 서비스 감소와 관련이 있습니다.

통증 관련 회피 행동을 목표로 하는 노출 요법이 섬유근육통의 증상을 감소시킨다는 증거가 있습니다. 통증 관련 이미지를 활용한 작업은 물론 동기, 목표, 가치, 행동 규칙을 사용할 때 준수를 강화하기 위한 조치도 포함되어 있습니다. 또한 부적절한 지구력과 그에 따른 과부하를 특징으로 하는 행동 패턴에 영향을 주기 위한 조치가 취해집니다.

프로젝트 기간 동안 연구/준비 참가자 Diakonhjemmet 병원의 신체학 정신 건강 서비스 유닛에서 개별적으로 또는 코스/그룹으로 치료하여 치료 계획에 참여하는 최대 200명의 환자를 포함할 계획입니다. 포함된 환자들은 류마티스 질환과 장기적인 통증 상태를 모두 가지고 있습니다.

모든 환자는 치료를 시작하기 전에 프로젝트와 관련된 심리학자와 평가 인터뷰를 하게 됩니다. 거기서 그들은 치료와 연구 프로젝트에 관한 정보를 받게 될 것입니다. 프로젝트 참여는 자발적이며, 연구에 참여하지 않고도 치료만 받아도 괜찮다는 말을 들었습니다. 이후 연구 프로젝트 참여에 관심이 있음을 표현하면 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보(동의서)를 받게 되며, 치료 시작 전에 SMS를 통해 링크를 받게 된다는 정보도 받게 됩니다. 동의서에 서명하고 설문지를 작성할 수 있습니다. 또는 평가 인터뷰에서 서면 동의서와 설문지를 제공받을 수 있으며, 이를 연구에 참여하는 연구자에게 전달하거나 사전 스탬프가 찍힌 봉투로 보낼 수도 있습니다.

포함된 설문지는 치료 포함/시작, 치료 종료 시, 일반 치료 종료 후 2개월 후 및 6개월 후 후속 진료 예약 시 완료됩니다. 개인 정보 보호와 답변의 질을 보장하기 위해 연구 참여자에게 양식을 공개되지 않고 조용한 환경에서 작성해야 한다는 점을 알립니다. 동의서에는 해당 양식이 연구에만 사용될 것이며 양식을 작성하면 부정적인 반응이 발생하거나 대화를 명확히 해야 할 경우 프로젝트 기간 동안 프로젝트 관리자에게 연락할 수 있다는 정보도 제공됩니다. 필요하다면 치료를 담당하는 심리학자와 대화를 나눌 수도 있습니다.

프로젝트 그룹 연구를 위한 프로젝트 그룹은 심리학자 Elin Fjerstad, Torkil Berge 및 Ingrid Hyldmo가 치료법의 개발 및 구현을 담당하고 연구원 Kåre Osnes(프로젝트 관리자), Selle Aarrestad Provan, Rikke의 두 부분으로 나뉩니다. Helene Moe, Bente Bull-Hansen 및 Andrew Malcolm Garratt는 프로젝트의 연구 부분을 담당하고 있습니다. 연구 그룹의 모든 구성원은 Diakonhjemmet 병원에 근무하고 있습니다.

데이터 처리 환자는 Nettskjema/TSD를 통해 디지털 방식으로 또는 종이에 설문지를 작성합니다.

종이에 수집된 데이터는 식별되지 않은 상태로 프로젝트 직원/기록 보관소의 사무실에 잠겨 저장됩니다. 데이터는 식별되지 않은 상태로 전송되어 액세스가 통제되는 연구 서버에 저장됩니다. 코드 목록은 연구 서버의 별도 접근 제어 폴더에 저장되며, 프로젝트 관리자와 연구 물류를 담당하는 직원만 접근할 수 있습니다. 데이터는 프로젝트 종료 후 5년 이내에(프로젝트 종료는 잠정적으로 2030년 12월 31일임) 익명화됩니다(코드 목록은 삭제되고 기타 개인 식별 정보는 제거됨).

Nettskjema/TSD를 통해 디지털 방식으로 수집된 데이터는 연구 서버의 접근이 통제된 폴더로 전송됩니다.

새로운 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 Diakonhjemmet 병원의 관리자이자 프로젝트 관리자인 Kåre Osnes는 개인 데이터 처리가 법적 근거가 있는지 확인하는 독립적인 책임을 갖습니다. 이 프로젝트는 EU의 GDPR 제6조에 법적 근거를 두고 있습니다. 1a 및 기사 9 no. 2a, 동의합니다. 이 프로젝트는 Diakonhjemmet 병원의 데이터 보호 담당자와 연구 위원회에 의해 평가됩니다.

결과는 과학 저널, 사용자 조직의 잡지 및 웹사이트를 통해 게시되고 소셜 미디어를 통해 확산됩니다.

이 프로젝트는 성인 정신의학과와 류마티스 및 근골격계 질환 치료 센터(REMEDY) 간의 공동 프로젝트입니다.

REMEDY는 오슬로 대학병원과 협력하여 Diakonhjemmet 병원이 주도하는 학제간 연구 센터입니다. 연구 센터는 근골격계 질환의 치료 개선을 목표로 하며 특히 자가면역 류마티스 질환 환자의 중재 연구에 중점을 두고 있습니다. 본 센터는 임상치료 연구센터인 연구협의회와 올라브톤재단(Olav Thon Foundation)의 지원을 받아 운영됩니다.

일정

개인 데이터 수집에 따른 과정 및 처리: 2024-2027 연구 데이터 분석: 2027-2028 기사 작성과 함께 출판 2028-2030