Evaluación de la terapia cognitivo-conductual para el dolor prolongado en enfermedades reumáticas, incluida la validación de AE-FS

Antecedentes del proyecto Hasta el 30% de la población adulta de Noruega afirma haber sufrido dolores prolongados. El dolor prolongado en el sistema musculoesquelético representa el 50% de los casos de discapacidad y es la causa más frecuente de ausencia prolongada. Este grupo incluye enfermedades reumáticas, trastornos de espalda y cuello, dolores pélvicos y problemas de hombros. Enfermedad reumática es un término colectivo para más de 200 enfermedades diferentes que se dividen en enfermedad reumática inflamatoria (artritis, espondiloartritis, artritis psoriásica, enfermedades del tejido conectivo y vasculitis), enfermedades degenerativas (artrosis) y reumatismo de tejidos blandos (fibromialgia). La fibromialgia se caracteriza por dolor muscular generalizado y duradero y ocurre en aproximadamente el 5% de la población.

El cuadro de dolor en la enfermedad reumática es complejo con diferentes mecanismos de dolor y frecuente comorbilidad con dificultades para dormir, fatiga y problemas psicológicos. El dolor puede estar relacionado con inflamación y cambios estructurales, pero también con cambios en el sistema nervioso central.

Con el apoyo de Stiftelsen Dam, la Unidad de servicios de salud mental en somática y la Unidad de investigación e innovación del Departamento de Psiquiatría de Adultos de Vinderen y la Clínica de Reumatología, Clínica Ambulatoria e Investigación del Hospital Diakonhjemmet, han desarrollado una intervención basada en la psicología clínica de la salud. y terapia cognitivo-conductual. El grupo objetivo son principalmente pacientes con dolores crónicos y enfermedades reumáticas. El tratamiento se describe en un capítulo del Manual de Psicología Clínica de la Salud.

Se ha desarrollado un libro de trabajo para el dolor, tras revisiones y comentarios de 15 pacientes individuales y participantes en 2 grupos de tratamiento (uno físico y otro digital) que siguieron el esquema. El libro de trabajo contiene conocimientos sobre el dolor y su manejo, describe medidas y tareas de una sesión a otra. El tratamiento que se ofrece en el proyecto abarca 8 sesiones de 2 horas cada una y se realiza de forma digital o presencial. También se ha desarrollado un manual correspondiente para el tratamiento individual durante aprox. 10 sesiones de 45 minutos. Los pacientes son citados para una cita de seguimiento 2 meses después de la terminación ordinaria.

Pensamiento negativo, reacción y patrones de comportamiento en el dolor a largo plazo. El pensamiento catastrófico es un estilo de afrontamiento inadecuado en el que uno sobreestima la amenaza del dolor, reflexiona sobre las causas y se preocupa por las consecuencias. En la artritis, el pensamiento catastrófico predice un dolor más intenso y síntomas de depresión severos y una peor función física. En la osteoartritis de rodilla, la catastrofización predice un curso postoperatorio más prolongado en el hospital y una mayor evitación de la actividad física.

Algunos pacientes reprimen los pensamientos asociados con el dolor o el miedo al mismo y se esfuerzan por realizar actividades. Representa una forma de resistencia inapropiada e inflexible, que puede contribuir a mantener e intensificar el dolor.

La versión corta AE-FS puede tener un gran valor clínico. Un paciente con puntuaciones altas en el cuestionario puede estar en un círculo vicioso que a largo plazo aumenta el dolor y afecta la calidad de vida. El paciente ignora el dolor o el miedo al mismo y no le presta la atención necesaria. El formulario consta de 9 afirmaciones, 7 de ellas en dos escalas de dolor leve y severo, respectivamente, donde deberá indicar si ha actuado de esta manera y con qué frecuencia en las últimas dos semanas. Ejemplos de declaraciones son:

"Cuando tengo dolor

• Intento no hacerle caso.
• Aprieto los dientes.
• acudo a las citas aunque no me sienta con ganas de hacerlo.

Hay 7 opciones de respuesta (nunca, casi nunca, rara vez, a veces, a menudo, casi siempre y siempre). Además, se pide a los pacientes que indiquen su estado de ánimo y la posibilidad de síntomas depresivos en las últimas dos semanas, más concretamente si disfrutan de las cosas como siempre y creen que toman decisiones tan bien como siempre.

Cuestiones para el estudio.

1. El cuestionario AE-FS puede ser de gran valor clínico para mapear el comportamiento y los pensamientos ante el dolor leve y severo, tanto para predecir el dolor a largo plazo como como herramienta educativa en el tratamiento de los pacientes. En el proyecto, validaremos el formulario, evaluando su idoneidad para nuestro grupo de pacientes y cumplimiento con otros formularios validados que, entre otras cosas, miden el dolor, los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y la función.

2. En el proyecto también queremos evaluar la viabilidad y el efecto del tratamiento para:

   1. Dolor, medido mediante el cuestionario Brief Pain Inventory - versión corta (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Síntomas generales, medidos mediante el cuestionario PROMIS-29 (sistema de información de medición de resultados informados por el paciente).
   3. Calidad de vida/salud general, medida mediante el cuestionario EQ-5D-5L (cuestionario de salud general).
   4. Cualquier otro cuestionario relevante.
   5. Viabilidad y satisfacción, incluyendo asistencia, abandono, etc.
3. También queremos investigar si los pensamientos negativos, las reacciones y los patrones de comportamiento en el dolor a largo plazo medidos por AE-FS y/o PCS pueden predecir y/o mediar la respuesta al tratamiento cuando se trata de dolor.
4. También queremos evaluar otros posibles predictores de la respuesta al tratamiento, como la edad, el sexo, la duración del dolor, etc.

Método e implementación En el estudio, evaluaremos el efecto de la intervención mediante cuestionarios al inicio del tratamiento, al final del tratamiento, en el momento del refuerzo dos meses después del final del tratamiento y 6 meses después.

Se han evaluado las formas adecuadas en consulta con el grupo de referencia. Utilizamos los siguientes formularios:

Inventario breve del dolor: forma abreviada; PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente); EQ-5D-5L genérico (cuestionario de salud general y calidad de vida), PCS (Escala catastrófica del dolor), AE-FS (Cuestionario de evitación-resistencia - formato breve) y cuatro preguntas del MCQ (Cuestionario de metacognición) sobre aspectos positivos. suposiciones sobre la preocupación y la suposición de que la preocupación no se puede controlar, respectivamente. Los pacientes también deben completar un formulario de antecedentes al momento de la inclusión con, entre otras cosas, variables demográficas y posiblemente simples "preguntas ancla" dirigidas directamente a temas actuales.

También registraremos la asistencia y la falta de asistencia, posiblemente desde el registro del paciente.

El tratamiento dentro del proyecto Terapia Cognitivo Conductual es el enfoque psicológico que mejor evidencia tiene para el dolor a largo plazo en general, y que se destaca como marco teórico en las recomendaciones de EULAR para la educación del paciente en enfermedad reumática.

La terapia cognitivo-conductual se asocia con mejores resultados de rehabilitación para el dolor a largo plazo en general, una menor intensidad del dolor y un menor uso de medicamentos y servicios de salud.

Existe evidencia de que la terapia de exposición dirigida a conductas de evitación relacionadas con el dolor reduce los síntomas de la fibromialgia. También se incluye el trabajo con imágenes relacionadas con el dolor, así como motivación, objetivos y valores y medidas para fortalecer el cumplimiento al utilizar reglas de acción. Además, se toman medidas para influir en los patrones de acción caracterizados por una resistencia inadecuada y la sobrecarga que la acompaña.

Participantes en el estudio/preparación durante todo el período del proyecto Planeamos incluir hasta 200 pacientes que participen en el plan de tratamiento, ya sea individualmente o tratados en un curso/grupo en la Unidad de servicios de salud mental en somáticos del hospital Diakonhjemmet. Los pacientes incluidos tienen tanto un trastorno reumático como una condición de dolor a largo plazo.

Todos los pacientes tienen una entrevista de valoración con un psicólogo asociado al proyecto, antes de iniciar el tratamiento. Allí recibirán información sobre el tratamiento y el proyecto de investigación. Se les dice que la participación en el proyecto es voluntaria y que está perfectamente bien recibir el tratamiento sin participar en la investigación. Si luego manifiesta que está interesado en participar en el proyecto de investigación, recibirá información escrita y verbal sobre el proyecto (formulario de consentimiento), e información de que, previo al inicio del tratamiento, recibirá un enlace vía SMS, donde pueden firmar el consentimiento y rellenar los cuestionarios. Alternativamente, en la entrevista de evaluación, se les entregará un formulario de consentimiento por escrito y los cuestionarios que podrán entregar a los investigadores del estudio, posiblemente enviándolos en un sobre prefranqueado.

Los cuestionarios incluidos se completan en el momento de la inclusión/inicio del tratamiento, al final del tratamiento, en la cita de seguimiento 2 meses después del final del tratamiento ordinario y 6 meses después. Para garantizar la privacidad y la buena calidad de las respuestas, se informa a los participantes de la investigación que los formularios deben completarse en un ambiente tranquilo sin exposición pública. En el formulario de consentimiento, también recibirán información de que los formularios solo se utilizarán en la investigación y que pueden comunicarse con el gerente del proyecto durante todo el período del proyecto si completar los formularios generaría reacciones negativas o la necesidad de aclarar conversaciones. Si es necesario, pueden mantener una conversación con el psicólogo responsable del tratamiento.

Grupo de proyecto El grupo de proyecto del estudio se divide en dos partes, donde los psicólogos Elin Fjerstad, Torkil Berge e Ingrid Hyldmo son responsables del desarrollo y la implementación del tratamiento y los investigadores Kåre Osnes (director del proyecto), Selle Aarrestad Provan, Rikke Helene Moe, Bente Bull-Hansen y Andrew Malcolm Garratt son responsables de la parte de investigación del proyecto. Todos los miembros del grupo de investigación trabajan en el hospital Diakonhjemmet.

Manejo de datos Los pacientes completan los cuestionarios digitalmente a través de Nettskjema/TSD, alternativamente en papel.

Los datos que se recopilan en papel se almacenan de forma anónima y bajo llave en la oficina/archivo del empleado del proyecto. Los datos se transfieren de forma anónima y se almacenan en un servidor de investigación de acceso controlado. La lista de códigos se almacena en una carpeta independiente de acceso controlado en el servidor de investigación, a la que sólo tienen acceso el director del proyecto y los empleados responsables de la logística de la investigación. Los datos se anonimizarán (se eliminará la lista de códigos y se eliminará otra información de identificación personal) a más tardar cinco años después de la finalización del proyecto (la finalización del proyecto es tentativamente el 31 de diciembre de 2030).

Los datos recopilados digitalmente a través de Nettskjema/TSD se transfieren a una carpeta de acceso controlado en el servidor de investigación.

Según el nuevo Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), el responsable del tratamiento del hospital Diakonhjemmet y director del proyecto, Kåre Osnes, tiene la responsabilidad independiente de garantizar que el tratamiento de datos personales tenga una base legal. Este proyecto tiene base legal en el artículo 6 no. 1a y artículo 9 núm. 2a, consentimiento. El proyecto será evaluado por el representante de protección de datos y el comité de investigación del hospital Diakonhjemmet.

Los resultados se publicarán en revistas científicas, a través de las revistas y sitios web de las organizaciones de usuarios, y se difundirán a través de las redes sociales.

El proyecto es un proyecto de colaboración entre el Departamento de Psiquiatría de Adultos y el Centro de Tratamiento de Enfermedades Reumáticas y Musculoesqueléticas (REMEDY).

REMEDY es un centro de investigación interdisciplinario dirigido por el hospital Diakonhjemmet en colaboración con el Hospital Universitario de Oslo. El centro de investigación tiene como objetivo mejorar el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas y se centra especialmente en estudios de intervención en personas con enfermedades reumáticas autoinmunes. El centro está financiado por el Consejo de Investigación, que es un centro de investigación para tratamientos clínicos, y por la Fundación Olav Thon.

Cronograma

Curso y tratamiento con recogida de datos personales: 2024-2027 Análisis de datos de investigación: 2027-2028 Publicación con redacción de artículos 2028-2030