Évaluation de la thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur à long terme dans les maladies rhumatismales, y compris la validation de l'AE-FS

Contexte du projet Jusqu'à 30 % de la population adulte norvégienne déclare souffrir de douleurs de longue durée. Les douleurs de longue durée au niveau du système musculo-squelettique représentent 50 % des cas d'invalidité et constituent la cause la plus fréquente d'absence de longue durée. Ce groupe comprend les maladies rhumatismales, les troubles du dos et du cou, les douleurs pelviennes et les problèmes d'épaule. La maladie rhumatismale est un terme collectif désignant plus de 200 maladies différentes qui sont divisées en maladies rhumatismales inflammatoires (arthrite, spondyloarthrite, rhumatisme psoriasique, maladies du tissu conjonctif et vascularite), maladies dégénératives (arthrose) et rhumatismes des tissus mous (fibromyalgie). La fibromyalgie se caractérise par des douleurs musculaires généralisées et prolongées et survient chez environ 5 % de la population.

Le tableau de la douleur dans les maladies rhumatismales est complexe avec différents mécanismes de douleur et une comorbidité fréquente avec des difficultés de sommeil, de la fatigue et des problèmes psychologiques. La douleur peut être liée à une inflammation et à des changements structurels, mais aussi à des modifications du système nerveux central.

Avec le soutien de Stiftelsen Dam, l'unité de services de santé mentale en somatique et l'unité de recherche et d'innovation du service de psychiatrie pour adultes de Vinderen et la clinique de rhumatologie, clinique ambulatoire et de recherche de l'hôpital Diakonhjemmet ont développé une intervention basée sur la psychologie clinique de la santé. et thérapie cognitivo-comportementale. Le groupe cible est principalement constitué de patients souffrant de douleurs chroniques et de maladies rhumatismales. Le traitement est décrit dans un chapitre du Handbook of Clinical Health Psychology.

Un cahier d'exercices sur la douleur a été développé, suite aux révisions et aux commentaires de 15 patients individuels et participants à 2 groupes de traitement (un physique et un numérique) qui ont suivi le programme. Le cahier d'exercices contient des connaissances sur la douleur et sa gestion, décrit les mesures et les devoirs d'une séance à l'autre. Le traitement proposé dans le projet s'étend sur 8 séances de 2 heures chacune et s'effectue soit par voie numérique, soit par présence physique. Un manuel correspondant a également été élaboré pour un traitement individuel sur env. 10 séances de 45 minutes. Les patients sont convoqués pour un rendez-vous de suivi 2 mois après l'interruption ordinaire.

Pensées, réactions et comportements négatifs en cas de douleur à long terme La pensée catastrophique est un style d'adaptation inapproprié dans lequel on surestime la menace de douleur, réfléchit aux causes et s'inquiète des conséquences. Dans le cas de l'arthrite, la pensée catastrophique prédit une douleur plus intense, des symptômes de dépression sévères et une fonction physique plus faible. Dans l'arthrose du genou, le catastrophisme prédit une durée postopératoire plus longue à l'hôpital et un plus grand évitement de l'activité physique.

Certains patients suppriment les pensées associées à la douleur ou à la peur de celle-ci et se poussent à mener des activités. Il s’agit d’une forme d’endurance inappropriée et rigide, qui peut contribuer à entretenir et à intensifier la douleur.

La version courte AE-FS peut être d’une grande valeur clinique. Un patient ayant des scores élevés au questionnaire peut se retrouver dans un cercle vicieux qui à long terme augmente la douleur et affecte la qualité de vie. Le patient ignore la douleur ou la peur qu’elle suscite et n’y prête pas l’attention nécessaire. Le formulaire se compose de 9 énoncés, dont 7 sur deux échelles de douleur légère et intense, respectivement, où vous devez indiquer si et à quelle fréquence vous avez agi de cette manière au cours des deux dernières semaines. Des exemples de déclarations sont :

"Quand j'ai mal

• J'essaie de ne pas y prêter attention.
• Je serre les dents.
• respecter mes rendez-vous même si je ne me sens pas à la hauteur.

Il existe 7 options de réponse (jamais, presque jamais, rarement, parfois, souvent, la plupart du temps et toujours). De plus, les patients sont invités à indiquer leur humeur et la possibilité de symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, plus précisément s'ils aiment toujours les choses et pensent qu'ils prennent des décisions aussi bien que jamais.

Questions pour l'étude

1. Le questionnaire AE-FS peut être d'une grande valeur clinique pour cartographier les comportements et les pensées en cas de douleur légère et sévère, à la fois pour prédire la douleur à long terme et comme outil pédagogique dans le traitement des patients. Dans le projet, nous validerons le formulaire, en évaluant son adéquation à notre groupe de patients et sa conformité avec d'autres formulaires validés qui, entre autres, mesurent la douleur, les symptômes dépressifs, les symptômes anxieux et la fonction.

2. Dans le projet, nous souhaitons également évaluer la faisabilité et l'effet du traitement pour :

   1. Douleur, mesurée par le questionnaire Brief Pain Inventory - forme courte (Cleeland et Ryan, 1994)
   2. Symptômes généraux, mesurés par le questionnaire PROMIS-29 (Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients).
   3. Qualité de vie/état de santé général, mesurée par le questionnaire EQ-5D-5L (questionnaire de santé générale).
   4. Tout autre questionnaire pertinent.
   5. Faisabilité et satisfaction, y compris assiduité, abandons, etc.
3. Nous voulons également étudier si les pensées, réactions et comportements négatifs dans la douleur à long terme mesurée par AE-FS et/ou PCS peuvent prédire et/ou arbitrer la réponse au traitement en matière de douleur.
4. Nous souhaitons également évaluer d'autres prédicteurs possibles de la réponse au traitement, tels que l'âge, le sexe, la durée de la douleur, etc.

Méthode et mise en œuvre Dans l'étude, nous évaluerons l'effet de l'intervention à l'aide de questionnaires au départ, au début du traitement, à la fin du traitement, au moment du rappel deux mois après la fin du traitement et 6 mois plus tard.

Les formes appropriées ont été évaluées en consultation avec le groupe de référence. Nous utilisons les formulaires suivants :

Bref inventaire de la douleur – forme courte ; PROMIS-29 (système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients) ; le générique EQ-5D-5L (questionnaire général sur la santé et la qualité de vie), le PCS (Pain Catastrophizing Scale), l'AE-FS (le questionnaire d'évitement-endurance - forme courte) et quatre questions du QCM (MetaCognition Questionnaire) sur les résultats positifs. respectivement des hypothèses sur l’inquiétude et une hypothèse selon laquelle l’inquiétude ne peut pas être contrôlée. Les patients doivent également remplir un formulaire de référence lors de leur inclusion avec, entre autres, des variables démographiques et éventuellement de simples « questions d'ancrage » visant directement des problèmes d'actualité.

Nous enregistrerons également les présences et les absences, éventuellement à partir du dossier du patient.

Traitement au sein du projet La thérapie cognitivo-comportementale est l'approche psychologique qui présente les meilleures preuves de la douleur à long terme en général, et qui est mise en évidence comme cadre théorique dans les recommandations de l'EULAR pour l'éducation des patients dans les maladies rhumatismales.

La thérapie cognitivo-comportementale est associée à de meilleurs résultats de rééducation pour la douleur à long terme en général, à une réduction de l'intensité de la douleur et à une moindre utilisation des médicaments et des services de santé.

Il existe des preuves que la thérapie d'exposition visant à éviter les comportements liés à la douleur réduit les symptômes de la fibromyalgie. Travailler avec des images liées à la douleur ainsi qu'avec la motivation, les objectifs, les valeurs et les mesures visant à renforcer la conformité lors de l'utilisation des règles d'action est également inclus. En outre, des mesures sont prises pour influencer les schémas d'action caractérisés par une endurance inappropriée et une surcharge qui l'accompagne.

Participants à l'étude/préparation tout au long de la période du projet Nous prévoyons d'inclure jusqu'à 200 patients qui participent au plan de traitement, soit individuellement, soit traités dans un cours/groupe à l'Unité de services de santé mentale en somatique, hôpital Diakonhjemmet. Les patients inclus souffrent à la fois d'un trouble rhumatismal et d'un état douloureux de longue durée.

Tous les patients ont un entretien d'évaluation avec un psychologue associé au projet, avant de commencer le traitement. Là, ils recevront des informations sur le traitement et le projet de recherche. On leur dit que la participation au projet est volontaire et qu'il est parfaitement acceptable de recevoir le traitement sans participer à la recherche. S'ils expriment ensuite leur intérêt à participer au projet de recherche, ils recevront des informations écrites et verbales sur le projet (formulaire de consentement) et des informations selon lesquelles, avant le début du traitement, ils recevront un lien par SMS, où ils peuvent signer le consentement et remplir les questionnaires. Alternativement, lors de l'entretien d'évaluation, ils recevront un formulaire de consentement écrit et les questionnaires qu'ils pourront remettre aux chercheurs de l'étude, en envoyant éventuellement une enveloppe pré-affranchie.

Les questionnaires inclus sont complétés à l'inclusion/début du traitement, à la fin du traitement, lors du rendez-vous de suivi 2 mois après la fin du traitement ordinaire et 6 mois plus tard. Afin de garantir la confidentialité et la bonne qualité des réponses, les participants à la recherche sont informés que les formulaires doivent être remplis dans un environnement calme, sans exposition au public. Dans le formulaire de consentement, ils recevront également des informations indiquant que les formulaires ne seront utilisés que dans la recherche et qu'ils pourront contacter le chef de projet tout au long de la durée du projet si le fait de remplir les formulaires entraîne des réactions négatives ou la nécessité de clarifier les conversations. Si nécessaire, ils peuvent avoir un entretien avec le psychologue responsable du traitement.

Groupe de projet Le groupe de projet pour l'étude est divisé en deux parties, où les psychologues Elin Fjerstad, Torkil Berge et Ingrid Hyldmo sont responsables du développement et de la mise en œuvre du traitement et les chercheurs Kåre Osnes (chef de projet), Selle Aarrestad Provan, Rikke. Helene Moe, Bente Bull-Hansen et Andrew Malcolm Garratt sont responsables de la partie recherche du projet. Tous les membres du groupe de recherche sont employés à l’hôpital Diakonhjemmet.

Traitement des données Les patients remplissent les questionnaires numériquement via Nettskjema/TSD, alternativement sur papier.

Les données collectées sur papier sont stockées de manière anonymisée et verrouillées dans le bureau de l'employé/archive du projet. Les données sont transférées anonymisées et stockées sur un serveur de recherche à accès contrôlé. La liste de codes est stockée dans un dossier séparé à accès contrôlé sur le serveur de recherche, auquel seuls le chef de projet et les employés responsables de la logistique de la recherche ont accès. Les données seront anonymisées (la liste de codes sera supprimée et les autres informations personnelles identifiables seront supprimées) au plus tard cinq ans après la fin du projet (la fin du projet est provisoirement le 31 décembre 2030).

Les données collectées numériquement via Nettskjema/TSD sont transférées dans un dossier à accès contrôlé sur le serveur de recherche.

Selon le nouveau règlement général sur la protection des données (RGPD), le responsable du traitement de l'hôpital Diakonhjemmet et chef de projet, Kåre Osnes, a la responsabilité indépendante de garantir que le traitement des données personnelles repose sur une base légale. Ce projet a une base juridique dans l'article 6 no. 1a et l'article 9 no. 2a, consentement. Le projet sera évalué par le représentant à la protection des données et le comité de recherche de l'hôpital Diakonhjemmet.

Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques, via les magazines et sites Internet des organisations utilisatrices, et diffusés sur les réseaux sociaux.

Le projet est un projet de collaboration entre le Département de psychiatrie adulte et le Centre de traitement des maladies rhumatismales et musculo-squelettiques (REMEDY).

REMEDY est un centre de recherche interdisciplinaire dirigé par l'hôpital Diakonhjemmet en partenariat avec l'hôpital universitaire d'Oslo. Le centre de recherche vise à améliorer le traitement des maladies musculo-squelettiques et se concentre particulièrement sur les études d'intervention chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales auto-immunes. Le centre est financé par le Research Council, qui est un centre de recherche sur le traitement clinique, et par la Fondation Olav Thon.

Calendrier

Déroulement et traitement avec collecte de données personnelles : 2024-2027 Analyses de données de recherche : 2027-2028 Publication avec rédaction d'articles 2028-2030