Kognitiivisen käyttäytymisterapian arviointi reumaattisten sairauksien pitkäaikaisen kivun varalta, mukaan lukien AE-FS:n validointi

Hankkeen tausta Jopa 30 % Norjan aikuisväestöstä ilmoittaa kokeneensa pitkäaikaista kipua. Pitkäaikainen tuki- ja liikuntaelinten kipu muodostaa 50 % vammautumistapauksista ja on yleisin pitkäaikaisen poissaolon syy. Tähän ryhmään kuuluvat reumaattiset sairaudet, selkä- ja niskasairaudet, lantion kivut ja olkapääongelmat. Reumasairaus on yhteisnimitys yli 200:lle erilaiselle sairaudelle, jotka jaetaan tulehduksellisiin reumaattisiin sairauksiin (niveltulehdus, spondylartriitti, psoriaattinen niveltulehdus, sidekudossairaudet ja vaskuliitti), rappeumasairauksiin (niveltulehdus) ja pehmytkudosreumaan (fibromyalgia). Fibromyalgialle on ominaista laajalle levinnyt ja pitkäkestoinen lihaskipu, ja sitä esiintyy noin 5 %:lla väestöstä.

Reumasairauden kipukuva on monimutkainen, ja siihen liittyy erilaisia ​​kipumekanismeja ja usein esiintyviä univaikeuksia, väsymystä ja psyykkisiä ongelmia. Kipu voi liittyä tulehdukseen ja rakenteellisiin muutoksiin, mutta myös muutoksiin keskushermostossa.

Stiftelsen Dam, somatiikan mielenterveyspalvelujen yksikkö ja Vinderenin aikuispsykiatrian osaston tutkimus- ja innovaatioyksikkö sekä Diakonhjemmetin sairaalan reumatologian poliklinikka ja tutkimuskeskus ovat kehittäneet kliiniseen terveyspsykologiaan perustuvan intervention. ja kognitiivinen käyttäytymisterapia. Kohderyhmänä ovat ensisijaisesti potilaat, joilla on pitkäaikaista kipua ja reumasairautta. Hoito on kuvattu luvussa Handbook of Clinical Health Psychologyssa.

Kivun työkirja on kehitetty 15 yksittäisen potilaan ja kahdessa hoitoryhmässä (yksi fyysisessä ja yksi digitaalisessa) osallistuneiden tarkistusten ja palautteen perusteella, jotka ovat noudattaneet järjestelmää. Työkirja sisältää tietoa kivusta ja kivunhoidosta, kuvaa toimenpiteitä ja kotitehtäviä istunnosta toiseen. Hankkeessa tarjottava hoito käsittää 8 2 tunnin mittaista hoitokertaa ja se suoritetaan joko digitaalisesti tai fyysisesti. Vastaava käsikirja on kehitetty myös yksilölliseen hoitoon noin. 10 istuntoa 45 minuuttia. Potilaat kutsutaan seurantakäynnille 2 kuukautta varsinaisen irtisanomisen jälkeen.

Negatiiviset ajattelu- ja reaktio- ja käyttäytymismallit pitkäaikaisessa kivussa Katastrofaalinen ajattelu on sopimaton selviytymistapa, jossa kivun uhka yliarvioi, syitä pohditaan ja seurauksista ollaan huolissaan. Niveltulehduksessa katastrofaalinen ajattelu ennustaa voimakkaampaa kipua ja vaikeita masennuksen oireita ja huonompaa fyysistä toimintaa. Polven nivelrikkoessa katastrofi ennustaa pidemmän postoperatiivisen kulun sairaalassa ja enemmän fyysisen toiminnan välttämistä.

Jotkut potilaat tukahduttavat kipuun liittyvät ajatukset tai sen pelko ja pakottavat itsensä suorittamaan toimintaa. Se edustaa sopimatonta ja joustamatonta kestävyyden muotoa, joka voi osaltaan ylläpitää ja voimistaa kipua.

Lyhyellä versiolla AE-FS voi olla suuri kliininen arvo. Potilas, jolla on korkeat pisteet kyselyssä, voi olla noidankehässä, joka pitkällä aikavälillä lisää kipua ja vaikuttaa elämänlaatuun. Potilas jättää huomioimatta kivun tai sen pelon, eikä kiinnitä siihen tarvittavaa huomiota. Lomake koostuu 9 lausunnosta, joista 7 kahdella asteikolla lievään ja voimakkaaseen kipuun, joissa sinun tulee ilmoittaa oletko toiminut tällä tavalla viimeisen kahden viikon aikana ja kuinka usein. Esimerkkejä lausunnoista ovat:

"Kun olen kipeänä

• Yritän olla huomioimatta sitä.
• Puristan hampaitani.
• pidä tapaamiset, vaikka en jaksaisikaan.

Vastausvaihtoehtoja on 7 (ei koskaan, tuskin koskaan, harvoin, joskus, usein, enimmäkseen ja aina). Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan mielialansa ja masennusoireiden mahdollisuudesta viimeisen kahden viikon aikana, tarkemmin sanottuna, jos he nauttivat asioista yhtä hyvin kuin koskaan ja luulevat tekevänsä päätöksiä yhtä hyvin kuin koskaan.

Tutkimukseen liittyviä kysymyksiä

1. AE-FS-kyselyllä voi olla suurta kliinistä arvoa lievän ja vaikean kivun käyttäytymisen ja ajatusten kartoittamisessa sekä pitkäaikaisen kivun ennustamisessa että opetusvälineenä potilaiden hoidossa. Projektissa validoimme lomakkeen arvioimalla sen soveltuvuutta potilasryhmäämme ja muiden validoitujen muotojen noudattamista, jotka mittaavat muun muassa kipua, masennusoireita, ahdistuneisuusoireita ja toimintaa.

2. Hankkeessa haluamme myös arvioida hoidon toteutettavuutta ja vaikutuksia:

   1. Kipu, mitattuna Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella - lyhyt muoto (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Yleisoireet mitattuna PROMIS-29-kyselylomakkeella (Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä).
   3. Elämänlaatu/yleinen terveys mitattuna EQ-5D-5L-kyselyllä (yleinen terveyskysely).
   4. Muut asiaankuuluvat kyselylomakkeet.
   5. Toteutettavuus ja tyytyväisyys, mukaan lukien läsnäolo, keskeyttämiset jne.
3. Haluamme myös tutkia, voivatko AE-FS:llä ja/tai PCS:llä mitatut negatiiviset ajattelu- ja reaktio- ja käyttäytymismallit ennakoida ja/tai välittää hoitovastetta kivun suhteen.
4. Haluamme myös arvioida muita mahdollisia hoitovasteen ennustajia, kuten ikää, sukupuolta, kivun kestoa jne.

Menetelmä ja toteutus Tutkimuksessa arvioimme intervention vaikutusta kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, hoidon alussa, hoidon lopussa, tehostehetkellä kaksi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin.

Sopivat lomakkeet on arvioitu yhteistyössä vertailuryhmän kanssa. Käytämme seuraavia lomakkeita:

Lyhyt kipuluettelo - lyhyt muoto; PROMIS-29 (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä); yleinen EQ-5D-5L (yleinen terveys- ja elämänlaatukysely), PCS (Pain Catastrophizing Scale), AE-FS (The Avoance-Endurance Questionnaire - lyhyt muoto, ) ja neljä kysymystä MCQ:sta (MetaCognition Questionnaire) positiivisesta Oletukset huolista ja olettamukset, että huolia ei voida hallita, vastaavasti. Potilaiden on myös täytettävä taustalomake sisällyttäessään mukaan muun muassa demografisia muuttujia ja mahdollisesti yksinkertaisia ​​"ankkurikysymyksiä", jotka kohdistuvat suoraan ajankohtaisiin ongelmiin.

Rekisteröimme myös läsnäolon ja poissaolon, mahdollisesti potilasrekisteristä.

Hoito hankkeessa Kognitiivinen käyttäytymisterapia on psykologinen lähestymistapa, jolla on parhaat todisteet pitkäaikaisesta kivusta yleensä ja joka on korostettu teoreettisena viitekehyksenä EULAR:n suosituksissa potilaskoulutukseen reumasairauksissa.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia liittyy yleensä parempiin tuloksiin pitkäaikaisen kivun kuntoutuksessa, vähentyneeseen kivun intensiteettiin sekä lääkkeiden ja terveyspalvelujen vähäisempään käyttöön.

On näyttöä siitä, että kipuun liittyvään välttämiskäyttäytymiseen tähtäävä altistushoito vähentää fibromyalgian oireita. Mukana on myös työ kipuun liittyvien kuvien parissa sekä motivaatio, tavoitteet ja arvot sekä toimenpiteet noudattamisen vahvistamiseksi toimintasääntöjä käytettäessä. Lisäksi ryhdytään toimenpiteisiin vaikuttamaan toimintamalleihin, joille on ominaista sopimaton kestävyys ja siihen liittyvä ylikuormitus.

Tutkimukseen osallistujat/valmius koko hankekauden Suunnitelmissamme on ottaa mukaan enintään 200 potilasta, jotka osallistuvat hoitosuunnitelmaan joko yksilöllisesti tai kurssilla/ryhmässä Diakonhjemmetin sairaalan somatiikan mielenterveyspalveluiden yksikössä. Mukana olevilla potilailla on sekä reumahäiriö että pitkäaikainen kiputila.

Kaikki potilaat käyvät arviointihaastattelussa projektiin liittyvän psykologin kanssa ennen hoidon aloittamista. Siellä he saavat tietoa hoidosta ja tutkimusprojektista. Heille kerrotaan, että hankkeeseen osallistuminen on vapaaehtoista ja hoitoon saaminen ilman tutkimukseen osallistumista on täysin ok. Jos he sitten ilmaisevat olevansa kiinnostuneita osallistumaan tutkimusprojektiin, he saavat kirjallisen ja suullisen tiedon projektista (suostumuslomake) sekä tiedon, että he saavat ennen hoidon aloittamista tekstiviestillä linkin, jossa he voivat allekirjoittaa suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet. Vaihtoehtoisesti heille annetaan arviointihaastattelussa kirjallinen suostumuslomake ja kyselylomakkeet, jotka he voivat toimittaa tutkimuksessa mukana oleville tutkijoille, mahdollisesti lähetettävänä valmiiksi leimatussa kirjekuoressa.

Mukana olevat kyselylomakkeet täytetään sisällyttämisen/hoidon alussa, hoidon lopussa, seurantakäynnillä 2 kuukautta tavallisen hoidon päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin. Tietosuojan ja vastausten hyvän laadun takaamiseksi tutkimukseen osallistuneille kerrotaan, että lomakkeet tulee täyttää rauhallisessa ympäristössä ilman julkista näkyvyyttä. Suostumuslomakkeella he saavat myös tiedon siitä, että lomakkeita käytetään vain tutkimuksessa ja että he voivat ottaa yhteyttä projektipäälliköön koko projektin ajan, jos lomakkeiden täyttäminen johtaisi negatiivisiin reaktioihin tai selventävien keskustelujen tarpeeseen. Tarvittaessa he voivat keskustella hoidosta vastaavan psykologin kanssa.

Projektiryhmä Tutkimuksen projektiryhmä on jaettu kahteen osaan, joissa hoidon kehittämisestä ja toteutuksesta vastaavat psykologit Elin Fjerstad, Torkil Berge ja Ingrid Hyldmo sekä tutkijat Kåre Osnes (projektipäällikkö), Selle Aarrestad Provan, Rikke. Hankkeen tutkimusosasta vastaavat Helene Moe, Bente Bull-Hansen ja Andrew Malcolm Garratt. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet työskentelevät Diakonhjemmetin sairaalassa.

Tietojen käsittely Potilaat täyttävät kyselylomakkeet digitaalisesti Nettskjema/TSD:n kautta, vaihtoehtoisesti paperilla.

Paperille kerätyt tiedot säilytetään tunnistamattomina ja lukittuna projektin työntekijän/arkiston toimistoon. Tiedot siirretään tunnistamattomina ja tallennetaan pääsyvalvotulle tutkimuspalvelimelle. Koodilista tallennetaan tutkimuspalvelimella erilliseen pääsyvalvottuun kansioon, jonne pääsevät vain projektipäällikkö ja tutkimuslogistiikasta vastaavat työntekijät. Tiedot anonymisoidaan (koodilista poistetaan ja muut henkilötiedot poistetaan) viimeistään viiden vuoden kuluttua projektin päättymisestä (projektin päättymispäivä on alustavasti 31.12.2030).

Digitaalisesti Nettskjema/TSD:n kautta kerätyt tiedot siirretään tutkimuspalvelimella olevaan pääsyvalvontakansioon.

Uuden yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaan Diakonhjemmetin sairaalan rekisterinpitäjällä ja projektipäällikkö Kåre Osnesilla on itsenäinen vastuu varmistaa, että henkilötietojen käsittelyllä on laillinen peruste. Tämän hankkeen oikeusperustana on EU:n GDPR artikla 6 nro. 1a ja 9 artiklan nro. 2a, suostumus. Projektin arvioivat tietosuojavaltuutettu ja Diakonhjemmetin sairaalan tutkimuskomitea.

Tulokset julkaistaan ​​tieteellisissä aikakauslehdissä, käyttäjäorganisaatioiden lehtien ja verkkosivujen kautta sekä levitetään sosiaalisessa mediassa.

Projekti on aikuispsykiatrian osaston ja Reuma- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitokeskuksen (REMEDY) yhteistyöprojekti.

REMEDY on poikkitieteellinen tutkimuskeskus, jota johtaa Diakonhjemmetin sairaala yhteistyössä Oslon yliopistollisen sairaalan kanssa. Tutkimuskeskuksen tavoitteena on parantaa tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoa ja keskittyy erityisesti interventiotutkimuksiin autoimmuunireumasairauksista kärsivillä. Keskusta rahoittavat Tutkimusneuvosto, joka on kliinisen hoidon tutkimuskeskus, ja Olav Thonin säätiö

Ajoittaa

Kurssi ja käsittely henkilötietojen keruulla: 2024-2027 Tutkimusaineiston analyysit: 2027-2028 Julkaisut ja artikkelit 2028-2030