Avaliação da terapia cognitivo-comportamental para dor de longo prazo em doenças reumáticas, incluindo validação de AE-FS

Antecedentes do projecto Até 30% da população adulta na Noruega afirma ter tido dores de longa duração. A dor prolongada no sistema músculo-esquelético é responsável por 50% dos casos de incapacidade e é a causa mais frequente de ausência prolongada. Este grupo inclui doenças reumáticas, distúrbios nas costas e pescoço, dores pélvicas e problemas nos ombros. Doença reumática é um termo coletivo para mais de 200 doenças diferentes que são divididas em doenças reumáticas inflamatórias (artrite, espondiloartrite, artrite psoriática, doenças do tecido conjuntivo e vasculite), doenças degenerativas (artrose) e reumatismo de tecidos moles (fibromialgia). A fibromialgia é caracterizada por dores musculares generalizadas e duradouras e ocorre em cerca de 5% da população.

O quadro álgico na doença reumática é complexo com diferentes mecanismos de dor e frequente comorbidade com dificuldades de sono, fadiga e problemas psicológicos. A dor pode estar ligada à inflamação e a alterações estruturais, mas também a alterações no sistema nervoso central.

Com o apoio de Stiftelsen Dam, a Unidade de serviços de saúde mental em somática e a Unidade de pesquisa e inovação do Departamento de Psiquiatria de Adultos de Vinderen e a Clínica de Reumatologia, Ambulatório e Pesquisa do Hospital Diakonhjemmet, desenvolveram uma intervenção baseada na psicologia clínica da saúde e terapia cognitivo-comportamental. O grupo-alvo são principalmente pacientes com dor prolongada e doenças reumáticas. O tratamento é descrito em um capítulo do Manual de Psicologia Clínica da Saúde.

Foi desenvolvido um manual para a dor, após revisões e feedback de 15 pacientes individuais e participantes de 2 grupos de tratamento (um físico e um digital) que seguiram o esquema. A apostila contém conhecimentos sobre dor e manejo da dor, descreve medidas e trabalhos de casa de sessão para sessão. O tratamento oferecido no projeto tem duração de 8 sessões de 2 horas cada e é realizado de forma digital ou presencial. Um manual correspondente também foi desenvolvido para tratamento individual durante aprox. 10 sessões de 45 minutos. Os pacientes são convocados para consulta de acompanhamento 2 meses após o término normal.

Pensamento, reação e padrões de comportamento negativos na dor de longo prazo O pensamento catastrófico é um estilo de enfrentamento inadequado, em que se superestima a ameaça da dor, pondera as causas e se preocupa com as consequências. Na artrite, o pensamento catastrófico prevê dor mais intensa e sintomas de depressão graves e pior função física. Na osteoartrite do joelho, a catastrofização prevê um período pós-operatório mais longo no hospital e maior evitação de atividade física.

Alguns pacientes suprimem os pensamentos associados à dor ou ao medo dela e se esforçam para realizar atividades. Representa uma forma inadequada e inflexível de resistência, que pode contribuir para manter e intensificar a dor.

A versão curta do AE-FS pode ser de grande valor clínico. Um paciente com pontuações altas no questionário pode estar em um círculo vicioso que, a longo prazo, aumenta a dor e afeta a qualidade de vida. O paciente ignora a dor ou o medo dela e não lhe dá a atenção necessária. O formulário é composto por 9 afirmações, 7 delas em duas escalas de dor leve e intensa, respectivamente, onde você deve indicar se e com que frequência agiu dessa forma nas últimas duas semanas. Exemplos de declarações são:

"Quando estou com dor

• Tento não prestar atenção nisso.
• Cerro os dentes.
• cumprir os compromissos mesmo que eu não me sinta bem para isso.

Existem 7 opções de resposta (nunca, quase nunca, raramente, às vezes, frequentemente, principalmente e sempre). Além disso, é solicitado aos pacientes que indiquem o seu humor e a possibilidade de sintomas depressivos nas últimas duas semanas, mais especificamente se gostam das coisas como sempre e pensam que tomam decisões tão bem como sempre.

Questões para o estudo

1. O questionário AE-FS pode ser de grande valor clínico para mapear comportamentos e pensamentos em dores leves e intensas, tanto para prever a dor de longo prazo quanto como ferramenta educacional no tratamento de pacientes. No projeto, iremos validar o formulário, avaliando a sua adequação ao nosso grupo de pacientes e a conformidade com outros formulários validados que, entre outras coisas, medem dor, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e função.

2. No projeto, também queremos avaliar a viabilidade e o efeito do tratamento para:

   1. Dor, medida pelo questionário Brief Pain Inventory - formato abreviado (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Sintomas gerais, medidos pelo questionário PROMIS-29 (sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente).
   3. Qualidade de vida/saúde geral, medida pelo questionário EQ-5D-5L (questionário de saúde geral).
   4. Quaisquer outros questionários relevantes.
   5. Viabilidade e satisfação, incluindo frequência, desistências, etc.
3. Também queremos investigar se os padrões negativos de pensamento, reação e comportamento na dor de longo prazo medidos por AE-FS e/ou PCS podem prever e/ou mediar a resposta ao tratamento quando se trata de dor.
4. Queremos também avaliar outros possíveis preditores de resposta ao tratamento, como idade, sexo, duração da dor, etc.

Método e implementação No estudo, avaliaremos o efeito da intervenção por meio de questionários no início do tratamento, no início do tratamento, no final do tratamento, no momento de reforço dois meses após o término do tratamento e 6 meses depois.

Os formulários adequados foram avaliados em consulta com o grupo de referência. Usamos os seguintes formulários:

Inventário Breve de Dor - formato abreviado; PROMIS-29 (Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente); genérico EQ-5D-5L (questionário geral de saúde e qualidade de vida), PCS (Escala de Catastrofização da Dor), AE-FS (Questionário de evitação-resistência - formato abreviado) e quatro perguntas do MCQ (Questionário de MetaCognição) sobre positivo suposições sobre preocupação e uma suposição de que a preocupação não pode ser controlada, respectivamente. Os pacientes também devem preencher um formulário de antecedentes após a inclusão com, entre outras coisas, variáveis ​​demográficas e, possivelmente, simples “perguntas âncora” direcionadas diretamente a questões atuais.

Também registraremos comparecimento e não comparecimento, possivelmente a partir do prontuário do paciente.

Tratamento no âmbito do projeto A terapia cognitivo-comportamental é a abordagem psicológica que apresenta as melhores evidências para a dor de longa duração em geral, e que é destacada como referencial teórico nas recomendações da EULAR para a educação do paciente em doenças reumáticas.

A terapia cognitivo-comportamental está associada a melhores resultados de reabilitação para dores de longa duração em geral, redução da intensidade da dor e menor uso de medicamentos e serviços de saúde.

Há evidências de que a terapia de exposição destinada ao comportamento de evitação relacionado à dor reduz os sintomas da fibromialgia. Também estão incluídos o trabalho com imagens relacionadas à dor, bem como motivação, objetivos e valores e medidas para fortalecer a conformidade ao usar regras de ação. Além disso, são tomadas medidas para influenciar padrões de ação caracterizados por resistência inadequada e sobrecarga concomitante.

Participantes do estudo/preparação ao longo do período do projeto Prevemos incluir até 200 pacientes que participam do plano de tratamento, seja individualmente ou tratados em curso/grupo na Unidade de serviços de saúde mental em somática, hospital Diakonhjemmet. Os pacientes incluídos apresentam distúrbio reumático e dor de longa duração.

Todos os pacientes passam por uma entrevista de avaliação com uma psicóloga associada ao projeto, antes de iniciar o tratamento. Lá eles receberão informações sobre o tratamento e o projeto de pesquisa. Eles são informados de que a participação no projeto é voluntária e que é perfeitamente normal receber o tratamento sem participar da pesquisa. Caso manifestem então interesse em participar do projeto de pesquisa, receberão informações escritas e verbais sobre o projeto (termo de consentimento), e informações de que, antes do início do tratamento, receberão um link via SMS, onde eles podem assinar o consentimento e preencher os questionários. Alternativamente, na entrevista de avaliação, serão entregues um termo de consentimento escrito e os questionários que poderão entregar aos investigadores do estudo, eventualmente enviando em envelope pré-selado.

Os questionários incluídos são preenchidos na inclusão/início do tratamento, no final do tratamento, na consulta de acompanhamento 2 meses após o término do tratamento normal e 6 meses depois. Para garantir a privacidade e a boa qualidade das respostas, os participantes da pesquisa são informados que os formulários deverão ser preenchidos em ambiente tranquilo e sem exposição pública. No termo de consentimento, eles também receberão a informação de que os formulários serão utilizados apenas na pesquisa e que poderão entrar em contato com o gerente do projeto durante todo o período do projeto caso o preenchimento dos formulários resulte em reações negativas ou necessidade de conversas de esclarecimento. Se necessário, podem conversar com o psicólogo responsável pelo tratamento.

Grupo do projeto O grupo do projeto do estudo é dividido em duas partes, onde as psicólogas Elin Fjerstad, Torkil Berge e Ingrid Hyldmo são responsáveis ​​pelo desenvolvimento e implementação do tratamento e os pesquisadores Kåre Osnes (gerente do projeto), Selle Aarrestad Provan, Rikke Helene Moe, Bente Bull-Hansen e Andrew Malcolm Garratt são responsáveis ​​pela parte de pesquisa do projeto. Todos no grupo de pesquisa trabalham no hospital Diakonhjemmet.

Tratamento de dados Os pacientes preenchem os questionários digitalmente via Nettskjema/TSD, alternativamente em papel.

Os dados coletados em papel são armazenados de forma anônima e trancados no escritório do funcionário/arquivo do projeto. Os dados são transferidos desidentificados e armazenados em um servidor de pesquisa com acesso controlado. A lista de códigos é armazenada em uma pasta separada com acesso controlado no servidor de pesquisa, onde apenas o gerente do projeto e os funcionários responsáveis ​​pela logística da pesquisa têm acesso. Os dados serão anonimizados (a lista de códigos será eliminada e outras informações de identificação pessoal serão removidas) o mais tardar cinco anos após o final do projeto (o final do projeto é provisoriamente 31 de dezembro de 2030).

Os dados coletados digitalmente via Nettskjema/TSD são transferidos para uma pasta de acesso controlado no servidor de pesquisa.

De acordo com o novo Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD), o responsável pelo tratamento do hospital Diakonhjemmet e gestor de projeto, Kåre Osnes, tem a responsabilidade independente de garantir que o tratamento de dados pessoais tenha base legal. Este projeto tem base legal no artigo 6 no. 1a e artigo 9º nº. 2a, consentimento. O projeto será avaliado pelo representante de proteção de dados e pelo comitê de pesquisa do hospital Diakonhjemmet.

Os resultados serão publicados em revistas científicas, nas revistas e websites das organizações utilizadoras e divulgados nas redes sociais.

O projeto é um projeto colaborativo entre o Departamento de Psiquiatria de Adultos e o Centro de Tratamento de Doenças Reumáticas e Musculoesqueléticas (REMEDY).

REMEDY é um centro de pesquisa interdisciplinar liderado pelo hospital Diakonhjemmet em parceria com o Hospital Universitário de Oslo. O centro de investigação visa melhorar o tratamento de doenças músculo-esqueléticas e tem especial enfoque em estudos de intervenção em pessoas com doenças reumáticas autoimunes. O centro é financiado pelo Research Council, que é um centro de pesquisa para tratamento clínico, e pela Fundação Olav Thon

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Percurso e tratamento com recolha de dados pessoais: 2024-2027 Análise de dados de investigação: 2027-2028 Publicação com escrita de artigos 2028-2030