认知行为疗法对风湿病长期疼痛的评估，包括 AE-FS 的验证

项目背景 挪威高达 30% 的成年人表示他们患有长期疼痛。 肌肉骨骼系统的长期疼痛占残疾病例的 50%，也是长期缺勤的最常见原因。 该组包括风湿性疾病、背部和颈部疾病、骨盆疼痛和肩部问题。 风湿病是200多种不同疾病的统称，分为炎性风湿病（关节炎、脊柱关节炎、银屑病关节炎、结缔组织疾病和血管炎）、退行性疾病（关节病）和软组织风湿病（纤维肌痛）。 纤维肌痛的特点是广泛且持久的肌肉疼痛，约 5% 的人口患有纤维肌痛。

风湿性疾病的疼痛情况很复杂，具有不同的疼痛机制，并且经常伴有睡眠困难、疲劳和心理问题等合并症。 疼痛可能与炎症和结构变化有关，也与中枢神经系统的变化有关。

在 Stiftelsen Dam 的支持下，Vinderen 成人精神病科的躯体心理健康服务部门和研究与创新部门以及 Diakonhjemmet 医院风湿病诊所、门诊诊所和研究中心开发了一种基于临床健康心理学的干预措施和认知行为疗法。 目标群体主要是患有长期疼痛和风湿性疾病的患者。 《临床健康心理学手册》的一章中描述了该治疗方法。

经过 15 名患者和 2 个治疗组（一组是物理治疗组，一组是数字治疗组）遵循该方案的参与者的修订和反馈，一本疼痛工作手册现已开发出来。 该工作簿包含有关疼痛和疼痛管理的知识，描述了每个疗程的措施和作业。 该项目提供的治疗涵盖 8 个疗程，每次 2 小时，可以通过数字方式或亲自参加进行。 还开发了相应的手册，用于大约超过 100 小时的个体治疗。 10 节课，每次 45 分钟。 普通终止后 2 个月，患者会被要求进行随访预约。

长期疼痛中的消极思想、反应和行为模式灾难性思维是一种不恰当的应对方式，人们高估了疼痛的威胁，思考原因并担心后果。 对于关节炎，灾难性思维预示着更剧烈的疼痛和严重的抑郁症状以及更差的身体功能。 在膝骨关节炎中，灾难化预示着术后住院时间会更长，并且会更多地避免体力活动。

有些患者会抑制与疼痛或恐惧相关的想法，并强迫自己进行活动。 它代表了一种不适当且不灵活的耐力形式，可能会导致疼痛的维持和加剧。

简短版本的 AE-FS 具有很大的临床价值。 问卷得分高的患者可能陷入恶性循环，从长远来看会增加疼痛并影响生活质量。 患者忽视疼痛或对疼痛的恐惧，也没有给予必要的关注。 该表格由 9 项陈述组成，其中 7 项分别针对轻度和重度疼痛两个等级，您必须在其中表明您在过去两周内是否以这种方式行事以及多久这样做一次。 语句示例如下：

“当我痛苦的时候

• 我尽量不去注意它。
• 我咬紧牙关。
• 即使我觉得自己无法胜任，也要遵守约会。

有 7 个答案选项（从不、几乎从不、很少、有时、经常、大多数和总是）。 此外，患者还被要求表明他们的情绪以及在过去两周内出现抑郁症状的可能性，更具体地说，他们是否像以前一样享受事情并认为他们做出的决定和以前一样。

研究问题

1. AE-FS 问卷对于绘制轻度和重度疼痛的行为和想法具有重要的临床价值，既可以预测长期疼痛，也可以作为患者治疗的教育工具。 在该项目中，我们将通过评估该表格是否适合我们的患者群体以及是否符合其他经过验证的表格来验证该表格，这些表格除其他外还可以测量疼痛、抑郁症状、焦虑症状和功能。

2. 在该项目中，我们还想评估治疗的可行性和效果：

   1. 疼痛，通过简短疼痛量表问卷测量 - 简短形式（Cleeland & Ryan，1994）
   2. 一般症状，通过 PROMIS-29 问卷（患者报告结果测量信息系统）测量。
   3. 生活质量/一般健康状况，通过 EQ-5D-5L 问卷（一般健康问卷）进行衡量。
   4. 任何其他相关调查问卷。
   5. 可行性和满意度，包括出勤率、辍学率等。
3. 我们还想研究通过 AE-FS 和/或 PCS 测量的长期疼痛的消极想法、反应和行为模式是否可以预测和/或调节疼痛的治疗反应。
4. 我们还想评估治疗反应的其他可能预测因素，例如年龄、性别、疼痛持续时间等。

方法与实施在研究中，我们将在基线、治疗开始时、治疗结束时、治疗结束后两个月和6个月后的加强时间通过问卷评估干预效果。

已与参考小组协商评估了合适的形式。 我们使用以下形式：

简要疼痛清单 - 简短形式； PROMIS-29（患者报告结果测量信息系统）；通用 EQ-5D-5L（一般健康和生活质量问卷）、PCS（疼痛灾难化量表）、AE-FS（回避-耐力问卷 - 简式）以及 MCQ（元认知问卷）中有关积极情绪的四个问题分别是关于担忧的假设和担忧无法控制的假设。 患者还必须填写背景表格，其中包括人口统计变量，以及可能直接针对当前问题的简单“锚定问题”。

我们还将可能从患者记录中登记出勤和缺勤情况。

项目内的治疗 认知行为疗法是一种心理方法，对一般长期疼痛有最好的证据，并且在 EULAR 风湿病患者教育建议中被强调为理论框架。

一般来说，认知行为疗法与长期疼痛的更好康复效果、减轻疼痛强度以及减少药物和健康服务的使用有关。

有证据表明，针对与疼痛相关的回避行为的暴露疗法可以减轻纤维肌痛的症状。 还包括与疼痛相关的图像以及动机、目标和价值观以及在使用行动规则时加强合规性的措施。 此外，还采取措施影响以不适当的耐力和伴随的超负荷为特征的行动模式。

整个项目期间的研究/准备工作参与者 我们计划纳入最多 200 名参与治疗计划的患者，无论是单独还是在 Diakonhjemmet 医院躯体学心理健康服务科的课程/小组中接受治疗。 这些患者既患有风湿性疾病，又患有长期疼痛。

在开始治疗之前，所有患者都会与与该项目相关的心理学家进行评估面谈。 在那里他们将收到有关治疗和研究项目的信息。 他们被告知参与该项目是自愿的，接受治疗而不参与研究是完全可以的。 如果他们表示有兴趣参与研究项目，他们将收到有关该项目的书面和口头信息（同意书），以及在治疗开始之前他们将通过短信收到链接的信息，其中他们可以签署同意书并填写调查问卷。 或者，在评估访谈中，他们将获得一份书面同意书和调查问卷，他们可以将其交给研究中的研究人员，可能会通过预先贴邮票的信封发送。

纳入的调查问卷在纳入/治疗开始、治疗结束、普通治疗结束后 2 个月和 6 个月后的随访预约时完成。 为了确保隐私和高质量的答案，研究参与者被告知表格应在安静的环境中填写，不得公开暴露。 在同意书中，他们还将收到信息，表明该表格仅用于研究，并且如果填写表格会导致负面反应或需要澄清对话，他们可以在整个项目期间联系项目经理。 如有必要，他们可以与负责治疗的心理学家进行交谈。

项目组 该研究的项目组分为两部分，其中心理学家 Elin Fjerstad、Torkil Berge 和 Ingrid Hyldmo 负责治疗的开发和实施，研究人员 Kåre Osnes（项目经理）、Selle Aarrestad Provan、Rikke Helene Moe、Bente Bull-Hansen 和 Andrew Malcolm Garratt 负责该项目的研究部分。 研究小组中的每个人都受雇于 Diakonhjemmet 医院。

数据处理 患者通过 Nettskjema/TSD 以数字方式填写调查问卷，也可以在纸上填写。

以纸质形式收集的数据经过去识别化存储并锁定在项目员工/档案室的办公室中。 数据经过去识别化传输并存储在访问受控的研究服务器上。 代码列表存储在研究服务器上单独的访问控制文件夹中，只有项目经理和负责研究后勤的员工有权访问。 数据将在项目结束后不迟于五年（项目结束暂定为2030年12月31日）进行匿名处理（代码列表将被删除，其他个人身份信息将被删除）。

通过 Nettskjema/TSD 以数字方式收集的数据将传输到研究服务器中的访问控制文件夹中。

根据新的《通用数据保护条例》(GDPR)，Diakonhjemmet 医院的控制者和项目经理 Kåre Osnes 负有独立责任，确保个人数据的处理具有法律依据。 该项目具有欧盟 GDPR 第 6 条第 1 款的法律依据。 1a 和第 9 条 2a，同意。 该项目将由 Diakonhjemmet 医院的数据保护代表和研究委员会进行评估。

研究结果将通过用户组织的杂志和网站发表在科学期刊上，并通过社交媒体传播。

该项目是成人精神病学系与风湿和肌肉骨骼疾病治疗中心（REMEDY）之间的合作项目。

REMEDY 是一个跨学科研究中心，由 Diakonhjemmet 医院与奥斯陆大学医院合作领导。 该研究中心旨在改善肌肉骨骼疾病的治疗，并特别关注自身免疫性风湿病患者的干预研究。 该中心由临床治疗研究中心研究委员会和奥拉夫·托恩基金会资助

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