Evaluering af kognitiv adfærdsterapi for langvarig smerte ved reumatisk sygdom, herunder validering af AE-FS

Baggrund for projektet Op mod 30 % af den voksne befolkning i Norge angiver, at de har haft langvarige smerter . Langvarige smerter i bevægeapparatet udgør 50 % af invaliditetstilfældene og er den hyppigste årsag til længerevarende fravær. Denne gruppe omfatter gigtsygdomme, ryg- og nakkelidelser, bækkensmerter og skulderproblemer. Gigtsygdom er en samlebetegnelse for over 200 forskellige sygdomme, der er opdelt i inflammatorisk gigtsygdom (gigt, spondyloarthritis, psoriasisgigt, bindevævssygdomme og vaskulitis), degenerative sygdomme (arthrose) og bløddelsgigt (fibromyalgi). Fibromyalgi er karakteriseret ved udbredte og langvarige muskelsmerter og forekommer hos omkring 5 % af befolkningen.

Smertebilledet ved gigtsygdom er komplekst med forskellige smertemekanismer og hyppig komorbiditet med søvnbesvær, træthed og psykiske problemer. Smerterne kan være knyttet til betændelse og til strukturelle ændringer, men også til ændringer i centralnervesystemet.

Med støtte fra Stiftelsen Dam har Enheden for Psykiatri i somatik og Enheden for forskning og innovation på Voksenpsykiatrisk Afdeling Vinderen og Klinik for Reumatologi, Ambulatorium og Forskning, Diakonhjemmet Sygehus, udviklet en intervention baseret på klinisk sundhedspsykologi. og kognitiv adfærdsterapi. Målgruppen er primært patienter med langvarige smerter og gigtsygdomme. Behandlingen er beskrevet i et kapitel i Håndbog i Klinisk Sundhedspsykologi .

Der er udviklet en arbejdsbog for smerter efter revisioner og feedback fra 15 individuelle patienter og deltagere i 2 behandlingsgrupper (en fysisk og en digital), som har fulgt ordningen. Arbejdsbogen indeholder viden om smerte og smertehåndtering, beskriver tiltag og lektier fra session til session. Behandlingen, der tilbydes i projektet, strækker sig over 8 sessioner af 2 timers varighed og udføres enten digitalt eller ved fysisk fremmøde. Der er også udviklet en tilsvarende manual til individuel behandling over ca. 10 sessioner á 45 minutter. Patienterne indkaldes til en opfølgningssamtale 2 måneder efter den ordinære opsigelse.

Negative tanke- og reaktions- og adfærdsmønstre ved langvarig smerte Katastrofal tænkning er en uhensigtsmæssig mestringsstil, hvor man overvurderer truslen om smerte, overvejer årsagerne og er bekymret for konsekvenserne. Ved gigt forudsiger katastrofal tænkning mere intens smerte og alvorlige depressionssymptomer og dårligere fysisk funktion. Ved knæartrose forudsiger katastrofalisering et længere postoperativt forløb på hospitalet og mere undgåelse af fysisk aktivitet.

Nogle patienter undertrykker tanker forbundet med smerte eller frygten for det og presser sig selv til at udføre aktiviteter. Det repræsenterer en uhensigtsmæssig og ufleksibel form for udholdenhed, som kan bidrage til at vedligeholde og forstærke smerte.

Den korte version AE-FS kan være af stor klinisk værdi. En patient med høj score på spørgeskemaet kan være i en ond cirkel, som på sigt øger smerter og påvirker livskvaliteten. Patienten ignorerer smerten eller frygten for den og lægger ikke den nødvendige opmærksomhed på den. Skemaet består af 9 erklæringer, heraf 7 på to skalaer for henholdsvis lette og stærke smerter, hvor du skal angive, om og hvor ofte du har handlet på denne måde de seneste to uger. Eksempler på udsagn er:

"Når jeg har ondt

• Jeg prøver ikke at lægge mærke til det.
• Jeg bider tænderne sammen.
• holde aftaler, selvom jeg ikke føler mig op til det.

Der er 7 svarmuligheder (aldrig, næsten aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, mest og altid). Derudover bliver patienterne bedt om at angive deres humør og muligheden for depressive symptomer i de sidste to uger, mere specifikt hvis de nyder tingene lige som altid og tror, ​​de træffer beslutninger om så godt som nogensinde.

Problemstillinger for undersøgelsen

1. AE-FS spørgeskemaet kan have stor klinisk værdi til at kortlægge adfærd og tanker ved lette og svære smerter, både til at forudsige langvarige smerter og som et pædagogisk værktøj i behandlingen af ​​patienter. I projektet vil vi validere skemaet, ved at vurdere dets egnethed til vores patientgruppe og efterlevelse af andre validerede skemaer som blandt andet måler smerter, depressive symptomer, angstsymptomer og funktion.

2. I projektet ønsker vi også at evaluere gennemførligheden og effekten af ​​behandlingen for:

   1. Smerte, målt ved spørgeskemaet Brief Pain Inventory - kort form (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Generelle symptomer, målt ved hjælp af PROMIS-29-spørgeskemaet (informationssystem til måling af patientrapporterede resultater).
   3. Livskvalitet/generel sundhed, målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaet (generelt sundhedsspørgeskema).
   4. Eventuelle andre relevante spørgeskemaer.
   5. Gennemførlighed og tilfredshed, herunder fremmøde, frafald mv.
3. Vi ønsker også at undersøge, om negative tanke- og reaktions- og adfærdsmønstre ved langvarige smerter målt ved AE-FS og/eller PCS kan forudsige og/eller mediere behandlingsrespons, når det kommer til smerte.
4. Vi ønsker også at evaluere andre mulige prædiktorer for behandlingsrespons, såsom alder, køn, varighed af smerte osv.

Metode og implementering I undersøgelsen vil vi evaluere effekten af ​​interventionen ved hjælp af spørgeskemaer ved baseline, ved behandlingsstart, ved behandlingsslut, ved boostertidspunkt to måneder efter endt behandling og 6 måneder senere.

Egnede skemaer er vurderet i samråd med referencegruppen. Vi bruger følgende formularer:

Kort smerteoversigt - kort form; PROMIS-29 (informationssystem til måling af patientrapporterede resultater); generisk EQ-5D-5L (generelt sundheds- og livskvalitetsspørgeskema), PCS (Pain Catastrophizing Scale), AE-FS (The avoidance-endurance questionnaire - short form, ), og fire spørgsmål fra MCQ (MetaCognition Questionnaire) om positiv henholdsvis antagelser om bekymring og en antagelse om, at bekymring ikke kan kontrolleres. Patienterne skal også udfylde et baggrundsskema ved inklusion med blandt andet demografiske variabler, og eventuelt simple "ankerspørgsmål" rettet direkte mod aktuelle problemstillinger.

Vi vil også registrere fremmøde og udeblivelse, eventuelt fra patientjournalen.

Behandling inden for projektet Kognitiv adfærdsterapi er den psykologiske tilgang, der har bedst evidens for langvarige smerter generelt, og som fremhæves som en teoretisk ramme i EULARs anbefalinger til patientuddannelse i gigtsygdom.

Kognitiv adfærdsterapi er forbundet med bedre resultater af rehabilitering for langvarige smerter generelt, reduceret smerteintensitet og mindre brug af medicin og sundhedsydelser.

Der er bevis for, at eksponeringsterapi rettet mod smerterelateret undgåelsesadfærd reducerer symptomerne på fibromyalgi. Arbejde med smerterelateret billedsprog samt motivation, mål og værdier og tiltag til at styrke compliance ved brug af handleregler indgår også. Derudover træffes foranstaltninger til at påvirke handlingsmønstre karakteriseret ved uhensigtsmæssig udholdenhed og medfølgende overbelastning.

Deltagere i undersøgelsen/beredskab i hele projektperioden Vi planlægger at inddrage op til 200 patienter, der deltager i behandlingsplanen, enten individuelt eller behandlet i et forløb/gruppe på Enhed for Psykiatri i Somatik, Diakonhjemmet sygehus. De inkluderede patienter har både en gigtlidelse og en langvarig smertetilstand.

Alle patienter får en vurderingssamtale med en psykolog tilknyttet projektet, inden behandlingen påbegyndes. Der vil de modtage information om behandlingen og forskningsprojektet. De får at vide, at deltagelse i projektet er frivillig, og at det er helt fint at modtage behandlingen uden at deltage i forskningen. Hvis de så giver udtryk for, at de er interesserede i at deltage i forskningsprojektet, vil de modtage skriftlig og mundtlig information om projektet (samtykkeformular), samt information om, at de inden behandlingsstart vil modtage et link på sms, hvor de kan underskrive samtykket og udfylde spørgeskemaerne. Alternativt vil de i vurderingssamtalen få udleveret en skriftlig samtykkeerklæring og de spørgeskemaer, som de kan aflevere til forskerne i undersøgelsen, eventuelt indsende en præstemplet kuvert.

De inkluderede spørgeskemaer udfyldes ved inklusion/behandlingsstart, behandlingsafslutning, ved opfølgningsaftalen 2 måneder efter afslutning af ordinær behandling og 6 måneder senere. For at sikre privatliv og god kvalitet af besvarelserne informeres forskningsdeltagerne om, at skemaerne skal udfyldes i rolige omgivelser uden offentlig eksponering. I samtykkeformularen vil de også modtage information om, at skemaerne kun vil blive brugt i forskningen, og at de kan kontakte projektlederen i hele projektperioden, hvis udfyldelse af skemaerne ville resultere i negative reaktioner eller behov for afklarende samtaler. Om nødvendigt kan de tage en samtale med den behandlingsansvarlige psykolog.

Projektgruppe Projektgruppen for undersøgelsen er opdelt i to dele, hvor psykologerne Elin Fjerstad, Torkil Berge og Ingrid Hyldmo står for udvikling og implementering af behandlingen og forskerne Kåre Osnes (projektleder), Selle Aarrestad Provan, Rikke Helene Moe, Bente Bull-Hansen og Andrew Malcolm Garratt står for forskningsdelen af ​​projektet. Alle i forskergruppen er ansat på Diakonhjemmet sygehus.

Håndtering af data Patienter udfylder spørgeskemaerne digitalt via Nettskjema/TSD, alternativt på papir.

De data, der indsamles på papir, opbevares afidentificeret og låst på kontoret hos projektmedarbejderen/arkivet. Dataene overføres afidentificeret og opbevares på en adgangskontrolleret forskningsserver. Kodelisten gemmes i en særskilt adgangsstyret mappe på forskningsserveren, hvor kun projektleder og medarbejdere med ansvar for forskningslogistik har adgang. Dataene vil blive anonymiseret (kodelisten slettes og andre personligt identificerbare oplysninger vil blive fjernet) senest fem år efter projektets afslutning (projektets afslutning er foreløbig 31. december 2030).

De data, der indsamles digitalt via Nettskjema/TSD, overføres til en adgangskontrolleret mappe i forskningsserveren.

I henhold til den nye General Data Protection Regulation (GDPR) har den dataansvarlige på Diakonhjemmet sygehus og projektleder Kåre Osnes et selvstændigt ansvar for at sikre, at behandlingen af ​​personoplysninger har juridisk grundlag. Dette projekt har retsgrundlag i EU's GDPR artikel 6 nr. 1a og § 9 Nr. 2a, samtykke. Projektet vil blive vurderet af databeskyttelsesrepræsentanten og forskningsudvalget på Diakonhjemmet sygehus.

Resultaterne vil blive publiceret i videnskabelige tidsskrifter, gennem brugerorganisationernes magasiner og hjemmesider og spredt gennem sociale medier.

Projektet er et samarbejdsprojekt mellem Voksenpsykiatrisk Afdeling og Center for Behandling af Gigt- og Muskuloskeletale Sygdomme (REMEDY).

REMEDY er et tværfagligt forskningscenter ledet af Diakonhjemmet hospital i samarbejde med Oslo Universitetshospital. Forskningscentret har til formål at forbedre behandlingen af ​​muskuloskeletale sygdomme og har særligt fokus på interventionsstudier hos personer med autoimmune gigtsygdomme. Centret er finansieret af Forskningsrådet, som er et forskningscenter for klinisk behandling, og af Olav Thon Fonden

Tidsplan

Kursus og behandling med indsamling af persondata: 2024-2027 Analyser af forskningsdata: 2027-2028 Udgivelse med skrivning af artikler 2028-2030