Hodnocení kognitivně-behaviorální terapie dlouhodobé bolesti u revmatického onemocnění, včetně validace AE-FS

Pozadí projektu Až 30 % dospělé populace v Norsku uvádí, že má dlouhodobé bolesti. Dlouhodobé bolesti pohybového aparátu tvoří 50 % případů invalidity a jsou nejčastější příčinou dlouhodobé nepřítomnosti. Do této skupiny patří revmatická onemocnění, poruchy zad a šíje, bolesti pánve a problémy s rameny. Revmatické onemocnění je souhrnné označení pro více než 200 různých onemocnění, která se dělí na zánětlivá revmatická onemocnění (artritida, spondylartritida, psoriatická artritida, onemocnění pojivové tkáně a vaskulitida), degenerativní onemocnění (artróza) a revmatismus měkkých tkání (fibromyalgie). Fibromyalgie je charakterizována rozšířenou a dlouhotrvající bolestí svalů a vyskytuje se asi u 5 % populace.

Obraz bolesti u revmatického onemocnění je komplexní s různými mechanismy bolesti a častou komorbiditou s potížemi se spánkem, únavou a psychickými problémy. Bolest může souviset se zánětem a strukturálními změnami, ale také se změnami v centrálním nervovém systému.

S podporou Stiftelsen Dam, oddělení pro služby duševního zdraví v somatice a oddělení pro výzkum a inovace na Psychiatrickém oddělení pro dospělé Vinderen a Klinika revmatologie, ambulance a výzkumu v nemocnici Diakonhjemmet vyvinuli intervenci založenou na klinické psychologii zdraví. a kognitivně behaviorální terapie. Cílovou skupinou jsou především pacienti s dlouhodobými bolestmi a revmatickým onemocněním. Léčba je popsána v kapitole Příručky klinické psychologie zdraví .

Na základě revizí a zpětné vazby od 15 jednotlivých pacientů a účastníků ve 2 léčebných skupinách (jedna fyzická a jedna digitální), kteří se řídili schématem, byl vytvořen pracovní sešit pro bolest. Pracovní sešit obsahuje znalosti o bolesti a zvládání bolesti, popisuje opatření a domácí úkoly od sezení k sezení. Ošetření nabízené v projektu zahrnuje 8 sezení po 2 hodinách a probíhá buď digitálně, nebo fyzickou docházkou. Pro individuální ošetření nad cca. 10 sezení po 45 minutách. Pacienti jsou povoláni ke kontrole 2 měsíce po řádném ukončení.

Negativní vzorce myšlení a reakcí a chování u dlouhodobé bolesti Katastrofické myšlení je nevhodný styl zvládání, kdy člověk přeceňuje hrozbu bolesti, přemýšlí o příčinách a obává se následků. U artritidy předpovídá katastrofické myšlení intenzivnější bolest a těžké příznaky deprese a horší fyzické funkce. U osteoartrózy kolena předpovídá katastrofa delší pooperační průběh v nemocnici a větší vyhýbání se fyzické aktivitě.

Někteří pacienti potlačují myšlenky spojené s bolestí nebo strachem z ní a tlačí se do aktivit. Představuje nevhodnou a nepružnou formu vytrvalosti, která může přispět k udržení a zesílení bolesti.

Krátká verze AE-FS může mít velkou klinickou hodnotu. Pacient s vysokým skóre v dotazníku může být v začarovaném kruhu, který dlouhodobě zvyšuje bolest a ovlivňuje kvalitu života. Pacient bolest nebo strach z ní ignoruje a nevěnuje jim potřebnou pozornost. Formulář se skládá z 9 prohlášení, z toho 7 na dvou škálách pro mírnou a silnou bolest, kde musíte uvést, zda a jak často jste takto jednali v posledních dvou týdnech. Příklady prohlášení jsou:

„Když mě bolí

• Snažím se to vůbec nevnímat.
• Zatnu zuby.
• dodržovat schůzky, i když se na to necítím.

K dispozici je 7 možností odpovědi (nikdy, téměř nikdy, zřídka, někdy, často, většinou a vždy). Kromě toho jsou pacienti požádáni, aby uvedli svou náladu a možnost výskytu depresivních příznaků v posledních dvou týdnech, konkrétněji, pokud je baví věci jako vždy a myslí si, že se rozhodují stejně dobře jako kdykoli předtím.

Problémy pro studium

1. Dotazník AE-FS může mít velkou klinickou hodnotu pro mapování chování a myšlenek u mírné a silné bolesti, a to jak pro predikci dlouhodobé bolesti, tak jako edukační nástroj v léčbě pacientů. V projektu ověříme formu tak, že posoudíme její vhodnost pro naši skupinu pacientů a shodu s dalšími ověřenými formami, které mimo jiné měří bolest, depresivní symptomy, úzkostné symptomy a funkce.

2. V projektu chceme také zhodnotit proveditelnost a efekt léčby pro:

   1. Bolest, měřená dotazníkem Brief Pain Inventory – krátká forma (Cleeland & Ryan, 1994)
   2. Celkové příznaky, měřené dotazníkem PROMIS-29 (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem).
   3. Kvalita života/celkové zdraví, měřeno dotazníkem EQ-5D-5L (obecný zdravotní dotazník).
   4. Jakékoli další relevantní dotazníky.
   5. Proveditelnost a spokojenost, včetně návštěvnosti, výpadků atd.
3. Chceme také prozkoumat, zda negativní vzorce myšlení a reakcí a chování při dlouhodobé bolesti měřené pomocí AE-FS a/nebo PCS mohou předvídat a/nebo zprostředkovat odpověď na léčbu, pokud jde o bolest.
4. Chceme také vyhodnotit další možné prediktory léčebné odpovědi, jako je věk, pohlaví, délka trvání bolesti atd.

Metoda a realizace Ve studii budeme hodnotit efekt intervence pomocí dotazníků na začátku léčby, na začátku léčby, na konci léčby, v době boosteru dva měsíce po ukončení léčby a 6 měsíců později.

Vhodné formy byly posouzeny po konzultaci s referenční skupinou. Používáme následující formuláře:

Brief Pain Inventory - krátká forma; PROMIS-29 (informační systém měření výsledků hlášených pacientem); generický EQ-5D-5L (dotazník obecného zdraví a kvality života), PCS (Pain Catastrophizing Scale), AE-FS (Dotazník vyhýbání-vytrvalosti - krátká forma, ) a čtyři otázky z MCQ (MetaCognition Questionnaire) o pozitivních předpoklady o starosti a předpoklad, že starost nelze ovládat, resp. Pacienti musí také při zařazení vyplnit podkladový formulář s mimo jiné demografickými proměnnými a případně jednoduchými „kotevními otázkami“ zaměřenými přímo na aktuální problémy.

Evidovat budeme i docházku a neúčast, případně ze záznamu pacienta.

Léčba v rámci projektu Kognitivně behaviorální terapie je psychologický přístup, který má nejlepší důkazy pro dlouhodobou bolest obecně a který je zdůrazněn jako teoretický rámec v doporučeních EULAR pro edukaci pacientů s revmatickým onemocněním.

Kognitivně behaviorální terapie je spojena s lepšími výsledky rehabilitace při dlouhodobé bolesti obecně, sníženou intenzitou bolesti a menším využíváním léků a zdravotních služeb.

Existují důkazy, že expoziční terapie zaměřená na vyhýbavé chování související s bolestí snižuje příznaky fibromyalgie. Zahrnuta je také práce s obrazy souvisejícími s bolestí, stejně jako motivace, cíle a hodnoty a opatření k posílení dodržování pravidel při používání pravidel jednání. Kromě toho jsou přijímána opatření k ovlivnění vzorců jednání charakterizovaných nepřiměřenou vytrvalostí a doprovodným přetížením.

Účastníci studie/připravenost po celou dobu projektu Plánujeme zařadit až 200 pacientů, kteří se účastní léčebného plánu, ať už individuálně, nebo léčí v kurzu/skupině na Oddělení duševních služeb v somatice, nemocnice Diakonhjemmet. Zařazení pacienti mají jak revmatickou poruchu, tak stav dlouhodobé bolesti.

Všichni pacienti absolvují před zahájením léčby hodnotící pohovor s psychologem spojeným s projektem. Tam dostanou informace o léčbě a výzkumném projektu. Bylo jim řečeno, že účast v projektu je dobrovolná a že je naprosto v pořádku podstoupit léčbu bez účasti na výzkumu. Pokud následně vyjádří zájem o účast ve výzkumném projektu, obdrží písemnou a ústní informaci o projektu (formulář souhlasu) a informaci, že před zahájením léčby obdrží SMS odkaz, kde mohou podepsat souhlas a vyplnit dotazníky. Případně v hodnotícím pohovoru obdrží písemný souhlas a dotazníky, které mohou předat výzkumníkům ve studii, případně zaslat v předem orazítkované obálce.

Přiložené dotazníky se vyplňují při zařazení/zahájení léčby, ukončení léčby, při kontrole 2 měsíce po ukončení běžné léčby a 6 měsíců poté. Aby bylo zajištěno soukromí a dobrá kvalita odpovědí, jsou účastníci výzkumu informováni, že formuláře by měly být vyplněny v klidném prostředí bez vystavení veřejnosti. Ve formuláři souhlasu také obdrží informaci, že formuláře budou použity pouze ve výzkumu a že mohou kontaktovat projektového manažera po celou dobu projektu, pokud by vyplnění formulářů vedlo k negativním reakcím nebo nutnosti upřesňujících rozhovorů. V případě potřeby mohou vést rozhovor s psychologem odpovědným za léčbu.

Projektová skupina Projektová skupina pro studii je rozdělena do dvou částí, kde psychologové Elin Fjerstad, Torkil Berge a Ingrid Hyldmo jsou zodpovědní za vývoj a implementaci léčby a výzkumníci Kåre Osnes (projektový manažer), Selle Aarrestad Provan, Rikke Za výzkumnou část projektu jsou zodpovědní Helene Moe, Bente Bull-Hansen a Andrew Malcolm Garratt. Všichni ve výzkumné skupině jsou zaměstnáni v nemocnici Diakonhjemmet.

Nakládání s údaji Pacienti vyplňují dotazníky digitálně prostřednictvím Nettskjema/TSD, případně na papíře.

Data, která jsou shromážděna na papíře, jsou uložena bez identifikace a uzamčena v kanceláři zaměstnance/archivu projektu. Data jsou přenášena bez identifikace a uložena na výzkumném serveru s řízeným přístupem. Číselník je uložen v samostatné složce s řízeným přístupem na výzkumném serveru, kam má přístup pouze vedoucí projektu a zaměstnanci odpovědní za logistiku výzkumu. Data budou anonymizována (číselník bude smazán a další osobně identifikovatelné údaje odstraněny) nejpozději do pěti let od ukončení projektu (ukončení projektu je předběžně 31. prosince 2030).

Data shromážděná digitálně prostřednictvím Nettskjema/TSD se přenesou do složky s řízeným přístupem na výzkumném serveru.

Podle nového obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) má správce v nemocnici Diakonhjemmet a projektový manažer Kåre Osnes nezávislou odpovědnost zajistit, aby zpracování osobních údajů mělo právní základ. Tento projekt má právní základ v článku 6 GDPR EU. 1a a článek 9 č. 2a, souhlas. Projekt posoudí zástupce pro ochranu údajů a výzkumný výbor v nemocnici Diakonhjemmet.

Výsledky budou publikovány ve vědeckých časopisech, prostřednictvím časopisů a webových stránek uživatelských organizací a šířeny prostřednictvím sociálních médií.

Projekt je společným projektem Kliniky psychiatrie dospělých a Centra pro léčbu revmatických a muskuloskeletálních onemocnění (REMEDY).

REMEDY je interdisciplinární výzkumné centrum vedené nemocnicí Diakonhjemmet ve spolupráci s univerzitní nemocnicí v Oslu. Výzkumné centrum si klade za cíl zlepšit léčbu muskuloskeletálních onemocnění a zaměřuje se zejména na intervenční studie u lidí s autoimunitními revmatickými chorobami. Centrum je financováno Research Council, což je výzkumné centrum pro klinickou léčbu, a Nadací Olava Thona

Plán

Průběh a zpracování se sběrem osobních údajů: 2024-2027 Analýzy výzkumných dat: 2027-2028 Publikace s psaním článků 2028-2030