Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált perikapsuláris idegcsoport blokk és laterális femorális bőridegblokk gyermekkori csípőműtétekhez

2024. május 11. frissítette: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

Ultrahanggal vezérelt kombinált perikapszuláris idegcsoport blokk és laterális femorális bőrideg-blokk versus caudalis blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz gyermekgyógyászati ​​csípőműtéteknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

A perikapszuláris idegcsoport kombinált PENG-blokkja és az oldalsó femorális bőrideg-blokk hatékonyan csökkentheti a posztoperatív fájdalmat nyitott csípőműtét után gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden gyermeket klinikailag megvizsgálnak, és vizsgálatokat végeznek a fent említett kizárási kritériumok kizárására. Szükséges laboratóriumi munkák: teljes vérkép (CBC), protrombin idő, koncentráció, részleges thromboplastin idő. A midazolámot (0,5 mg/ttkg) szájon át mindkét csoportban minden gyermek kapja premedikációként fél órával a beavatkozás előtt.

Az általános érzéstelenítést hanyatt fekve, az életjelek standard alapszintű monitorozása mellett inhalációs érzéstelenítővel kell előidézni, O2 + Sevofluran (100%) alkalmazásával.

A C csoport caudális fájdalomcsillapítást kap 0,25%-os bupivakain 1 ml/kg dózisban. A B csoport 0,25%-os PENG-blokkoló Bupivacaine-t kap 1 ml/kg dózisban és a laterális femorális bőridegblokkot 0,25%-os Bubivacaine-t 0,1 ml/kg dózisban.

A blokk átvétele után 15 perc múlva műtéti metszést kell végezni. A pulzusszám és a vérnyomás folyamatos rögzítése az injekció beadásának pillanatától, megfelelő időközönként a műtéten belül. Intraoperatívan a hemodinamika több mint 30%-os növekedése a bőrmetszés hatására 5 perccel az intubálás után vagy azt követően 1 µg/kg fentanil intravénás adagolásával kezelhető 2 µg/kg maximális dózisig. Ezt követően 24 órán keresztül a műtét utáni fájdalomértékelés a FLACC pontszám segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abul-Reesh children hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I, II.
  • Egyoldali csípőműtét.

Kizárási kritériumok:

  • A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  • Coagulopathia (pl. Thrombocytaszám ≤ 50 000 és/vagy INR> 1,5).
  • Helyi fertőzés a tűszúrás helyén.
  • Ismert túlérzékenység vagy allergia bármely használt gyógyszerrel szemben.
  • Kétoldali csípőműtét ugyanabban az ülésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C csoport
A betegek caudalis fájdalomcsillapítást kapnak
Drog: Fentanil
a betegek 1 mcg/kg indukciós dózist kapnak. Ha a fájdalomcsillapítás nem volt megfelelő a szívfrekvencia és/vagy az artériás vérnyomás emelkedése formájában a kiindulási értékek több mint 20%-ával a műtét során, ez indokolja az intravénás fentanil (0,5 µg/kg) beadását.
Eljárás: Caudális epidurális fájdalomcsillapítás

A pácienst bal oldalsó helyzetbe kell helyezni hajlított csípővel. A tereptárgyak (a felső hátsó csípőgerinc és a keresztcsonti rés egy egyenlő oldalú háromszög széleitől) tapintása után epidurális punkciót végzünk a szakrális hiatus legproximálisabb régiójában. a tű 45-60°-ban hajlik a bőrhöz. A bal kéz mutatóujjával végzett tapintás közben a tűt közvetlenül az S4 tövisnyúlvány alá szúrjuk.

A membrán perforálása után a tűt legfeljebb 1-3 mm-rel előre kell tolni, hogy elkerüljük a véres szúrást vagy az intratekális injekciót. a thoracolumbalis régió auszkultációja sztetoszkóppal, miközben 2 ml sóoldatot fecskendeznek be. A 0,25%-os bupivakaint 1 ml/ttkg dózisban kell beadni, ügyelve arra, hogy ne lépje túl az ajánlott maximális adagot (2 mg/kg).

Drog: Morfin
Ha a FLACC fájdalompontszám ≥ 4/10, a PACU-ban lévő beteg morfiumot kap (intravénás, 0,03 mg/kg), és a megengedett maximális adag 0,1 mg/kg 4 óránként.
Más nevek:
  • mentő fájdalomcsillapítás
Drog: Acetaminofen
A betegek posztoperatív IV acetaminophen IV 10 mg/kg 6 óránként kapnak
Aktív összehasonlító: B csoport
a betegek PENG blokkot és laterális femorális bőrideg blokkot kapnak
Drog: Fentanil
a betegek 1 mcg/kg indukciós dózist kapnak. Ha a fájdalomcsillapítás nem volt megfelelő a szívfrekvencia és/vagy az artériás vérnyomás emelkedése formájában a kiindulási értékek több mint 20%-ával a műtét során, ez indokolja az intravénás fentanil (0,5 µg/kg) beadását.
Drog: Morfin
Ha a FLACC fájdalompontszám ≥ 4/10, a PACU-ban lévő beteg morfiumot kap (intravénás, 0,03 mg/kg), és a megengedett maximális adag 0,1 mg/kg 4 óránként.
Más nevek:
  • mentő fájdalomcsillapítás
Drog: Acetaminofen
A betegek posztoperatív IV acetaminophen IV 10 mg/kg 6 óránként kapnak
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt kombinált perikapszuláris idegcsoport blokk

Hanyatt fekvő helyzetben a szondát az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) mentén keresztirányú síkban helyezik el, hogy azonosítsák az iliopsoas izmot, a femorális ideget és a femorális artériát (FA).

Ezután a szondát az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatja, hogy a szeméremcsonthoz igazodjon az AIIS, az iliopsoas prominencia (IPE), az FA, az iliopsoas és az iliopsoas bevágás megjelenítéséhez.

Közvetlen látás mellett egy 22-es, 50 mm-es visszhangtűt tolunk előre a laterális-mediális síkban a psoas-ín és a szeméremcsont között, amíg a tű hegye meg nem érinti az IPE-t. A tűt ki kell húzni, és negatív leszívás után 1 ml/kg (Bupivakain 0,25%) injekciót kell beadni.

Eljárás: Ultrahanggal vezérelt laterális femorális bőridegblokk
a beteg hanyatt fekszik, és a transzducer párhuzamos a lágyékszalaggal. A femorális artéria és a véna irányításával a sartorius izom oldalsó része és a fascia lata látható. Körülbelül 3 cm-rel ettől a ponttól lejjebb az oldalsó femorális bőrideg ágai láthatók a hypoechoicus zsírral teli subfascialis térben a sartorius izom mediális és a tensor fascia lata izom oldalirányban között. Egy 22-es, 50 mm-es tűt szúrnak be sík megközelítéssel, kis szögben, hogy elérjék az ideg területét, és negatív leszívás után 0,1 ml/kg (Bupivakain 0,25%) injekciót adnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítást
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első fájdalomcsillapításig tartó idő (percek).
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: intraoperatív időszak
szisztolés, diasztolés, átlagos vérnyomás (Hgmm)
intraoperatív időszak
Intraoperatív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: intraoperatív időszak
pulzusszám (bpm)
intraoperatív időszak
Teljes fentanil fogyasztás
Időkeret: intraoperatív időszak
teljes intraoperatívan elfogyasztott fentanil (mg/kg)
intraoperatív időszak
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
teljes posztoperatív elfogyasztott morfium (mg/kg)
A műtét utáni első 24 órában
Posztoperatív fájdalomértékelés FLACC
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A PACU-ban a fájdalomcsillapítás minőségét 15 percenként értékelték az első órában, majd 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét utáni fájdalompontszám (arc, lábak, aktivitás és sírás vigasztalhatósági skála) (FLACC) segítségével.
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD-16-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel