Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2. típusú folyamatos glükózmonitorozó akadémia

2026. február 4. frissítette: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a folyamatos glükózmonitoring akadémia oktatási programjának és a standard ellátásnak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok glikémiás eredményeire gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a CGM Akadémia oktatási tantervének hatását a standard ellátással szemben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok glikémiás eredményeire:

  • Az első cél annak meghatározása, hogy mennyire megvalósítható a CGM Akadémia tananyagának adaptálása a fiatalok T2D glükózkezelési stratégiáinak oktatására.
  • A második cél a CHLA CGM Academy mérőszámainak hatásainak értékelése.
  • A harmadik cél az összefüggések feltárása ezen mutatók és a diabéteszes szorongás, a diabéteszes családi felelősségek és a folyamatmutatók között.

A résztvevők összesen négy hetes oktatásban csatlakoznak, majd egy hat hónapos klinikai felülvizsgálat következik. Hozzáférhetnek egy online munkafüzethez és videókhoz, és virtuális foglalkozásokon vesznek részt egy cukorbeteg oktatóval, aki részletesen ismerteti a glükózkezelési stratégiákat. A résztvevők az általuk preferált CGM rendszert (Dexcom vagy FreeStyle Libre) viselik, amelyet biztosítással biztosítanak, és amelyet az alaplátogatás alkalmával helyeznek be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenlegi életkor 13-24 év;
  2. T2D diagnózis;
  3. Tud beszélni, olvasni és írni angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

a. Orvosi ragasztóallergiák ismert története;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Normál ellátásban, rendszeres oktatásban részesül a klinikán.
Viselkedési: Standard oktatás
Az ellátás színvonala általános oktatásban részesül a cukorbetegségről.
Más nevek:
  • Gondozási szabvány
Kísérleti: Folyamatos glükózmonitorozó akadémia
Kap egy interaktív munkafüzetet problémaalapú tanulási forgatókönyvekkel és videohivatkozásokkal a Folyamatos glükózmonitorozásról és a glükózkezelési stratégiákról (CGM Academy Program). Vegyen részt négy mélyreható online csoportfoglalkozáson cukorbeteg-gondozással és oktatással foglalkozó szakemberekkel, háromszor töltsön ki kérdőíveket: a tanulmányi beiratkozáskor, a 4. héten és a 6. hónapban.
Viselkedési: Standard oktatás
Az ellátás színvonala általános oktatásban részesül a cukorbetegségről.
Más nevek:
  • Gondozási szabvány
Viselkedési: Folyamatos glükózmonitorozó akadémia
Oktatási anyagok, valamint online foglalkozások cukorbeteg oktatókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartományban mért idő (TIR) ​​átlagos változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Változás a glükóz TIR százalékában (70-180 mg/dl)
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 4. és 6. héten a vizsgálati résztvevőnként felhasznált diabéteszes oktatói órák átlagos száma.
Időkeret: 4. hét és 6 hónap
Diabetes oktatásban eltöltött órák száma
4. hét és 6 hónap
A hemoglobin A1c (HbA1c) átlagos változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A hemoglobin A1c változása
Kiindulási állapot 6 hónapig
A CGM-metrikák átlagos változása a CGM-leolvasásokkal mérve
Időkeret: 4. hét és 6 hónap
% glükóz idő tartomány alatt (<70mg/dl), % glükóz idő tartomány felett (>180mg/dl), % glükóz variabilitás (variációs együttható, CV)
4. hét és 6 hónap
Változás az észlelt cukorbetegségben a kiinduláskor, a 4. héten és a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 6 hónap
A 2-es típusú diabéteszes szorongást értékelő rendszer (T2-DDAS) azt méri, hogy mekkora általános érzelmi szorongást okoz a cukorbetegség. A válaszadók állításokat kapnak a cukorbetegséggel kapcsolatos problémákról, és egy 5 fokú Likert-skálán (0 = nem probléma, 1 = kisebb probléma, 2 = közepes probléma, 3 = kissé súlyos probléma, 4 = súlyos probléma) jelzik, hogy milyen mértékben a kijelentések problémát jelentenek. A pontszámok növekedése az észlelt megnövekedett terhelést jelzi.
Alapállapot, 4. hét és 6 hónap
Változás a cukorbetegség családi felelősségének észlelésében az alaphelyzetben, a 4. héten és a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4. hét és 6 hónap
A Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) egy 14 tételből álló validált felmérés, amely felméri a szülők és a gyermekek részvételét a különböző cukorbetegség kezelési feladatokban. A fiatalok és a gondozók 3 fokozatú skálán (1=gyerek, 2=egyenlő, 3=szülő) számolnak be arról, hogy ki felelős az adott diabéteszes feladatért. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülők nagyobb mértékben vesznek részt a cukorbetegség kezelésében.
Kiindulási állapot, 4. hét és 6 hónap
A folyamatos glükóz (CGM) monitor használatának észlelt előnyeinek átlagos változása
Időkeret: 4. és 6. hét
A kérdőív neve: A CGM felmérésének serdülőkori előnyei és terhei - BENCGM & BURCGM. A résztvevők minden kérdésre erősen nem értek, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek, határozottan egyetértenek.
4. és 6. hét
A folyamatos glükózmonitor (CGM) használatának átlagos változása a felhasználásban
Időkeret: 4. és 6. hét
A kérdőív neve: A CGM felmérésének serdülőkori előnyei és terhei - BENCGM & BURCGM. A résztvevők minden kérdésre erősen nem értek, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek, határozottan egyetértenek.
4. és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel