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Academia de monitoreo continuo de glucosa tipo 2

4 de febrero de 2026 actualizado por: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Ensayo de control aleatorio que evalúa el impacto del plan de estudios educativo de la Academia de monitoreo continuo de glucosa versus la atención estándar en los resultados glucémicos para jóvenes con diabetes tipo 2

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto del plan de estudios educativo de la Academia CGM frente a la atención estándar en los resultados glucémicos de jóvenes con diabetes tipo 2:

  • El primer objetivo es determinar qué tan factible es adaptar el plan de estudios de la Academia CGM para enseñar a los jóvenes con diabetes Tipo 2 estrategias de manejo de la glucosa.
  • El segundo objetivo es evaluar los efectos de las métricas de la Academia CHLA CGM.
  • El tercer objetivo es explorar las relaciones entre estas métricas con la angustia por diabetes, las responsabilidades familiares por diabetes y las métricas de procesos.

Los participantes participarán durante un total de cuatro semanas de educación, seguidas de una revisión clínica de seis meses. Tendrán acceso a un libro de trabajo y videos en línea, y participarán en sesiones virtuales con un educador en diabetes que cubrirá en profundidad las estrategias de control de la glucosa. Los participantes usarán su sistema CGM preferido (Dexcom o FreeStyle Libre) proporcionado a través del seguro y insertado en la visita inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad actual de 13 a 24 años;
  2. diagnóstico de diabetes tipo 2;
  3. Capaz de hablar, leer y escribir inglés o español.

Criterio de exclusión:

a. Historia conocida de alergias a adhesivos médicos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Recibe atención estándar y educación regular en la clínica.
Conductual: Educación estándar
El estándar de atención recibe educación general sobre la diabetes.
Otros nombres:
  • Estándar de cuidado
Experimental: Academia de monitoreo continuo de glucosa
Reciba un libro de trabajo interactivo con escenarios de aprendizaje basados ​​en problemas y enlaces de videos sobre el monitoreo continuo de glucosa y estrategias de manejo de glucosa (Programa CGM Academy). Participe en cuatro sesiones grupales en línea en profundidad con especialistas en educación y atención de la diabetes y complete los cuestionarios tres veces: en el momento de la inscripción al estudio, la semana 4 y 6 meses.
Conductual: Educación estándar
El estándar de atención recibe educación general sobre la diabetes.
Otros nombres:
  • Estándar de cuidado
Conductual: Academia de monitoreo continuo de glucosa
Materiales educativos y sesiones en línea con educadores en diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en el tiempo en rango (TIR) ​​desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en % de glucosa TIR (70-180 mg/dL)
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número promedio de horas de educador en diabetes utilizadas por participante del estudio en las semanas 4 y 6 meses.
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
Número de horas dedicadas a la educación sobre diabetes
Semana 4 y 6 meses
Cambio medio en la hemoglobina A1c (HbA1c) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cambio en la hemoglobina A1c
Línea de base a 6 meses
Cambio medio en las métricas de MCG medidas por lecturas de MCG
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
% de tiempo de glucosa por debajo del rango (<70 mg/dL), % de tiempo de glucosa por encima del rango (>180 mg/dL), % de variabilidad de glucosa (coeficiente de variación, CV)
Semana 4 y 6 meses
Cambio en la angustia percibida por la diabetes al inicio, a las semanas 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 6 meses
El Sistema de Evaluación de Angustia por Diabetes Tipo 2 (T2-DDAS) mide cuánta angustia emocional general se debe a la diabetes. A los encuestados se les dan declaraciones sobre temas relacionados con la diabetes e indican en una escala Likert de 5 puntos (0 = no es un problema, 1 = problema menor, 2 = problema moderado, 3 = problema algo serio, 4 = problema serio) el grado en que Las declaraciones son un problema. Las puntuaciones crecientes denotan una mayor carga percibida.
Línea de base, semana 4 y 6 meses
Cambio en la responsabilidad familiar percibida por la diabetes al inicio, semana 4 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 6 meses
El Cuestionario de Responsabilidad Familiar en Diabetes (DFRQ) es una encuesta validada de 14 ítems que evalúa la participación de padres e hijos en diversas tareas de control de la diabetes. Los jóvenes y los cuidadores informan en una escala de 3 puntos (1=niño, 2=igual, 3=padre) quién es responsable de una determinada tarea relacionada con la diabetes. Las puntuaciones más altas indican una mayor participación de los padres en el control de la diabetes.
Línea de base, semana 4 y 6 meses
Cambio medio en los beneficios percibidos del uso del monitor de glucosa continua (CGM)
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
Nombre del cuestionario: beneficios adolescentes y cargas de la encuesta CGM - BENCGM y BURCGM. Los participantes responden a cada pregunta en una escala de fuerte en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo.
Semana 4 y 6 meses
Cambio medio en la carga percibida del uso de monitor de glucosa continua (CGM)
Periodo de tiempo: Semana 4 y 6 meses
Nombre del cuestionario: beneficios adolescentes y cargas de la encuesta CGM - BENCGM y BURCGM. Los participantes responden a cada pregunta en una escala de fuerte en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo.
Semana 4 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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