Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akademia ciągłego monitorowania poziomu glukozy typu 2

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomizowane badanie kontrolne oceniające wpływ ciągłego monitorowania poziomu glukozy Program edukacyjny Akademii w porównaniu ze standardową opieką na wyniki glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 2

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu programu edukacyjnego Akademii CGM w porównaniu ze standardową opieką na wyniki glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 2:

  • Pierwszym celem jest określenie, na ile wykonalne jest dostosowanie programu nauczania Akademii CGM do nauczania młodzieży strategii postępowania w przypadku cukrzycy typu 2 D.
  • Drugim celem jest ocena wpływu wskaźników Akademii CHLA CGM.
  • Trzecim celem jest zbadanie powiązań między tymi wskaźnikami a poziomem stresu związanego z cukrzycą, obowiązkami rodzinnymi związanymi z cukrzycą oraz wskaźnikami procesu.

Uczestnicy wezmą udział w sumie na cztery tygodnie edukacji, po których nastąpi sześciomiesięczny przegląd kliniczny. Będą mieli dostęp do zeszytu ćwiczeń i filmów online oraz będą uczestniczyć w wirtualnych sesjach z edukatorem diabetologicznym, który szczegółowo omówi strategie zarządzania glukozą. Uczestnicy będą nosić preferowany system CGM (Dexcom lub FreeStyle Libre) dostarczony w ramach ubezpieczenia i założony podczas wizyty podstawowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecny wiek 13-24 lata;
  2. diagnostyka T2D;
  3. Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

A. Znana historia alergii na kleje medyczne;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Otrzymuje standard opieki, regularną edukację w klinice.
Behawioralne: Edukacja standardowa
Standard opieki obejmuje ogólną edukację na temat cukrzycy.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Akademia Ciągłego Monitorowania Glikemii
Otrzymaj interaktywny zeszyt ćwiczeń zawierający scenariusze nauczania oparte na problemach oraz łącza do filmów na temat ciągłego monitorowania poziomu glukozy i strategii zarządzania poziomem glukozy (program Akademii CGM). Weź udział w czterech pogłębionych sesjach grupowych online ze specjalistami zajmującymi się opieką i edukacją diabetologiczną, wypełniając kwestionariusze trzykrotnie: w momencie rejestracji do badania, w 4. tygodniu i w 6. miesiącu.
Behawioralne: Edukacja standardowa
Standard opieki obejmuje ogólną edukację na temat cukrzycy.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Behawioralne: Akademia Ciągłego Monitorowania Glikemii
Materiały edukacyjne oraz sesje online z edukatorami diabetologicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana czasu w zakresie (TIR) ​​od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana % glukozy TIR (70-180 mg/dL)
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin poświęconych edukatorowi diabetologicznemu na uczestnika badania w 4. i 6. tygodniu miesiąca.
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 6 miesięcy
Liczba godzin spędzonych na edukacji diabetologicznej
Tydzień 4 i 6 miesięcy
Średnia zmiana stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Średnia zmiana wskaźników CGM mierzona odczytami CGM
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 6 miesięcy
% czasu glukozy poniżej zakresu (<70 mg/dl), % czasu glukozy powyżej zakresu (>180 mg/dl), % zmienności poziomu glukozy (współczynnik zmienności, CV)
Tydzień 4 i 6 miesięcy
Zmiana postrzeganego stresu związanego z cukrzycą na początku badania, w tygodniu 4. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i 6 miesięcy
System oceny dystresu związanego z cukrzycą typu 2 (T2-DDAS) mierzy, w jakim stopniu ogólny stres emocjonalny jest spowodowany cukrzycą. Respondenci otrzymują stwierdzenia dotyczące zagadnień związanych z cukrzycą i wskazują na 5-punktowej skali Likerta (0 = nie stanowi problemu, 1 = niewielki problem, 2 = umiarkowany problem, 3 = dość poważny problem, 4 = poważny problem) stopień, w jakim oświadczenia są problemem. Rosnące wyniki oznaczają zwiększone postrzegane obciążenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i 6 miesięcy
Zmiana w postrzeganej odpowiedzialności rodziny chorej na cukrzycę na początku badania, w tygodniu 4. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4 i 6 miesięcy
Kwestionariusz Odpowiedzialności Rodziny Diabetologicznej (DFRQ) to zweryfikowane badanie składające się z 14 elementów, oceniające zaangażowanie rodziców i dzieci w różne zadania związane z leczeniem cukrzycy. Młodzież i opiekunowie zgłaszają na 3-punktowej skali (1=dziecko, 2=równe, 3=rodzic), kto jest odpowiedzialny za dane zadanie związane z cukrzycą. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców w leczenie cukrzycy.
Wartość wyjściowa, tydzień 4 i 6 miesięcy
Średnia zmiana postrzeganych korzyści z ciągłego stosowania monitorowania glukozy (CGM)
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 6 miesięcy
Nazwa kwestionariusza: Korzyści i obciążenia CGM ankiety - Bencgm i Burcgm. Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w skali silnego, nie zgadzają się, nie zgadzają, neutralne, zgadzają się, zdecydowanie się zgadzają.
Tydzień 4 i 6 miesięcy
Średnia zmiana postrzeganego obciążenia ciągłego monitorowania glukozy (CGM)
Ramy czasowe: Tydzień 4 i 6 miesięcy
Nazwa kwestionariusza: Korzyści i obciążenia CGM ankiety - Bencgm i Burcgm. Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w skali silnego, nie zgadzają się, nie zgadzają, neutralne, zgadzają się, zdecydowanie się zgadzają.
Tydzień 4 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Edukacja standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj