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Accademia per il monitoraggio continuo del glucosio di tipo 2

4 febbraio 2026 aggiornato da: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Studio di controllo randomizzato che valuta l’impatto del monitoraggio continuo del glucosio Il curriculum formativo dell’Accademia rispetto alle cure standard sugli esiti glicemici per i giovani con diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto del curriculum formativo della CGM Academy rispetto alle cure standard sugli esiti glicemici per i giovani con diabete di tipo 2:

  • Il primo obiettivo è determinare quanto sia fattibile adattare il curriculum della CGM Academy per insegnare ai giovani strategie di gestione del glucosio nel T2D.
  • Il secondo obiettivo è valutare gli effetti delle metriche della CHLA CGM Academy.
  • Il terzo obiettivo è esplorare le relazioni tra questi parametri con il disagio dovuto al diabete, le responsabilità familiari del diabete e i parametri del processo.

I partecipanti si uniranno per un totale di quattro settimane di formazione, seguite da una revisione clinica di sei mesi. Avranno accesso a un libro di esercizi online e a video e parteciperanno a sessioni virtuali con un educatore del diabete che tratterà in modo approfondito le strategie di gestione del glucosio. I partecipanti indosseranno il loro sistema CGM preferito (Dexcom o FreeStyle Libre) fornito tramite assicurazione e inserito alla visita di base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età attuale di 13-24 anni;
  2. diagnosi di T2D;
  3. In grado di parlare, leggere e scrivere inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

UN. Storia nota di allergie agli adesivi medici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Riceve standard di cura, formazione regolare in clinica.
Comportamentale: Istruzione standard
Lo standard di cura prevede un'educazione generale sul diabete.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Accademia per il monitoraggio continuo del glucosio
Ricevi un libro di esercizi interattivo con scenari di apprendimento basati su problemi e collegamenti video sul monitoraggio continuo del glucosio e sulle strategie di gestione del glucosio (programma CGM Academy). Partecipare a quattro sessioni di gruppo online approfondite con specialisti della cura e dell'educazione del diabete, completare i questionari tre volte: al momento dell'iscrizione allo studio, settimana 4 e 6 mesi.
Comportamentale: Istruzione standard
Lo standard di cura prevede un'educazione generale sul diabete.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Comportamentale: Accademia per il monitoraggio continuo del glucosio
Materiali didattici e sessioni online con educatori sul diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del Time in Range (TIR) ​​dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione della % TIR del glucosio (70-180 mg/dL)
Baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di ore di formazione sul diabete utilizzate per partecipante allo studio alla settimana 4 e 6 mesi.
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Numero di ore trascorse nella formazione sul diabete
Settimana 4 e 6 mesi
Variazione media dell'emoglobina A1c (HbA1c) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Baseline a 6 mesi
Variazione media nelle metriche CGM misurate dalle letture CGM
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
% tempo di glucosio al di sotto dell'intervallo (<70 mg/dl), % tempo di glucosio al di sopra dell'intervallo (>180 mg/dl), % variabilità del glucosio (coefficiente di variazione, CV)
Settimana 4 e 6 mesi
Variazione del disagio percepito dal diabete al basale, settimana 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Il sistema di valutazione del disagio del diabete di tipo 2 (T2-DDAS) misura la quantità di disagio emotivo complessivo dovuto al diabete. Agli intervistati vengono fornite dichiarazioni sui problemi legati al diabete e viene indicato su una scala Likert a 5 punti (0 = nessun problema, 1 = problema minore, 2 = problema moderato, 3 = problema piuttosto serio, 4 = problema serio) il grado in cui le dichiarazioni sono un problema. L’aumento dei punteggi denota un aumento dell’onere percepito.
Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Cambiamento nella responsabilità familiare percepita del diabete al basale, settimana 4 e 6 mesi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Il Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) è un sondaggio convalidato composto da 14 elementi che valuta il coinvolgimento dei genitori e del bambino in varie attività di gestione del diabete. I giovani e gli operatori sanitari riferiscono su una scala a 3 punti (1=bambino, 2=uguale, 3=genitore) chi è responsabile di un determinato compito relativo al diabete. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori nella gestione del diabete.
Riferimento, settimana 4 e 6 mesi
Cambiamento medio nei benefici percepiti dell'uso del monitor di glucosio continuo (CGM)
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Nome del questionario: benefici per adolescenti e oneri del sondaggio CGM - Bencgm & Burcgm. I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala di forte disaccordo, in disaccordo, neutro, d'accordo, fortemente d'accordo.
Settimana 4 e 6 mesi
Cambiamento medio nell'onere percepito del continuo monitoraggio del glucosio (CGM)
Lasso di tempo: Settimana 4 e 6 mesi
Nome del questionario: benefici per adolescenti e oneri del sondaggio CGM - Bencgm & Burcgm. I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala di forte disaccordo, in disaccordo, neutro, d'accordo, fortemente d'accordo.
Settimana 4 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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