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Academia de Monitoramento Contínuo de Glicose Tipo 2

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Ensaio de controle randomizado que avalia o impacto do monitoramento contínuo da glicose no currículo educacional da academia versus o cuidado padrão nos resultados glicêmicos para jovens com diabetes tipo 2

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto do currículo educacional da CGM Academy versus cuidados padrão nos resultados glicêmicos para jovens com diabetes tipo 2:

  • O primeiro objetivo é determinar quão viável é adaptar o currículo da CGM Academy para ensinar estratégias de gerenciamento de glicose T2D a jovens.
  • O segundo objetivo é avaliar os efeitos das métricas da CHLA CGM Academy.
  • O terceiro objetivo é explorar as relações entre essas métricas com o sofrimento do diabetes, as responsabilidades familiares do diabetes e as métricas de processo.

Os participantes participarão de um total de quatro semanas de educação, seguidas por uma revisão clínica de seis meses. Eles terão acesso a uma apostila e vídeos on-line e participarão de sessões virtuais com um educador em diabetes que abordará em profundidade as estratégias de gerenciamento da glicose. Os participantes usarão seu sistema CGM preferido (Dexcom ou FreeStyle Libre) fornecido por meio de seguro e inserido na consulta inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade atual de 13 a 24 anos;
  2. diagnóstico de DM2;
  3. Capaz de falar, ler e escrever inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

a. História conhecida de alergias a adesivos médicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Recebe atendimento padrão e educação regular na clínica.
Comportamental: Educação Padrão
O padrão de atendimento recebe educação geral sobre diabetes.
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento
Experimental: Academia de Monitoramento Contínuo de Glicose
Receba uma apostila interativa com cenários de aprendizagem baseados em problemas e links de vídeo sobre monitoramento contínuo de glicose e estratégias de gerenciamento de glicose (Programa CGM Academy). Participe de quatro sessões de grupo on-line aprofundadas com especialistas em educação e cuidados em diabetes, preenchendo questionários três vezes: no momento da inscrição no estudo, semana 4 e 6 meses.
Comportamental: Educação Padrão
O padrão de atendimento recebe educação geral sobre diabetes.
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento
Comportamental: Academia de Monitoramento Contínuo de Glicose
Materiais educativos, bem como sessões online com educadores em diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no Time in Range (TIR) ​​desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Alteração na % de glicose TIR (70-180 mg/dL)
Linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de horas de educador em diabetes utilizadas por participante do estudo nas semanas 4 e 6 meses.
Prazo: Semana 4 e 6 meses
Número de horas gastas em educação sobre diabetes
Semana 4 e 6 meses
Alteração média na hemoglobina A1c (HbA1c) desde o início até 6 meses
Prazo: Linha de base até 6 meses
Alteração na hemoglobina A1c
Linha de base até 6 meses
Mudança média nas métricas CGM medidas pelas leituras CGM
Prazo: Semana 4 e 6 meses
% de tempo de glicose abaixo da faixa (<70mg/dL), % de tempo de glicose acima da faixa (>180mg/dL), % de variabilidade de glicose (coeficiente de variação, CV)
Semana 4 e 6 meses
Mudança na percepção do sofrimento causado pelo diabetes no início do estudo, semanas 4 e 6 meses
Prazo: Linha de base, semana 4 e 6 meses
O Sistema de Avaliação de Angústia do Diabetes Tipo 2 (T2-DDAS) mede quanto sofrimento emocional geral é devido ao diabetes. Os entrevistados recebem declarações sobre questões relacionadas ao diabetes e indicam em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nenhum problema, 1 = problema menor, 2 = problema moderado, 3 = problema um pouco sério, 4 = problema sério) o grau em que as declarações são um problema. Pontuações crescentes denotam aumento da carga percebida.
Linha de base, semana 4 e 6 meses
Mudança na responsabilidade familiar percebida pelo diabetes no início do estudo, semanas 4 e 6 meses
Prazo: Linha de base, semana 4 e 6 meses
O Questionário de Responsabilidade Familiar sobre Diabetes (DFRQ) é uma pesquisa validada de 14 itens que avalia o envolvimento dos pais e da criança em várias tarefas de controle do diabetes. Os jovens e os cuidadores reportam numa escala de 3 pontos (1=criança, 2=igual, 3=pai) quem é responsável por uma determinada tarefa sobre diabetes. Pontuações mais altas indicam maior envolvimento dos pais no manejo do diabetes.
Linha de base, semana 4 e 6 meses
Mudança média nos benefícios percebidos da glicose contínua (CGM) Monitor Uso
Prazo: Semana 4 e 6 meses
Nome do Questionário: Benefícios para adolescentes e encargos da CGM Survey - Bencgm & Burcgm. Os participantes respondem a cada pergunta em uma escala de discordância forte, discordante, neutra, concorda, concorda fortemente.
Semana 4 e 6 meses
Mudança média no ônus percebido do uso contínuo de monitor de glicose (CGM)
Prazo: Semana 4 e 6 meses
Nome do Questionário: Benefícios para adolescentes e encargos da CGM Survey - Bencgm & Burcgm. Os participantes respondem a cada pergunta em uma escala de discordância forte, discordante, neutra, concorda, concorda fortemente.
Semana 4 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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