Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 jatkuva glukoosinvalvontaakatemia

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan jatkuvan glukoosivalvonnan akatemiakoulutusohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten glykeemisiin tuloksiin verrattuna normaalihoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CGM Academyn opetussuunnitelman ja tavanomaisen hoidon vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten glykeemisiin tuloksiin:

  • Ensimmäinen tavoite on selvittää, kuinka mahdollista on mukauttaa CGM Academyn opetussuunnitelmaa opettamaan nuorille T2D-glukoosinhallintastrategioita.
  • Toinen tavoite on arvioida CHLA CGM Academyn mittareiden vaikutuksia.
  • Kolmas tavoite on tutkia näiden mittareiden välisiä suhteita diabeteksen kärsimyksen, diabeteksen perhevastuiden ja prosessimittareiden välillä.

Osallistujat liittyvät yhteensä neljän viikon koulutukseen, jota seuraa kuuden kuukauden kliininen katsaus. Heillä on pääsy online-työkirjaan ja videoihin, ja he osallistuvat virtuaalisiin istuntoihin diabeteksen kouluttajan kanssa, joka käsittelee glukoosinhallintastrategioita perusteellisesti. Osallistujat käyttävät haluamaansa CGM-järjestelmää (Dexcom tai FreeStyle Libre), joka tarjotaan vakuutuksen kautta ja liitetään peruskäynnin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen ikä 13-24 vuotta;
  2. T2D-diagnoosi;
  3. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

a. Tunnettu lääketieteellisten liima-allergioiden historia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Saa normaalia hoitoa, säännöllistä koulutusta klinikalla.
Käyttäytyminen: Vakiokoulutus
Hoitotaso saa yleissivistystä diabeteksesta.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi
Kokeellinen: Jatkuva glukoosinvalvontaakatemia
Saat interaktiivisen työkirjan, jossa on ongelmapohjaisia ​​oppimisskenaarioita ja videolinkkejä jatkuvasta glukoosivalvonnasta ja glukoosinhallintastrategioista (CGM Academy -ohjelma). Osallistu neljään syvälliseen verkkoryhmäistuntoon diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijoiden kanssa, täytät kyselylomakkeet kolme kertaa: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä, viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Käyttäytyminen: Vakiokoulutus
Hoitotaso saa yleissivistystä diabeteksesta.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi
Käyttäytyminen: Jatkuva glukoosinvalvontaakatemia
Koulutusmateriaaleja sekä verkkotunteja diabeteskasvattajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos aikavälissä (TIR) ​​lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos % glukoosissa TIR (70-180 mg/dl)
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetesohjaajan keskimääräinen käytettyjen tuntien määrä tutkimukseen osallistujaa kohti viikolla 4 ja 6 kuukautta.
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
Diabeteskoulutuksessa käytettyjen tuntien määrä
Viikko 4 ja 6 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos hemoglobiinissa A1c
Perustaso 6 kuukauteen
Keskimääräinen muutos CGM-mittauksissa mitattuna CGM-lukemilla
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
% glukoosiaika alueen alapuolella (<70 mg/dl), % glukoosiaika alueen yläpuolella (>180 mg/dl), % glukoosivaihtelu (variaatiokerroin, CV)
Viikko 4 ja 6 kuukautta
Muutos koetussa diabeteshäiriössä lähtötilanteessa, viikolla 4 ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
Tyypin 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) mittaa, kuinka paljon diabeteksen aiheuttamaa yleistä henkistä kärsimystä on. Vastaajille annetaan lausuntoja diabetekseen liittyvistä ongelmista ja he osoittavat 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ongelma, 1 = vähäinen ongelma, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = melko vakava ongelma, 4 = vakava ongelma) lausunnot ovat ongelma. Kasvavat pisteet merkitsevät lisääntynyttä taakkaa.
Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
Muutos kokemassa diabeteksen perhevastuussa lähtötilanteessa, viikolla 4 ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) on 14 kohdan validoitu kysely, jossa arvioidaan vanhempien ja lasten osallistumista erilaisiin diabeteksen hallintatehtäviin. Nuoret ja omaishoitajat ilmoittavat 3 pisteen asteikolla (1=lapsi, 2=yhtä, 3=vanhempi), kuka on vastuussa tietystä diabetestehtävästä. Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien enemmän osallistumista diabeteksen hallintaan.
Perustaso, viikko 4 ja 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos jatkuvan glukoosi (CGM) -monitorin käyttö
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
Kyselylomakkeen nimi: CGM -tutkimuksen murrosikäiset edut ja taakka - BenCGM & Burcgm. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen vahvan eri mieltä, eri mieltä, neutraalista, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Viikko 4 ja 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos jatkuvan glukoosimittarin (CGM) käytön taakassa
Aikaikkuna: Viikko 4 ja 6 kuukautta
Kyselylomakkeen nimi: CGM -tutkimuksen murrosikäiset edut ja taakka - BenCGM & Burcgm. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen vahvan eri mieltä, eri mieltä, neutraalista, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Viikko 4 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Vakiokoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa