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Akademie zur kontinuierlichen Typ-2-Glukoseüberwachung

4. Februar 2026 aktualisiert von: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkungen des Bildungslehrplans der Academy zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung im Vergleich zur Standardversorgung auf die glykämischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss des Bildungslehrplans der CGM Academy im Vergleich zur Standardversorgung auf die glykämischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten:

  • Das erste Ziel besteht darin, festzustellen, wie machbar es ist, den Lehrplan der CGM Academy anzupassen, um Jugendlichen T2D-Glukosemanagementstrategien beizubringen.
  • Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Metriken der CHLA CGM Academy zu bewerten.
  • Das dritte Ziel besteht darin, die Beziehungen zwischen diesen Kennzahlen und der Diabetesbelastung, den familiären Verpflichtungen bei Diabetes und den Prozesskennzahlen zu untersuchen.

Die Teilnehmer nehmen an einer insgesamt vierwöchigen Schulung teil, gefolgt von einer sechsmonatigen klinischen Überprüfung. Sie haben Zugriff auf ein Online-Arbeitsbuch und Videos und nehmen an virtuellen Sitzungen mit einem Diabetesberater teil, der sich eingehend mit Strategien zum Glukosemanagement befasst. Die Teilnehmer tragen ihr bevorzugtes CGM-System (Dexcom oder FreeStyle Libre), das über eine Versicherung bereitgestellt und beim Basisbesuch eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktuelles Alter 13-24 Jahre;
  2. T2D-Diagnose;
  3. Kann Englisch oder Spanisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

A. Bekannte Vorgeschichte medizinischer Klebstoffallergien;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Erhält eine Standardpflege und regelmäßige Ausbildung in der Klinik.
Verhalten: Standardausbildung
Die Standardversorgung erfolgt durch allgemeine Aufklärung über Diabetes.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Experimental: Akademie zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Erhalten Sie ein interaktives Arbeitsbuch mit problembasierten Lernszenarien und Videolinks über kontinuierliche Glukoseüberwachung und Glukosemanagementstrategien (CGM Academy-Programm). Nehmen Sie an vier ausführlichen Online-Gruppensitzungen mit Diabetes-Betreuungs- und Aufklärungsspezialisten teil und füllen Sie die Fragebögen dreimal aus: zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung, Woche 4 und 6 Monate.
Verhalten: Standardausbildung
Die Standardversorgung erfolgt durch allgemeine Aufklärung über Diabetes.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Verhalten: Akademie zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Lehrmaterialien sowie Online-Sitzungen mit Diabetesberatern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Time in Range (TIR) ​​vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Änderung der %-Glukose-TIR (70–180 mg/dl)
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Stunden, die ein Diabetesberater pro Studienteilnehmer in Woche 4 und 6 Monaten in Anspruch nahm.
Zeitfenster: Woche 4 und 6 Monate
Anzahl der Stunden, die für die Diabetesaufklärung aufgewendet wurden
Woche 4 und 6 Monate
Mittlere Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c) vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1c
Ausgangswert bis 6 Monate
Mittlere Änderung der CGM-Metriken, gemessen anhand von CGM-Messwerten
Zeitfenster: Woche 4 und 6 Monate
% Glukosezeit unterhalb des Bereichs (<70 mg/dL), % Glukosezeit oberhalb des Bereichs (>180 mg/dL), % Glukosevariabilität (Variationskoeffizient, CV)
Woche 4 und 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Diabetesbelastung zu Studienbeginn, Woche 4 und 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und 6 Monate
Das Typ-2-Diabetes-Distress-Assessment-System (T2-DDAS) misst, wie stark die gesamte emotionale Belastung durch Diabetes verursacht wird. Die Befragten erhalten Aussagen zu diabetesbezogenen Problemen und geben auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0 = kein Problem, 1 = geringfügiges Problem, 2 = mäßiges Problem, 3 = eher schwerwiegendes Problem, 4 = schwerwiegendes Problem) an, inwieweit dies der Fall ist Die Aussagen sind ein Problem. Steigende Werte bedeuten eine erhöhte wahrgenommene Belastung.
Ausgangswert, Woche 4 und 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Verantwortung der Diabetes-Familie zu Studienbeginn, Woche 4 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und 6 Monate
Der Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) ist eine validierte Umfrage mit 14 Punkten, die die Beteiligung von Eltern und Kindern an verschiedenen Diabetesmanagementaufgaben bewertet. Jugendliche und Betreuer geben auf einer 3-Punkte-Skala (1=Kind, 2=gleich, 3=Elternteil) an, wer für eine bestimmte Diabetesaufgabe verantwortlich ist. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beteiligung der Eltern an der Diabetesbehandlung hin.
Ausgangswert, Woche 4 und 6 Monate
Mittlere Änderung der wahrgenommenen Vorteile der kontinuierlichen Glukose (CGM) -Monitor -Verwendung
Zeitfenster: Woche 4 und 6 Monate
Name des Fragebogens: Jugendliche Leistungen und Belastungen der CGM -Umfrage - Bencgm & Burcgm. Die Teilnehmer beantworten jede Frage in einer Ausweitung starker Nichteinheit, Meinungsverschiedenheit, neutral, stimmen zu, stimmen nachdrücklich zu.
Woche 4 und 6 Monate
Mittlere Änderung der wahrgenommenen Belastung durch kontinuierliche Glukosemonitor (CGM)
Zeitfenster: Woche 4 und 6 Monate
Name des Fragebogens: Jugendliche Leistungen und Belastungen der CGM -Umfrage - Bencgm & Burcgm. Die Teilnehmer beantworten jede Frage in einer Ausweitung starker Nichteinheit, Meinungsverschiedenheit, neutral, stimmen zu, stimmen nachdrücklich zu.
Woche 4 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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