Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akademie kontinuálního monitorování glukózy typu 2

4. února 2026 aktualizováno: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomizovaná kontrolní studie hodnotící dopad kontinuálního monitorování glukózy Akademie vzdělávacích osnov versus standardní péče na glykemické výsledky u mládeže s diabetem 2.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad vzdělávacích osnov CGM Academy versus standardní péče na glykemické výsledky u mládeže s diabetem 2.

  • Prvním cílem je zjistit, jak proveditelné je přizpůsobit osnovy CGM Academy pro výuku mládeže pomocí strategií T2D řízení glukózy.
  • Druhým cílem je vyhodnotit efekty metrik CHLA CGM Academy.
  • Třetím cílem je prozkoumat vztahy mezi těmito metrikami s diabetem tísně, odpovědností diabetologické rodiny a procesními metrikami.

Účastníci se zapojí do celkem čtyř týdnů vzdělávání, po nichž bude následovat šestiměsíční klinická kontrola. Budou mít přístup k online sešitu a videím a budou se účastnit virtuálních setkání s pedagogem v oblasti diabetu, který se bude podrobně věnovat strategiím řízení glukózy. Účastníci budou nosit svůj preferovaný systém CGM (Dexcom nebo FreeStyle Libre) poskytnutý prostřednictvím pojištění a vložený při základní návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktuální věk 13-24 let;
  2. diagnostika T2D;
  3. Umět mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

A. Známá anamnéza alergií na lékařská lepidla;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Dostává standardní péči, pravidelné vzdělávání na klinice.
Behaviorální: Standardní vzdělávání
Standardní péče dostává všeobecné vzdělání o diabetu.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Experimentální: Akademie kontinuálního monitorování glukózy
Získejte interaktivní sešit s výukovými scénáři založenými na problémech a odkazy na videa o kontinuálním monitorování glukózy a strategiích řízení glukózy (program CGM Academy). Zúčastněte se čtyř hloubkových on-line skupinových sezení s odborníky na péči o diabetiky a edukaci, kteří vyplňují dotazníky třikrát: v době zápisu do studie, týden 4 a 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní vzdělávání
Standardní péče dostává všeobecné vzdělání o diabetu.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Behaviorální: Akademie kontinuálního monitorování glukózy
Vzdělávací materiály a také online sezení s pedagogy diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v Time in Range (TIR) ​​od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna % glukózy TIR (70–180 mg/dl)
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hodin učitelů diabetu využitých na účastníka studie ve 4. a 6. týdnu.
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Počet hodin strávených edukací diabetu
Týden 4 a 6 měsíců
Průměrná změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
Základní až 6 měsíců
Průměrná změna v metrikách CGM měřená hodnotami CGM
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
% glukózového času pod rozsahem (<70 mg/dl), % glukózového času nad rozsahem (>180 mg/dl), % glukózové variability (variační koeficient, CV)
Týden 4 a 6 měsíců
Změna ve vnímané tísni diabetu na začátku, týden 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Systém hodnocení diabetu 2. typu (T2-DDAS) měří, kolik celkového emocionálního stresu je způsobeno cukrovkou. Respondenti dostávají prohlášení o problémech souvisejících s diabetem a na 5bodové Likertově škále (0 = žádný problém, 1 = menší problém, 2 = středně závažný problém, 3 = poněkud závažný problém, 4 = vážný problém) označují míru, do jaké výroky jsou problém. Zvyšující se skóre znamená zvýšenou vnímanou zátěž.
Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Změna ve vnímané rodinné odpovědnosti za diabetes na začátku, týden 4 a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) je 14-položkový validovaný průzkum, který hodnotí zapojení rodičů a dětí do různých úkolů v léčbě diabetu. Mládež a pečovatelé udávají na 3-bodové škále (1=dítě, 2=rovný, 3=rodič), kdo je odpovědný za daný úkol týkající se diabetu. Vyšší skóre ukazuje na větší zapojení rodičů do léčby diabetu.
Výchozí stav, týden 4 a 6 měsíců
Průměrná změna vnímaných přínosů monitoru kontinuální glukózy (CGM)
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Název dotazníku: Výhody a zátěž CGM průzkumu - Bencgm & Burcgm. Účastníci odpovídají na každou otázku v rozsahu silné nesouhlasu, nesouhlasí, neutrální, souhlasí, silně souhlasí.
Týden 4 a 6 měsíců
Průměrná změna vnímaného zátěže kontinuálního monitoru glukózy (CGM)
Časové okno: Týden 4 a 6 měsíců
Název dotazníku: Výhody a zátěž CGM průzkumu - Bencgm & Burcgm. Účastníci odpovídají na každou otázku v rozsahu silné nesouhlasu, nesouhlasí, neutrální, souhlasí, silně souhlasí.
Týden 4 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Standardní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit