Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2 Continuous Glucose Monitoring Academy

4 februari 2026 uppdaterad av: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomiserat kontrollförsök som utvärderar effekten av kontinuerlig glukosövervakning Akademins utbildningsplan kontra standardvård på glykemiska resultat för ungdomar med typ 2-diabetes

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av CGM Academy Education Curriculum kontra standardvård på glykemiska resultat för ungdomar med typ 2-diabetes:

  • Det första målet är att avgöra hur genomförbart det är att anpassa CGM Academys läroplan för att undervisa ungdomar med T2D-glukoshanteringsstrategier.
  • Det andra syftet är att utvärdera effekterna av CHLA CGM Academy-måtten.
  • Det tredje syftet är att utforska sambandet mellan dessa mätvärden med diabetesnöd, familjeansvar för diabetes och processmått.

Deltagarna kommer att gå med för totalt fyra veckors utbildning, följt av en sex månader lång klinisk granskning. De kommer att ha tillgång till en online-arbetsbok och videor och kommer att delta i virtuella sessioner med en diabetespedagog som kommer att gå in på glukoshanteringsstrategier på djupet. Deltagarna kommer att bära sitt föredragna CGM-system (Dexcom eller FreeStyle Libre) som tillhandahålls via försäkring och sätts in vid basbesöket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nuvarande ålder 13-24 år;
  2. T2D-diagnos;
  3. Kunna tala, läsa och skriva engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

a. Känd historia av medicinska adhesiva allergier;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Får standardvård, regelbunden utbildning på kliniken.
Beteende: Standardutbildning
Standard of care får allmän utbildning om diabetes.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Experimentell: Continuous Glucose Monitoring Academy
Få en interaktiv arbetsbok med problembaserade inlärningsscenarier och videolänkar om kontinuerlig glukosövervakning och glukoshanteringsstrategier (CGM Academy Program). Delta i fyra djupgående online-gruppsessioner med diabetesvårds- och utbildningsspecialister fylla i frågeformulär tre gånger: vid tidpunkten för studieinskrivning, vecka 4 och 6 månader.
Beteende: Standardutbildning
Standard of care får allmän utbildning om diabetes.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Beteende: Continuous Glucose Monitoring Academy
Utbildningsmaterial samt onlinesessioner med diabetespedagoger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i Time in Range (TIR) ​​från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i % glukos TIR (70-180 mg/dL)
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal diabetespedagogtimmar som använts per studiedeltagare vid vecka 4 och 6 månader.
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Antal timmar tillbringade i diabetesutbildning
Vecka 4 och 6 månader
Genomsnittlig förändring av hemoglobin A1c (HbA1c) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i hemoglobin A1c
Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig förändring i CGM-mått mätt med CGM-avläsningar
Tidsram: Vecka 4 & 6 månader
% glukostid under intervallet (<70mg/dL), % glukostid över intervallet (>180mg/dL), % glukosvariabilitet (variationskoefficient, CV)
Vecka 4 & 6 månader
Förändring i upplevd diabetesbesvär vid baslinjen, vecka 4 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Typ 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) mäter hur mycket känslomässigt lidande som orsakas av diabetes. Respondenterna får uttalanden om diabetesrelaterade problem och anger på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte ett problem, 1 = mindre problem, 2 = måttligt problem, 3 = något allvarligt problem, 4 = allvarligt problem) i vilken grad uttalandena är ett problem. Ökande poäng anger ökad belastning som upplevs.
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Förändring i upplevt diabetesfamiljeansvar vid baslinjen, vecka 4 & 6 månader
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) är en validerad undersökning med 14 punkter som bedömer föräldrars och barns engagemang i olika diabeteshanteringsuppgifter. Ungdomar och vårdgivare rapporterar på en 3-gradig skala (1=barn, 2=lika, 3=förälder) vem som ansvarar för en given diabetesuppgift. Högre poäng indikerar mer föräldrarnas engagemang i diabeteshanteringen.
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Genomsnittlig förändring i upplevda fördelar med användning av kontinuerlig glukos (CGM) monitor
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Frågeformulärens namn: Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm. Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
Vecka 4 och 6 månader
Genomsnittlig förändring i upplevd börda av kontinuerlig glukosmonitor (CGM) användning
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Frågeformulärens namn: Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm. Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
Vecka 4 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Standardutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera