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2 型连续血糖监测学院

2026年2月4日 更新者：Barber, Rebecca、Children's Hospital Los Angeles

评估连续血糖监测学院教育课程与标准护理对 2 型糖尿病青少年血糖结果的影响的随机对照试验

该临床试验的目的是评估 CGM 学院教育课程与标准护理对 2 型糖尿病青少年血糖结果的影响：

  • 第一个目标是确定调整 CGM 学院课程以向青少年教授 T2D 血糖管理策略的可行性。
  • 第二个目标是评估 CHLA CGM 学院指标的效果。
  • 第三个目标是探索这些指标与糖尿病困扰、糖尿病家庭责任和过程指标之间的关系。

参与者将接受总共四个星期的教育，然后进行为期六个月的临床审查。 他们将可以访问在线工作簿和视频，并将参加糖尿病教育者的虚拟会议，该教育者将深入介绍血糖管理策略。 参与者将佩戴通过保险提供并​​在基线访视时插入的他们喜欢的 CGM 系统（Dexcom 或 FreeStyle Libre）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rebecca Barber, PhD, RN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 目前年龄13-24岁；
  2. T2D 诊断；
  3. 能够说、读、写英语或西班牙语

排除标准：

A。已知的医用粘合剂过敏史；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
在诊所接受标准护理和定期教育。
行为的：标准教育
护理标准接受有关糖尿病的普通教育。
其他名称：
  • 护理标准
实验性的：连续血糖监测学院
收到一本交互式工作簿，其中包含基于问题的学习场景以及有关连续血糖监测和血糖管理策略的视频链接（CGM 学院计划）。 参加四次由糖尿病护理和教育专家参加的深入在线小组会议，完成三次调查问卷：在研究登记时、第 4 周和第 6 个月。
行为的：标准教育
护理标准接受有关糖尿病的普通教育。
其他名称：
  • 护理标准
行为的：连续血糖监测学院
教育材料以及糖尿病教育工作者的在线课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 个月的时间范围 (TIR) 平均变化
大体时间：基线至 6 个月
葡萄糖百分比变化 TIR (70-180 mg/dL)
基线至 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个研究参与者在第 4 周和第 6 个月使用糖尿病教育者的平均时间。
大体时间：第 4 周和第 6 个月
用于糖尿病教育的小时数
第 4 周和第 6 个月
糖化血红蛋白 (HbA1c) 从基线到 6 个月的平均变化
大体时间：基线至 6 个月
A1c 血红蛋白的变化
基线至 6 个月
通过 CGM 读数测量的 CGM 指标的平均变化
大体时间：第 4 周和第 6 个月
% 葡萄糖时间低于范围 (<70mg/dL)、% 葡萄糖时间高于范围 (>180mg/dL)、% 葡萄糖变异性（变异系数，CV）
第 4 周和第 6 个月
基线、第 4 周和第 6 个月时感知到的糖尿病困扰的变化
大体时间：基线，第 4 周和第 6 个月
2 型糖尿病痛苦评估系统 (T2-DDAS) 衡量糖尿病引起的总体情绪困扰的程度。 受访者会得到关于糖尿病相关问题的陈述，并以 5 点李克特量表（0 = 没有问题，1 = 轻微问题，2 = 中等问题，3 = 有点严重问题，4 = 严重问题）指出糖尿病相关问题的程度。这些陈述有问题。 分数增加表示感知的负担增加。
基线，第 4 周和第 6 个月
基线、第 4 周和第 6 个月时感知的糖尿病家庭责任的变化
大体时间：基线，第 4 周和第 6 个月
糖尿病家庭责任问卷 (DFRQ) 是一项包含 14 项的经过验证的调查，评估父母和儿童参与各种糖尿病管理任务的情况。 青少年和护理人员按照 3 分制（1=儿童，2=平等，3=父母）报告谁负责特定的糖尿病任务。 分数越高表明父母更多地参与糖尿病管理。
基线，第 4 周和第 6 个月
连续葡萄糖（CGM）监视器的感知益处的平均变化
大体时间：第4和6周
问卷的名称：CGM调查的青少年福利和负担-Bencgm＆Burcgm。 参与者以强烈的不同意，不同意，中立，同意，强烈同意的规模回答每个问题。
第4和6周
连续葡萄糖监测仪（CGM）使用的平均变化
大体时间：第4和6周
问卷的名称：CGM调查的青少年福利和负担-Bencgm＆Burcgm。 参与者以强烈的不同意，不同意，中立，同意，强烈同意的规模回答每个问题。
第4和6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital Los Angeles

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Rebecca Barber, PhD, RN、Children's Hospital Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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