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Académie de surveillance continue du glucose de type 2

4 février 2026 mis à jour par: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Essai contrôlé randomisé évaluant l'impact du programme de formation de l'Académie de surveillance continue de la glycémie par rapport aux soins standard sur les résultats glycémiques des jeunes atteints de diabète de type 2

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact du programme de formation de la CGM Academy par rapport aux soins standard sur les résultats glycémiques des jeunes atteints de diabète de type 2 :

  • Le premier objectif est de déterminer dans quelle mesure il est possible d'adapter le programme de la CGM Academy pour enseigner aux jeunes les stratégies de gestion de la glycémie du DT2.
  • Le deuxième objectif est d'évaluer les effets des métriques de la CHLA CGM Academy.
  • Le troisième objectif est d'explorer les relations entre ces mesures avec la détresse liée au diabète, les responsabilités familiales liées au diabète et les mesures de processus.

Les participants participeront à un total de quatre semaines de formation, suivies d'un examen clinique de six mois. Ils auront accès à un cahier d'exercices et à des vidéos en ligne, et participeront à des séances virtuelles avec un éducateur en diabète qui abordera en profondeur les stratégies de gestion de la glycémie. Les participants porteront leur système CGM préféré (Dexcom ou FreeStyle Libre) fourni via une assurance et inséré lors de la visite de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge actuel de 13 à 24 ans ;
  2. Diagnostic DT2 ;
  3. Capable de parler, lire et écrire l’anglais ou l’espagnol

Critère d'exclusion:

un. Antécédents connus d’allergies aux adhésifs médicaux ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Reçoit des soins standard, une formation régulière à la clinique.
Comportemental: Éducation standard
La norme de soins reçoit une éducation générale sur le diabète.
Autres noms:
  • Norme de soins
Expérimental: Académie de surveillance continue du glucose
Recevez un classeur interactif avec des scénarios d'apprentissage basés sur des problèmes et des liens vidéo sur la surveillance continue de la glycémie et les stratégies de gestion de la glycémie (programme CGM Academy). Participez à quatre séances de groupe en ligne approfondies avec des spécialistes des soins et de l'éducation du diabète et remplissez les questionnaires trois fois : au moment de l'inscription à l'étude, aux semaines 4 et 6 mois.
Comportemental: Éducation standard
La norme de soins reçoit une éducation générale sur le diabète.
Autres noms:
  • Norme de soins
Comportemental: Académie de surveillance continue du glucose
Matériel pédagogique ainsi que séances en ligne avec des éducateurs en diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du temps dans la plage (TIR) ​​entre la ligne de base et 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
Modification du % glucose TIR (70-180 mg/dL)
Base de référence à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen d'heures d'éducateur en diabète utilisées par participant à l'étude aux semaines 4 et 6 mois.
Délai: Semaine 4 et 6 mois
Nombre d'heures consacrées à l'éducation sur le diabète
Semaine 4 et 6 mois
Changement moyen de l'hémoglobine A1c (HbA1c) entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence à 6 mois
Modification de l'hémoglobine A1c
Base de référence à 6 mois
Changement moyen des mesures CGM mesurées par les lectures CGM
Délai: Semaine 4 et 6 mois
% de temps de glucose en dessous de la plage (<70 mg/dL), % de temps de glucose au-dessus de la plage (>180 mg/dL), % de variabilité du glucose (coefficient de variation, CV)
Semaine 4 et 6 mois
Changement dans la détresse perçue liée au diabète au départ, aux semaines 4 et 6 mois
Délai: Base de référence, semaines 4 et 6 mois
Le système d’évaluation de la détresse liée au diabète de type 2 (T2-DDAS) mesure le degré de détresse émotionnelle globale due au diabète. Les répondants reçoivent des déclarations sur les problèmes liés au diabète et indiquent sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas de problème, 1 = problème mineur, 2 = problème modéré, 3 = problème assez grave, 4 = problème grave) dans quelle mesure les déclarations sont un problème. Des scores croissants dénotent une augmentation du fardeau perçu.
Base de référence, semaines 4 et 6 mois
Changement dans la responsabilité familiale perçue en matière de diabète au départ, semaines 4 et 6 mois
Délai: Base de référence, semaines 4 et 6 mois
Le Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) est une enquête validée en 14 éléments évaluant l'implication des parents et des enfants dans diverses tâches de gestion du diabète. Les jeunes et les soignants indiquent sur une échelle de 3 points (1 = enfant, 2 = égal, 3 = parent) qui est responsable d'une tâche donnée relative au diabète. Des scores plus élevés indiquent une plus grande implication des parents dans la gestion du diabète.
Base de référence, semaines 4 et 6 mois
Changement moyen des avantages perçus du moniteur de glucose continu (CGM)
Délai: Semaines 4 et 6 mois
Nom du questionnaire: avantages adolescents et charges de l'étude CGM - Bencgm & Burcgm. Les participants répondent à chaque question sur une échelle de force, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord.
Semaines 4 et 6 mois
Changement moyen de la charge perçue du moniteur de glucose continu (CGM)
Délai: Semaines 4 et 6 mois
Nom du questionnaire: avantages adolescents et charges de l'étude CGM - Bencgm & Burcgm. Les participants répondent à chaque question sur une échelle de force, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord.
Semaines 4 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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